- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02209883
COPD에서 세척 시간에 대한 Sevofluorane의 효과 (washout)
만성폐쇄성폐질환이 Sevofluorane 마취의 세척시간에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Duzce University 비침습적 임상 윤리 위원회의 승인과 서면 동의를 얻은 이 연구는 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2 환자 60명을 대상으로 정형외과, 비뇨기과 및 하지 림프절 수술이 예정되어 있는 60명을 대상으로 수행되었습니다. 전신마취 .폐기능이 정상인 환자와 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 조사하였다. 환자의 폐기능 검사를 질문하고 평가하여 두 그룹으로 나누었다.
환자는 18-60세였으며 체질량 지수는 22-29였습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심부전
- 간부전
- 신부전
- 신경계 질환
- 내분비 질환 연구 설계 두 그룹 모두 사전 투약을 받지 않았습니다. 수술실로 이동한 후 모든 환자는 표준 ASA 모니터로 연구 내내 지속적으로 모니터링되었습니다. 표준 ASA 모니터, 흡기 산소 농도(FiO2), 흡기 및 만료 농도의 세보플루오란, 환자의 MAC 수준을 모니터링했습니다.
프로포폴(2mg . kg-1), 펜타닐(1,5-2mcg. kg-1), 로쿠로늄(0,6mg. kg-1) 정맥 주사. 레미펜타닐 주입(0,25-1 mcg.kg-1.min-1)으로 전신 마취를 유지했습니다. 및 세보플루오란(환자 연령에 대해 보정된 1 MAC 수준). 신선한 가스 흐름은 6 L.min-1(50%-50% 산소/공기 혼합물)이었습니다. 환자는 기계 환기를 받았습니다(Vt: 6-8 ml. kg-1 , 빈도: 9-12 호흡.min-1), 마취 및 수술 절차 동안 35-40 mmHg 및 SpO2> %95의 호기말 CO2 농도를 제공하도록 조정되었습니다. 환자의 비침습적 동맥 장력 및 심박수는 정상 범위 내에서 유지되었습니다. 모든 데이터는 각 환자의 관찰 차트에 기록되었습니다.
수술 종료 시 세보플루오란 기화기를 끄고 세보플루오란 농도가 1 MAC에서 0.3 MAC(MAC 각성)으로 감소하는 데 걸리는 시간과 0.1 MAC을 기록했습니다. 1 MAC에서 sevoflurane의 영감 분율과 만료 농도(Fexp) 및 0.1 MAC에서 sevofluorane의 Fexp의 비율을 기록했습니다. 환자의 기계적 환기는 발관까지 유지되었고 이상적인 체중에 따라 표준화되었습니다. 모든 환자는 환자가 기관내관에 반응을 보인 직후에 삽관을 제거했습니다. Remifetanyl 주입은 0.1 MAC 수준에 도달할 때까지 유지되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Duzce, 칠면조, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
전신마취 하에 정형외과, 비뇨기과 및 하지절단 수술을 예정하고 있는 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1~2명의 환자 60명을 대상으로 연구를 진행하였다. 질병 .환자의 폐기능 검사를 질문하고 평가하여 두 그룹으로 나누었습니다.
환자는 18-60세였으며 체질량 지수는 22-29 사이였습니다.
설명
포함 기준:
- 마취과 의사(ASA) 신체 상태 1 또는 2 환자
- 전신 마취하에 수행되는 정형 외과, 비뇨기과 및 하지 림프 수술
- 정상적인 폐 기능
- 만성 폐쇄성 폐질환
제외 기준:
- 심부전
- 간부전
- 신부전
- 신경계 질환
- 내분비 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 노멀
만성 폐쇄성 폐질환의 임상 진단을 받지 않은 환자.
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그룹 COPD
임상 평가에서 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세척 시간
기간: 두번째
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Sevoflurane MAC 수준이 환자의 호기 가스에서 0.3 MAC에서 0.1MAC로 감소하고 0,1 MAC에서 발관까지 감소하는 시간
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두번째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 초
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Sevoflurane MAC 수준이 발관까지 1 MAC 감소하는 시간
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초
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sevofluorane washout time COPD
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