- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02209883
El efecto del sevofluorano en el tiempo de lavado en la EPOC (washout)
Los efectos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el tiempo de lavado de la anestesia con sevofluorano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con la aprobación del comité de ética clínica no invasiva de la Universidad de Duzce y el consentimiento por escrito, el estudio fue realizado por investigadores entre 60 pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en estado físico 1 o 2 programados para cirugía ortopédica, urológica y de cojera inferior que se realizaron bajo anestesia general. Investigamos pacientes que tienen una función pulmonar normal y que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Nos dividimos en dos grupos mediante preguntas y evaluaciones de pruebas de función pulmonar de los pacientes.
Los pacientes tenían entre 18 y 60 años, con índice de masa corporal entre 22 y 29. Los criterios de exclusión fueron:
- Falla cardiaca
- Falla hepática
- Insuficiencia renal
- enfermedades neurologicas
- Enfermedades endocrinas Diseño del estudio Ningún grupo recibió premedicación. Después de ser llevados a la sala de operaciones, todos los pacientes fueron monitoreados continuamente durante todo el estudio por monitores estándar ASA. Además de los monitores estándar de ASA, se monitorearon la concentración de oxígeno inspirado (FiO2), la concentración de sevofluorano inspirada y espirada, y los niveles de CAM de los pacientes.
La anestesia se indujo con propofol (2 mg. kg-1), fentanilo (1,5-2 mcg. kg-1), rocuronio (0,6mg. kg-1) por vía intravenosa. La anestesia general se mantuvo mediante infusión de remifentanilo (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) y sevofluorano (1 nivel de CAM corregido para la edad del paciente). El flujo de gas fresco fue de 6 L. min-1 (50%-50% de mezcla de oxígeno/aire). Los pacientes fueron ventilados mecánicamente (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frecuencia: 9-12 respiraciones.min-1), ajustado para proporcionar una concentración de CO2 al final de la espiración de 35-40 mmHg y SpO2> %95 durante el procedimiento anestésico y quirúrgico. La tensión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca del paciente se mantuvieron dentro de los límites normales. Todos los datos se registraron en las fichas de observación de cada paciente.
Al final de la cirugía, se apagó el vaporizador de sevofluorano y se registró el tiempo que tardó la concentración de sevofluorano en disminuir de 1 MAC a 0,3 MAC (MAC despierto) y 0,1 MAC. Se registró la relación de la fracción inspirada de sevoflurano y de la concentración espirada (Fexp) de sevofluorano a 1 CAM y Fexp de sevofluorano a 0,1 CAM. Las ventilaciones mecánicas de los pacientes se mantuvieron hasta la extubación y se estandarizaron según el peso corporal ideal. Todos los pacientes fueron extubados inmediatamente después de que los pacientes reaccionaran al tubo endotraqueal. La infusión de remifetanilo se mantuvo hasta alcanzar un nivel de CAM de 0,1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duzce, Pavo, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio fue realizado por investigadores entre 60 pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), estado físico, 1 o 2 pacientes programados para cirugía ortopédica, urológica y de cojera inferior que se realizaron bajo anestesia general. Investigamos pacientes que tienen una función pulmonar normal y que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica. enfermedad. Nos dividimos en dos grupos mediante el interrogatorio y la evaluación de las pruebas de función pulmonar de los pacientes.
Los pacientes tenían entre 18 y 60 años, con índice de masa corporal entre 22 y 29
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos (ASA) estado físico 1 o 2 pacientes
- cirugía ortopédica, urológica y de cojera inferior que se realiza bajo anestesia general
- función pulmonar normal
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Criterio de exclusión:
- Falla cardiaca
- Falla hepática
- Insuficiencia renal
- enfermedades neurologicas
- Enfermedades endocrinas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo normal
Los pacientes que no tienen diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
|
|
Grupo EPOC
Los pacientes que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica en evaluación clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de lavado
Periodo de tiempo: segundo
|
El tiempo en que el nivel de CAM de sevoflurano disminuye de 0,3 CAM a 0,1 CAM y 0,1 CAM a la extubación en los gases espiratorios de los pacientes
|
segundo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: segundos
|
El tiempo que el nivel de CAM de sevoflurano disminuye 1 CAM hasta la extubación
|
segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sevofluorane washout time COPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .