- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02209883
Effekten av sevofluoran på utvaskingstid ved KOLS (washout)
Effektene av kronisk obstruktiv lungesykdom på utvaskingstiden for sevofluoranestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av Duzce Universitys ikke-invasive kliniske etikkkomité og skriftlig samtykke, ble studien utført av forskere blant 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2 pasienter planlagt for ortopedisk, urologisk og kirurgisk kirurgi i nedre limp som ble utført under generell anestesi .Vi undersøkte pasienter som har normal lungefunksjon og som har kronisk obstruktiv lungesykdom .Vi delte inn i to grupper ved å avhøre og evaluere lungefunksjonstester av pasienter.
Pasientene var 18-60 år gamle, med kroppsmasseindeks mellom 22-29. Ekskluderingskriteriene var:
- Hjertesvikt
- Leversvikt
- Nyresvikt
- Nevrologiske sykdommer
- Endokrine sykdommer Studiedesign Ingen av gruppene mottok premedisinering. Etter å ha blitt ført til operasjonssalen ble alle pasienter overvåket kontinuerlig gjennom hele studien av standard ASA-monitorer. I tillegg til standard ASA-monitorer, ble inspirert oksygenkonsentrasjon (FiO2), inspirert og utløpt konsentrasjon av sevofluoran, MAC-nivåer hos pasientene overvåket.
Anestesi ble indusert av propofol (2mg. kg-1), fentanyl (1,5-2 mcg. kg-1), rokuronium (0,6 mg. kg-1) intravenøst. Generell anestesi ble opprettholdt ved infusjon av remifentanyl (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) og sevofluoran (1 MAC-nivå korrigert for pasientens alder). Frisk gassstrøm var 6 L. min-1 (50%-50% oksygen/luftblanding). Pasientene ble mekanisk ventilert (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frekvens: 9-12 pust.min-1), justert for å gi en endetidal CO2-konsentrasjon på 35-40 mmHg og SpO2> %95 under anestesi og kirurgisk prosedyre. Pasientens ikke-invasive arterielle spenning og hjertefrekvens ble holdt innenfor normale grenser. Alle data ble registrert på hver pasients observasjonsskjema.
På slutten av operasjonen ble sevofluoranvaporizeren slått av og tiden det tok for sevofluorankonsentrasjonen å redusere fra 1 MAC til 0,3 MAC (MAC våken) og 0,1 MAC ble registrert. Forholdet mellom fraksjonen av inspirert av sevofluran og av utløpt konsentrasjon (Fexp) av sevofluoran ved 1 MAC og Fexp av sevofluoran ved 0,1 MAC ble registrert. Mekanisk ventilasjon av pasientene ble opprettholdt frem til ekstubering og standardisert i henhold til ideell kroppsvekt. Alle pasienter ekstuberet umiddelbart etter at pasientene fikk reaksjon på endotrakealtuben. Remifetanyl-infusjon ble opprettholdt til 0,1 MAC-nivå ble nådd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Duzce, Tyrkia, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
studien ble utført av forskere blant 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2 pasienter planlagt for ortopedisk, urologisk og nedre limpkirurgi som ble utført under generell anestesi. Vi undersøkte pasienter som har normal lungefunksjon og som har kronisk obstruktiv lunge. sykdom .Vi delte inn i to grupper ved å avhøre og evaluere lungefunksjonstester av pasienter.
Pasientene var 18-60 år gamle, med kroppsmasseindeks mellom 22-29
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesileger (ASA) fysisk status 1 eller 2 pasienter
- ortopedisk, urologisk og underlimtoperasjon som utføres under generell anestesi
- normal lungefunksjon
- kronisk obstruktiv lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt
- Leversvikt
- Nyresvikt
- Nevrologiske sykdommer
- Endokrine sykdommer
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe normal
Pasienter som ikke har klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom.
|
|
Gruppe KOLS
Pasientene som har kronisk obstruktiv lungesykdom i klinisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvaskingstid
Tidsramme: sekund
|
Tiden når MAC-nivået av sevofluran reduseres fra 0,3 MAC til 0,1MAC og 0,1 MAC til ekstubering i pasientens ekspiratoriske gasser
|
sekund
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstuberingstid
Tidsramme: sekunder
|
Tiden som sevofluran MAC-nivå reduserer 1 MAC til ekstubering
|
sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sevofluorane washout time COPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .