Fenylefrine versus noradrenaline voor septische shock bij ernstig zieke patiënten

Septische shock is een aandoening die wordt gekenmerkt door een ernstige infectie die hypotensie veroorzaakt en waarvoor vasopressoren nodig zijn om voldoende perfusie naar vitale organen te behouden. De Surviving Sepsis-campagne, een internationale organisatie die is opgericht om de behandeling van sepsis en septische shock te begeleiden, beveelt momenteel noradrenaline aan als de eerste keus vasopressor voor septische shock. Fenylefrine, een vasopressor die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik bij septische shock, wordt aanbevolen als een alternatieve vasopressor wanneer septische shock wordt gecompliceerd door tachyaritmie om cardiale complicaties te verminderen. Deze aanbeveling is uitsluitend gebaseerd op ervaring zonder wetenschappelijk bewijs om deze aanbeveling te ondersteunen.

De onderzoekers zullen een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren waarin fenylefrine en norepinefrine rechtstreeks worden vergeleken, twee door de FDA goedgekeurde vasopressoren die beide in de klinische praktijk worden gebruikt voor de behandeling van septische shock. De onderzoekers zullen deze studie uitvoeren met een populatie van patiënten met septische shock om de volgende doelen te bereiken:

Doel 1: Bepaal de incidentie van tachyaritmieën.

Doel 2: Bepaal welke vasopressor, fenylefrine of noradrenaline, geassocieerd is met een lagere hartslag.

Doel 3: Bepaal welke vasopressor, fenylefrine of noradrenaline, geassocieerd is met een hogere incidentie van nieuwe tachyaritmieën.

Doel 4: Bepaal welke vasopressor, fenylefrine of noradrenaline, geassocieerd is met minder tijd bij tachyaritmie.

Doel 5: Bepaal welke vasopressor, fenylefrine of noradrenaline, geassocieerd is met minder complicaties, waaronder cardiale complicaties.

De onderzoekers veronderstellen dat fenylefrine in deze setting de behandeling van septische shock zal verbeteren wanneer het wordt gebruikt als een "eerste keuze" vasopressor door:

1. Het verlagen van de gemiddelde hartslag
2. Vermindering van de incidentie van nieuwe tachyaritmieën
3. Verkorten van de hoeveelheid tijd besteed aan tachyaritmie voor patiënten die nieuwe tachyaritmieën ontwikkelen en terugkerende tachyaritmieën
4. Vermindering van het aantal cardiale complicaties