重症患者の敗血症性ショックに対するフェニレフリンとノルエピネフリンの比較

敗血症性ショックは、生命維持に必要な臓器への適切な灌流を維持するために昇圧剤を必要とする低血圧を引き起こす重度の感染を特徴とする状態です。 敗血症と敗血症性ショックの管理を指導する目的で設立された国際組織である Surviving Sepsis キャンペーンは、現在、敗血症性ショックの第一選択の昇圧剤としてノルエピネフリンを推奨しています。 フェニレフリンは、FDA が敗血症性ショックでの使用を承認した昇圧剤であり、頻脈性不整脈によって敗血症性ショックが悪化した場合、心臓の合併症を軽減するための代替昇圧剤として推奨されます。 この推奨事項は、この推奨事項を裏付ける科学的証拠がない経験のみに基づいています。

研究者らは、フェニレフリンとノルエピネフリンを直接比較する非盲検無作為化対照試験（RCT）を実施します。フェニレフリンとノルエピネフリンは、どちらも敗血症性ショックの管理のために臨床で使用されている 2 つの FDA 承認の昇圧剤です。 治験責任医師は、以下の目的を達成するために、敗血症性ショックを有する患者集団を対象にこの研究を実施します。

目的 1: 頻脈性不整脈の発生率を決定します。

目的 2: フェニレフリンまたはノルエピネフリンのどちらの昇圧剤が心拍数の低下に関連しているかを判断します。

目的 3: フェニレフリンまたはノルエピネフリンのどちらの昇圧剤が、新しい頻脈性不整脈の高い発生率と関連しているかを判断します。

目的 4: フェニレフリンまたはノルエピネフリンのどちらの昇圧剤が、頻脈性不整脈の短い時間と関連しているかを判断します。

目的 5: フェニレフリンまたはノルエピネフリンのどちらの昇圧剤が、心臓の合併症を含む合併症の発生が少ないかを判断します。

研究者らは、フェニレフリンが「第一選択」の昇圧剤として使用された場合、以下の方法で敗血症性ショックの管理を改善すると仮定しています。

1. 平均心拍数を下げる
2. 新しい頻脈性不整脈の発生率の減少
3. 頻脈性不整脈の新規発症および再発を発症する患者の頻脈性不整脈に費やされる時間を減らす
4. 心臓合併症の数を減らす