- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02209883
Wpływ sewofluoranu na czas wypłukiwania w POChP (washout)
Wpływ przewlekłej obturacyjnej choroby płuc na czas wymywania znieczulenia sewofluoranem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Duzce University nieinwazyjnej komisji etyki klinicznej i pisemnej zgodzie badacze przeprowadzili badanie wśród 60 pacjentów ze stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2 pacjentów zakwalifikowanych do operacji ortopedycznej, urologicznej i operacji kończyn dolnych, które wykonywano pod znieczulenie ogólne. Zbadaliśmy pacjentów z prawidłową czynnością płuc iz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Podzieliliśmy się na dwie grupy, zadając pytania i oceniając testy czynności płuc pacjentów.
Pacjenci byli w wieku 18-60 lat, o wskaźniku masy ciała 22-29. Kryteria wykluczenia były następujące:
- Zawał serca
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek
- Choroby neurologiczne
- Choroby endokrynologiczne Projekt badania Żadna z grup nie otrzymała premedykacji. Po zabraniu na salę operacyjną wszyscy pacjenci byli stale monitorowani przez całe badanie za pomocą standardowych monitorów ASA. Oprócz standardowych monitorów ASA monitorowano stężenie tlenu wdechowego (FiO2 ), stężenie sewofluoranu wdechowego i wydychanego, monitorowano poziomy MAC pacjentów.
Znieczulenie wywołano propofolem (2 mg . kg-1), fentanyl (1,5-2 mcg. kg-1), rokuronium (0,6mg. kg-1) dożylnie. Znieczulenie ogólne podtrzymywano wlewem remifentanylu (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) i sewofluoranem (1 poziom MAC skorygowany o wiek pacjentów). Przepływ świeżego gazu wynosił 6 l min-1 (mieszanka 50%-50% tlen/powietrze). Chorych wentylowano mechanicznie (Vt: 6-8 ml. kg-1 , częstość: 9-12 wdech.min-1), dostosowano tak, aby zapewnić końcowo-wydechowe stężenie CO2 35-40 mmHg i SpO2>% 95 podczas zabiegu anestezjologicznego i chirurgicznego. Nieinwazyjne ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca pacjentów utrzymywały się w granicach normy. Wszystkie dane rejestrowano na kartach obserwacyjnych każdego pacjenta.
Po zakończeniu zabiegu parownik sewofluoranu został wyłączony i zarejestrowano czas potrzebny do obniżenia stężenia sewofluoranu od 1 MAC do 0,3 MAC (MAC w stanie czuwania) i 0,1 MAC. Rejestrowano stosunek frakcji wdychanej sewofluranu do stężenia wydychanego (Fexp) sewofluoranu przy 1 MAC i Fexp sewofluoranu przy 0,1 MAC. Wentylacje mechaniczne pacjentów utrzymywano do ekstubacji i standaryzowano według idealnej masy ciała. Wszyscy pacjenci zostali ekstubowani natychmiast po podaniu reakcji na rurkę dotchawiczą. Wlew remifetanylu utrzymywano do osiągnięcia poziomu MAC 0,1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duzce, Indyk, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
badanie zostało przeprowadzone przez badaczy wśród 60 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym 1 lub 2 pacjentów zakwalifikowanych do operacji ortopedycznej, urologicznej i operacji kończyny dolnej, które były wykonywane w znieczuleniu ogólnym. Badaliśmy pacjentów z prawidłową czynnością płuc oraz z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc choroby. Podzieliliśmy się na dwie grupy, kwestionując i oceniając testy czynnościowe płuc pacjentów.
Pacjenci byli w wieku 18-60 lat, o wskaźniku masy ciała 22-29
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolodzy (ASA) stan fizyczny 1 lub 2 pacjentów
- ortopedyczne, urologiczne i operacje kończyn dolnych wykonywane w znieczuleniu ogólnym
- normalna czynność płuc
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
Kryteria wyłączenia:
- Zawał serca
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek
- Choroby neurologiczne
- Choroby endokrynologiczne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa normalna
Pacjenci, u których nie ma klinicznego rozpoznania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
|
Grupowa POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w ocenie klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas wymywania
Ramy czasowe: drugi
|
Czas, w którym poziom MAC sewofluranu zmniejsza się od 0,3 MAC do 0,1 MAC i 0,1 MAC do ekstubacji gazów wydechowych pacjentów
|
drugi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas ekstubacji
Ramy czasowe: sekundy
|
Czas, w którym poziom MAC sewofluranu obniży się o 1 MAC do ekstubacji
|
sekundy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- sevofluorane washout time COPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .