Fenilefrina contro noradrenalina per shock settico in pazienti critici

Lo shock settico è una condizione caratterizzata da una grave infezione che causa ipotensione che richiede vasopressori per mantenere un'adeguata perfusione agli organi vitali. La campagna Surviving Sepsis, un'organizzazione internazionale costituita allo scopo di guidare la gestione della sepsi e dello shock settico, raccomanda attualmente la norepinefrina come vasopressore di prima scelta per lo shock settico. La fenilefrina, un vasopressore approvato dalla FDA per l'uso nello shock settico, è raccomandata come vasopressore alternativo quando lo shock settico è complicato dalla tachiaritmia per mitigare le complicanze cardiache. Questa raccomandazione si basa esclusivamente sull'esperienza senza prove scientifiche a sostegno di questa raccomandazione.

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato (RCT) in aperto confrontando direttamente fenilefrina e norepinefrina, due vasopressori approvati dalla FDA che sono entrambi utilizzati nella pratica clinica per la gestione dello shock settico. Gli investigatori eseguiranno questo studio con una popolazione di pazienti con shock settico per completare i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: determinare l'incidenza delle tachiaritmie.

Obiettivo 2: determinare quale vasopressore, fenilefrina o norepinefrina, è associato a una frequenza cardiaca inferiore.

Obiettivo 3: determinare quale vasopressore, fenilefrina o norepinefrina, è associato a una maggiore incidenza di nuove tachiaritmie.

Obiettivo 4: Determinare quale vasopressore, fenilefrina o norepinefrina, è associato a un minor tempo di tachiaritmia.

Obiettivo 5: Determinare quale vasopressore, fenilefrina o norepinefrina, è associato a minori complicanze, comprese quelle cardiache.

I ricercatori ipotizzano che in questo contesto, la fenilefrina migliorerà la gestione dello shock settico se usata come vasopressore di "prima scelta" da:

1. Diminuendo la frequenza cardiaca media
2. Diminuendo l'incidenza di nuove tachiaritmie
3. Diminuire la quantità di tempo trascorso in tachiaritmia per i pazienti che sviluppano tachiaritmie di nuova insorgenza e ricorrenti
4. Diminuendo il numero di complicanze cardiache