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El efecto del sevofluorano en el tiempo de lavado en la EPOC (washout)

5 de agosto de 2015 actualizado por: Ilknur Suidiye, Duzce University

Los efectos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el tiempo de lavado de la anestesia con sevofluorano

La EPOC (enfermedad obstructiva crónica) es una afección de insuficiencia del sistema respiratorio que se observa ocasionalmente en pacientes de edad avanzada de la sociedad. El sevofluorano es un anestésico volátil seguro que se utiliza considerablemente en todo el mundo. Debido a que las funciones respiratorias y el intercambio de gases se deterioraron en los pacientes con EPOC, la excreción/lavado de los agentes anestésicos inhalatorios en el sistema respiratorio puede verse afectado. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar si existe una relación entre el tiempo de lavado de sevofluorano y el grado de EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Con la aprobación del comité de ética clínica no invasiva de la Universidad de Duzce y el consentimiento por escrito, el estudio fue realizado por investigadores entre 60 pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en estado físico 1 o 2 programados para cirugía ortopédica, urológica y de cojera inferior que se realizaron bajo anestesia general. Investigamos pacientes que tienen una función pulmonar normal y que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Nos dividimos en dos grupos mediante preguntas y evaluaciones de pruebas de función pulmonar de los pacientes.

Los pacientes tenían entre 18 y 60 años, con índice de masa corporal entre 22 y 29. Los criterios de exclusión fueron:

  1. Falla cardiaca
  2. Falla hepática
  3. Insuficiencia renal
  4. enfermedades neurologicas
  5. Enfermedades endocrinas Diseño del estudio Ningún grupo recibió premedicación. Después de ser llevados a la sala de operaciones, todos los pacientes fueron monitoreados continuamente durante todo el estudio por monitores estándar ASA. Además de los monitores estándar de ASA, se monitorearon la concentración de oxígeno inspirado (FiO2), la concentración de sevofluorano inspirada y espirada, y los niveles de CAM de los pacientes.

La anestesia se indujo con propofol (2 mg. kg-1), fentanilo (1,5-2 mcg. kg-1), rocuronio (0,6mg. kg-1) por vía intravenosa. La anestesia general se mantuvo mediante infusión de remifentanilo (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) y sevofluorano (1 nivel de CAM corregido para la edad del paciente). El flujo de gas fresco fue de 6 L. min-1 (50%-50% de mezcla de oxígeno/aire). Los pacientes fueron ventilados mecánicamente (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frecuencia: 9-12 respiraciones.min-1), ajustado para proporcionar una concentración de CO2 al final de la espiración de 35-40 mmHg y SpO2> %95 durante el procedimiento anestésico y quirúrgico. La tensión arterial no invasiva y la frecuencia cardíaca del paciente se mantuvieron dentro de los límites normales. Todos los datos se registraron en las fichas de observación de cada paciente.

Al final de la cirugía, se apagó el vaporizador de sevofluorano y se registró el tiempo que tardó la concentración de sevofluorano en disminuir de 1 MAC a 0,3 MAC (MAC despierto) y 0,1 MAC. Se registró la relación de la fracción inspirada de sevoflurano y de la concentración espirada (Fexp) de sevofluorano a 1 CAM y Fexp de sevofluorano a 0,1 CAM. Las ventilaciones mecánicas de los pacientes se mantuvieron hasta la extubación y se estandarizaron según el peso corporal ideal. Todos los pacientes fueron extubados inmediatamente después de que los pacientes reaccionaran al tubo endotraqueal. La infusión de remifetanilo se mantuvo hasta alcanzar un nivel de CAM de 0,1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duzce, Pavo, 81620
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio fue realizado por investigadores entre 60 pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), estado físico, 1 o 2 pacientes programados para cirugía ortopédica, urológica y de cojera inferior que se realizaron bajo anestesia general. Investigamos pacientes que tienen una función pulmonar normal y que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica. enfermedad. Nos dividimos en dos grupos mediante el interrogatorio y la evaluación de las pruebas de función pulmonar de los pacientes.

Los pacientes tenían entre 18 y 60 años, con índice de masa corporal entre 22 y 29

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesiólogos (ASA) estado físico 1 o 2 pacientes
  • cirugía ortopédica, urológica y de cojera inferior que se realiza bajo anestesia general
  • función pulmonar normal
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Criterio de exclusión:

  • Falla cardiaca
  • Falla hepática
  • Insuficiencia renal
  • enfermedades neurologicas
  • Enfermedades endocrinas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo normal
Los pacientes que no tienen diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Grupo EPOC
Los pacientes que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica en evaluación clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de lavado
Periodo de tiempo: segundo
El tiempo en que el nivel de CAM de sevoflurano disminuye de 0,3 CAM a 0,1 CAM y 0,1 CAM a la extubación en los gases espiratorios de los pacientes
segundo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: segundos
El tiempo que el nivel de CAM de sevoflurano disminuye 1 CAM hasta la extubación
segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sevofluorane washout time COPD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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