このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD のウォッシュアウト時間に対するセボフルオランの影響 (washout)

2015年8月5日 更新者:Ilknur Suidiye、Duzce University

セボフルラン麻酔の洗い流し時間に対する慢性閉塞性肺疾患の影響

COPD(慢性閉塞性疾患)は、社会の高齢患者に時折見られる呼吸器系不全の状態です。 セボフルオランは、世界中でかなり広く使用されている安全な揮発性麻酔薬です。 COPD患者では呼吸機能とガス交換が損なわれているため、吸入麻酔薬の呼吸器系の排泄/洗い流しが影響を受ける可能性があります。 私たちの研究では、セボフルオランのウォッシュアウト時間とCOPDの程度の間に関係があるかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Duzce大学の非侵襲的臨床倫理委員会の承認と書面による同意を得て、この研究は、米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態が整形外科、泌尿器科、および下肢手術を予定している60人の患者を対象に研究者らによって実施された。全身麻酔。肺機能が正常な患者と慢性閉塞性肺疾患のある患者を調査しました。患者の質問と肺機能検査の評価により2つのグループに分けました。

患者の年齢は18~60歳、BMIは22~29でした。 除外基準は次のとおりです。

  1. 心不全
  2. 肝不全
  3. 腎不全
  4. 神経疾患
  5. 内分泌疾患 研究デザイン どちらのグループも前投薬を受けていません。 手術室に運ばれた後、すべての患者は標準的な ASA モニターによって研究全体を通じて継続的に監視されました。 標準的な ASA モニター、吸気酸素濃度 (FiO2)、セボフルオランの吸気および呼気濃度、患者の MAC レベルに加えて、モニターされました。

麻酔はプロポフォール (2mg. kg-1)、フェンタニル (1,5-2 mcg. kg-1)、ロクロニウム(0.6mg. kg-1) 静脈内投与。 全身麻酔はレミフェンタニル注入により維持されました(0,25-1 mcg.kg-1.min-1)。 およびセボフルオラン(患者の年齢に応じて補正された 1 MAC レベル)。 フレッシュガス流量は 6 L.min-1 (50%-50% の酸素/空気混合物) でした。 患者には人工呼吸器が与えられた(Vt:6~8ml。 kg-1、頻度: 9-12 呼吸.min-1)、 麻酔および外科処置中に呼気終端 CO2 濃度が 35 ~ 40 mmHg および SpO2 > 95 % になるように調整されました。患者の非侵襲性動脈緊張と心拍数は正常範囲内に維持されました。 すべてのデータは各患者の観察チャートに記録されました。

手術の終わりに、セボフルオラン気化器の電源を切り、セボフルオラン濃度が 1 MAC から 0.3 MAC (MAC 覚醒時) および 0.1 MAC に減少するのに要した時間を記録しました。 セボフルランの吸気の割合と、1 MAC でのセボフルランの呼気濃度 (Fexp) の比率、および 0.1 MAC でのセボフルランの Fexp を記録しました。 患者の機械換気は抜管まで維持され、理想体重に従って標準化されました。 気管内チューブに対する反応が患者に与えられた後、すべての患者は直ちに抜管された。 レミフェタニル注入は、MAC レベルが 0.1 に達するまで維持されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Duzce、七面鳥、81620
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、全身麻酔下で行われる整形外科、泌尿器科および下肢外科手術を予定されている米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態1~2人の患者60名を対象に研究者らによって実施された。我々は正常な肺機能を有する患者と慢性閉塞性肺疾患を有する患者を調査した。患者の肺機能検査と問診により 2 つのグループに分けました。

患者の年齢は18~60歳、BMIは22~29でした。

説明

包含基準:

  • 麻酔科医 (ASA) の身体状態 1 人または 2 人の患者
  • 全身麻酔下で行われる整形外科、泌尿器科および下肢の手術
  • 正常な肺機能
  • 慢性閉塞性肺疾患

除外基準:

  • 心不全
  • 肝不全
  • 腎不全
  • 神経疾患
  • 内分泌疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループノーマル
慢性閉塞性肺疾患の臨床診断を受けていない患者。
グループCOPD
臨床評価において慢性閉塞性肺疾患を有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォッシュアウトタイム
時間枠:2番
患者の呼気ガス中のセボフルラン MAC レベルが 0.3 MAC から 0.1 MAC、および 0.1 MAC から抜管まで減少する時間
2番

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管時間
時間枠:秒
セボフルラン MAC レベルが 1 MAC 減少して抜管されるまでの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof.、Duzce University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sevofluorane washout time COPD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する