- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02209883
Effekten af sevofluoran på udvaskningstid ved KOL (washout)
Virkningerne af kronisk obstruktiv lungesygdom på udvaskningstiden for sevofluoranæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse fra Duzce Universitys ikke-invasive kliniske etiske komité og det skriftlige samtykke blev undersøgelsen udført af forskere blandt 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2 patienter planlagt til ortopædisk, urologisk og nedre limpkirurgi, som blev udført under generel anæstesi .Vi undersøgte patienter, der har normal lungefunktion og som har kronisk obstruktiv lungesygdom. Vi delte os i to grupper ved via afhøring og evaluering af lungefunktionstest af patienter.
Patienterne var 18-60 år gamle, med kropsmasseindeks mellem 22-29. Eksklusionskriterierne var:
- Hjertesvigt
- Leversvigt
- Nyresvigt
- Neurologiske sygdomme
- Endokrine sygdomme Studiedesign Ingen af grupperne modtog præmedicinering. Efter at være blevet taget til operationsstuen blev alle patienter overvåget kontinuerligt gennem hele undersøgelsen af standard ASA-monitorer. Ud over standard ASA-monitorer blev indåndet oxygenkoncentration (FiO2), indåndet og udløbet koncentration af sevofluoran, MAC-niveauer for patienterne overvåget.
Anæstesi blev induceret af propofol (2mg. kg-1), fentanyl (1,5-2 mcg. kg-1), rocuronium (0,6 mg. kg-1) intravenøst. Generel anæstesi blev opretholdt ved remifentanyl-infusion (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) og sevofluoran (1 MAC-niveau korrigeret for patientens alder). Frisk gasstrøm var 6 L. min-1 (50%-50% oxygen/luft-blanding). Patienterne blev ventileret mekanisk (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frekvens: 9-12 åndedræt.min-1), justeret til at give en sluttidal CO2-koncentration på 35-40 mmHg og SpO2> %95 under anæstesi og kirurgisk procedure. Patienternes non-invasive arterielle spændinger og hjertefrekvens blev holdt inden for normale grænser. Alle data blev registreret på hver patients observationsskema.
Ved afslutningen af operationen blev sevofluoran vaporizeren slukket, og den tid, det tog for sevofluorankoncentrationen at falde fra 1 MAC til 0,3 MAC (MAC vågen) og 0,1 MAC blev registreret. Forholdet mellem fraktionen af indåndet af sevofluran og af udløbet koncentration (Fexp) af sevofluoran ved 1 MAC og Fexp af sevofluoran ved 0,1 MAC blev registreret. Mekanisk ventilation af patienterne blev opretholdt indtil ekstubering og standardiseret i henhold til ideal kropsvægt. Alle patienter ekstuberet umiddelbart efter, at patienterne fik reaktion på endotrachealrøret. Remifetanyl-infusion blev opretholdt, indtil 0,1 MAC-niveau var nået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Duzce, Kalkun, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
undersøgelsen blev udført af forskere blandt 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2 patienter planlagt til ortopædiske, urologiske og nedre limpoperationer, som blev udført under generel anæstesi. Vi undersøgte patienter, der har normal lungefunktion, og som har kronisk obstruktiv lungefunktion. sygdom .Vi delte os op i to grupper ved via afhøring og evaluering af lungefunktionstest af patienter.
Patienterne var 18-60 år gamle, med kropsmasseindeks mellem 22-29
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæger (ASA) fysisk status 1 eller 2 patienter
- ortopædisk, urologisk og nedre limpkirurgi, som udføres under generel anæstesi
- normal lungefunktion
- kronisk obstruktiv lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt
- Leversvigt
- Nyresvigt
- Neurologiske sygdomme
- Endokrine sygdomme
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe normal
De patienter, som ikke har klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom.
|
|
Gruppe KOL
De patienter, der har kronisk obstruktiv lungesygdom i klinisk evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvaskningstid
Tidsramme: anden
|
Den tid, hvor sevofluran MAC-niveau falder fra 0,3 MAC til 0,1MAC og 0,1 MAC til ekstubation i patientens ekspiratoriske gasser
|
anden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubationstid
Tidsramme: sekunder
|
Den tid, hvor sevofluran MAC-niveau falder 1 MAC til ekstubation
|
sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sevofluorane washout time COPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien