- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02209883
Sevofluoraanin vaikutus poistumisaikaan COPD:ssä (washout)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikutukset sevofluoraanianestesian poistumisaikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Duzcen yliopiston ei-invasiivisen kliinisen eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen saatuaan tutkimuksen suorittivat tutkijat 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan 1 tai 2 potilaan kesken, joille oli suunniteltu ortopedinen, urologinen ja alemman ontumisen leikkaus, joka suoritettiin yleisanestesia . Tutkimme potilaita, joilla on normaali keuhkojen toiminta ja joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Jaoimme kahteen ryhmään kyselemällä ja arvioimalla potilaiden keuhkojen toimintakokeita.
Potilaat olivat 18-60-vuotiaita, painoindeksi 22-29. Poissulkemiskriteerit olivat:
- Sydämen vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Neurologiset sairaudet
- Endokriinisairaudet Tutkimuksen suunnittelu Kumpikaan ryhmä ei saanut esilääkitystä. Leikkaussaliin viemisen jälkeen kaikkia potilaita seurattiin jatkuvasti koko tutkimuksen ajan tavanomaisilla ASA-monitorilla. Tavanomaisten ASA-monitorien lisäksi tarkkailtiin potilaiden sisäänhengitetyn hapen pitoisuutta (FiO2), inspiroitua ja uloshengitettyä sevofluoraanin pitoisuutta sekä MAC-tasoja.
Anestesian indusoi propofoli (2 mg. kg-1), fentanyyli (1,5-2 mcg. kg-1), rokuroniumia (0,6 mg. kg-1) suonensisäisesti. Yleisanestesia ylläpidettiin remifentanyyli-infuusiolla (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) ja sevofluoraani (1 MAC-taso korjattu potilaan iän mukaan). Tuorekaasuvirtaus oli 6 l.min-1 (50-50 % happi/ilma-seos). Potilaat ventiloitiin koneellisesti (Vt: 6-8 ml. kg-1, taajuus: 9-12 hengitys.min-1), säädettiin antamaan CO2-konsentraatio hengityksen lopussa 35-40 mmHg ja SpO2> %95 anestesia- ja kirurgisen toimenpiteen aikana. Potilaiden ei-invasiivinen valtimojännitys ja syke pysyivät normaaleissa rajoissa. Kaikki tiedot kirjattiin kunkin potilaan havaintokaavioihin.
Leikkauksen lopussa sevofluoraanihöyrystin sammutettiin ja sevofluoraanikonsentraation laskemiseen kulunut aika 1 MAC:sta 0,3 MAC:iin (MAC hereillä) ja 0,1 MAC:iin kirjattiin. Sevofluraanin sisäänhengitetyn fraktion ja sevofluoraanin vanhentuneen pitoisuuden (Fexp) suhde 1 MAC:ssa ja sevofluoraanin Fexp 0,1 MAC:ssa rekisteröitiin. Potilaiden mekaaninen ventilaatio ylläpidettiin ekstubaatioon asti ja standardisoitiin ihanteellisen ruumiinpainon mukaan. Kaikki potilaat ekstuboitiin välittömästi sen jälkeen, kun potilaat saivat reaktion endotrakeaaliputkeen. Remifetanyyli-infuusiota jatkettiin, kunnes saavutettiin 0,1 MAC-taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duzce, Turkki, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
tutkimuksen suorittivat tutkijat 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan 1 tai 2 potilaalle, joille oli varattu ortopedinen, urologinen ja alemman ontumisen leikkaus, joka tehtiin yleisanestesiassa. Tutkimme potilaita, joilla on normaali keuhkojen toiminta ja joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma. sairaus. Jaoimme kahteen ryhmään kyselemällä ja arvioimalla potilaiden keuhkojen toimintakokeita.
Potilaat olivat 18-60-vuotiaita, painoindeksi 22-29
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologit (ASA) fyysinen tila 1 tai 2 potilasta
- ortopedinen, urologinen ja alemman ontumisen leikkaus, joka tehtiin yleisanestesiassa
- normaali keuhkojen toiminta
- krooninen keuhkoahtaumatauti
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Neurologiset sairaudet
- Endokriiniset sairaudet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali ryhmä
Potilaat, joilla ei ole kliinistä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosia.
|
|
Ryhmän COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kliinisessä arvioinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pesuaika
Aikaikkuna: toinen
|
Aika, jolloin sevofluraanin MAC-taso laskee 0,3 MAC:sta 0,1 MAC:iin ja 0,1 MAC:sta ekstubaatioon potilaiden uloshengityskaasuissa
|
toinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: sekuntia
|
Aika, jonka sevofluraanin MAC-taso laskee 1 MAC:lla ekstubaatioon
|
sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sevofluorane washout time COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .