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L'effetto del sevofluorano sul tempo di lavaggio nella BPCO (washout)

5 agosto 2015 aggiornato da: Ilknur Suidiye, Duzce University

Gli effetti della broncopneumopatia cronica ostruttiva sul tempo di washout dell'anestesia con sevofluorano

La BPCO (malattia cronica ostruttiva) è una condizione di insufficienza del sistema respiratorio osservata occasionalmente nei pazienti anziani della società. Il sevofluorano è un anestetico sicuro e volatile ampiamente utilizzato in tutto il mondo. Poiché le funzioni respiratorie e lo scambio di gas sono compromesse nei pazienti con BPCO, l'escrezione/lavaggio del sistema respiratorio degli agenti anestetici inalatori può essere influenzata. Nel nostro studio abbiamo mirato a indagare se esiste una relazione tra il tempo di washout del sevofluorano e il grado di BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Avendo l'approvazione del comitato etico clinico non invasivo dell'Università di Duzce e il consenso scritto, lo studio è stato condotto da ricercatori tra 60 pazienti con stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in attesa di chirurgia ortopedica, urologica e della zoppia inferiore che hanno eseguito sotto anestesia generale. Abbiamo studiato i pazienti che hanno una funzione polmonare normale e che hanno una malattia polmonare ostruttiva cronica. Abbiamo diviso in due gruppi attraverso l'interrogatorio e la valutazione dei test di funzionalità polmonare dei pazienti.

I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 22 e 29. I criteri di esclusione erano:

  1. Insufficienza cardiaca
  2. Insufficienza epatica
  3. Insufficienza renale
  4. Malattie neurologiche
  5. Malattie endocrine Disegno dello studio Nessuno dei due gruppi ha ricevuto premedicazione. Dopo essere stati portati in sala operatoria, tutti i pazienti sono stati monitorati continuamente durante lo studio da monitor ASA standard. Oltre ai monitor standard ASA, sono stati monitorati la concentrazione di ossigeno inspirato (FiO2), la concentrazione inspirata ed espirata di sevofluorano, i livelli di MAC dei pazienti.

L'anestesia è stata indotta da propofol (2 mg. kg-1), fentanil (1,5-2 mcg. kg-1), rocuronio (0,6 mg. kg-1) per via endovenosa. L'anestesia generale è stata mantenuta mediante infusione di remifentanil (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) e sevofluorano (1 livello MAC corretto per l'età del paziente). Il flusso di gas fresco era di 6 L. min-1 (miscela ossigeno/aria al 50%-50%). I pazienti sono stati ventilati meccanicamente (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frequenza: 9-12 respiro.min-1), regolato per fornire una concentrazione di CO2 di fine espirazione di 35-40 mmHg e SpO2>% 95 durante la procedura anestetica e chirurgica. La tensione arteriosa non invasiva e la frequenza cardiaca del paziente sono state mantenute entro limiti normali. Tutti i dati sono stati registrati sulle carte di osservazione di ciascun paziente.

Al termine dell'intervento, il vaporizzatore di sevofluorano è stato spento e sono stati registrati i tempi necessari alla concentrazione di sevofluorano per diminuire da 1 MAC a 0,3 MAC (MAC sveglio) e 0,1 MAC. Sono stati registrati il ​​rapporto tra la frazione di ispirazione di sevoflurano e la concentrazione espirata (Fexp) di sevofluorano a 1 MAC e Fexp di sevofluorano a 0,1 MAC. Le ventilazioni meccaniche dei pazienti sono state mantenute fino all'estubazione e standardizzate in base al peso corporeo ideale. Tutti i pazienti sono stati estubati immediatamente dopo che ai pazienti è stata data la reazione al tubo endotracheale. L'infusione di remifetanil è stata mantenuta fino al raggiungimento del livello di 0,1 MAC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Duzce, Tacchino, 81620
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lo studio è stato condotto da ricercatori tra 60 pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) con stato fisico 1 o 2 in attesa di chirurgia ortopedica, urologica e della zoppia inferiore eseguita in anestesia generale. Abbiamo studiato pazienti con funzione polmonare normale e con broncopneumopatia cronica ostruttiva malattia. Ci siamo divisi in due gruppi attraverso l'interrogatorio e la valutazione dei test di funzionalità polmonare dei pazienti.

I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 22 e 29

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesisti (ASA) stato fisico 1 o 2 pazienti
  • chirurgia ortopedica, urologica e della zoppia inferiore eseguita in anestesia generale
  • normale funzione polmonare
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • Insufficienza epatica
  • Insufficienza renale
  • Malattie neurologiche
  • Malattie endocrine
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo normale
I pazienti che non hanno diagnosi clinica di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica.
BPCO di gruppo
I pazienti che hanno una malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica nella valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di lavaggio
Lasso di tempo: secondo
Il tempo in cui il livello di MAC del sevoflurano diminuisce da 0,3 MAC a 0,1 MAC e da 0,1 MAC all'estubazione nei gas espiratori dei pazienti
secondo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di estubazione
Lasso di tempo: secondi
Il tempo in cui il livello di MAC del sevoflurano diminuisce di 1 MAC fino all'estubazione
secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sevofluorane washout time COPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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