Fenilefrina versus norepinefrina para el shock séptico en pacientes en estado crítico

El shock séptico es una condición que se caracteriza por una infección severa que causa hipotensión que requiere vasopresores para mantener una perfusión adecuada a los órganos vitales. La campaña Surviving Sepsis, una organización internacional formada con el propósito de guiar el manejo de la sepsis y el shock séptico, actualmente recomienda la norepinefrina como el vasopresor de primera elección para el shock séptico. La fenilefrina, un vasopresor aprobado por la FDA para su uso en el shock séptico, se recomienda como vasopresor alternativo cuando el shock séptico se complica con taquiarritmia para mitigar las complicaciones cardíacas. Esta recomendación se basa únicamente en la experiencia sin evidencia científica que respalde esta recomendación.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) de etiqueta abierta que compare directamente la fenilefrina y la norepinefrina, dos vasopresores aprobados por la FDA que se usan en la práctica clínica para el tratamiento del shock séptico. Los investigadores realizarán este estudio con una población de pacientes que presentan shock séptico para cumplir los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Determinar la incidencia de taquiarritmias.

Objetivo 2: Determinar qué vasopresor, fenilefrina o norepinefrina, está asociado con una frecuencia cardíaca más baja.

Objetivo 3: Determinar qué vasopresor, fenilefrina o norepinefrina, se asocia con una mayor incidencia de nuevas taquiarritmias.

Objetivo 4: Determinar qué vasopresor, fenilefrina o norepinefrina, se asocia con menos tiempo en taquiarritmia.

Objetivo 5: Determinar qué vasopresor, fenilefrina o norepinefrina, se asocia con menos complicaciones, incluidas las cardíacas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en este contexto, la fenilefrina mejorará el tratamiento del shock séptico cuando se utilice como vasopresor de "primera elección" al:

1. Disminución de la frecuencia cardíaca media
2. Disminución de la incidencia de nuevas taquiarritmias
3. Reducir la cantidad de tiempo que pasan en taquiarritmia para los pacientes que desarrollan taquiarritmias de nueva aparición y recurrentes
4. Disminución del número de complicaciones cardíacas