- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02209883
Влияние севофлурана на время вымывания при ХОБЛ (washout)
Влияние хронической обструктивной болезни легких на время вымывания севофлуорановой анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Получив одобрение комитета по неинвазивной клинической этике Университета Дузче и письменное согласие, исследование было проведено исследователями среди 60 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим состоянием, 1 или 2 пациентов, которым назначены ортопедические, урологические операции и операции на нижних конечностях, которые выполнялись под общая анестезия. Мы исследовали пациентов с нормальной функцией легких и с хронической обструктивной болезнью легких. Мы разделили на две группы путем опроса и оценки тестов функции легких у пациентов.
Пациенты были в возрасте от 18 до 60 лет, с индексом массы тела от 22 до 29. Критериями исключения были:
- Сердечная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Неврологические заболевания
- Эндокринные заболевания Дизайн исследования Ни одна из групп не получала премедикацию. После поступления в операционную все пациенты находились под постоянным наблюдением на протяжении всего исследования с помощью стандартных мониторов ASA. Помимо стандартных мониторов ASA, у пациентов контролировали концентрацию кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2), концентрацию севофлурана во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, уровни МАК.
Анестезию вызывали пропофолом (2 мг. кг-1), фентанил (1,5-2 мкг. кг-1), рокуроний (0,6мг. кг-1) внутривенно. Общая анестезия поддерживалась инфузией ремифентанила (0,25-1 мкг.кг-1.мин-1). и севофлуоран (1 уровень ПДК с поправкой на возраст пациентов). Поток свежего газа составлял 6 л/мин (смесь 50%-50% кислород/воздух). Больные находились на ИВЛ (Vt: 6-8 мл. кг-1, частота: 9-12 вдох.мин-1), скорректирован для обеспечения концентрации СО2 в конце выдоха 35-40 мм рт. ст. и SpO2> 95% во время анестезиологического и хирургического вмешательства. Неинвазивное артериальное давление и частота сердечных сокращений пациентов поддерживались в пределах нормы. Все данные были записаны в карты наблюдения каждого пациента.
В конце операции испаритель севофлурана выключали и регистрировали время, необходимое для снижения концентрации севофлурана с 1 ПДК до 0,3 ПДК (ПДК в бодрствующем состоянии) и 0,1 ПДК. Регистрировали соотношение доли севофлурана на вдохе и концентрации севофлурана на выдохе (Fэксп) при 1 ПДК и Fэксп севофлурана при 0,1 ПДК. Искусственная вентиляция легких у пациентов поддерживалась до экстубации и стандартизировалась в соответствии с идеальной массой тела. Все больные экстубированы сразу после того, как больным дали реакцию на эндотрахеальную трубку. Инфузию ремифетанила поддерживали до достижения уровня 0,1 МАК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Duzce, Турция, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
исследование было проведено исследователями среди 60 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим состоянием 1 или 2 пациентов, которым запланированы ортопедические, урологические операции и операции на нижних конечностях, которые проводились под общей анестезией. Мы исследовали пациентов с нормальной функцией легких и с хронической обструктивной легочной болезнью. Болезнь. Мы разделились на две группы путем опроса и оценки легочных функциональных тестов пациентов.
Пациенты были в возрасте от 18 до 60 лет, с индексом массы тела от 22 до 29.
Описание
Критерии включения:
- Анестезиологи (ASA) физическое состояние 1 или 2 пациента
- ортопедические, урологические операции и операции на нижних конечностях, проводимые под общей анестезией
- нормальная функция легких
- хроническая обструктивная болезнь легких
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Неврологические заболевания
- Эндокринные заболевания
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа нормальная
Больные, у которых нет клинического диагноза хронической обструктивной болезни легких.
|
|
Группа ХОБЛ
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких в клинической оценке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вымывания
Временное ограничение: второй
|
Время, за которое уровень ПДК севофлурана снижается с 0,3 ПДК до 0,1 ПДК и 0,1 ПДК до экстубации в газах выдоха пациентов
|
второй
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время экстубации
Временное ограничение: секунды
|
Время, в течение которого уровень ПДК севофлурана снижается на 1 ПДК до экстубации
|
секунды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sevofluorane washout time COPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты