- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02209883
L'effetto del sevofluorano sul tempo di lavaggio nella BPCO (washout)
Gli effetti della broncopneumopatia cronica ostruttiva sul tempo di washout dell'anestesia con sevofluorano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Avendo l'approvazione del comitato etico clinico non invasivo dell'Università di Duzce e il consenso scritto, lo studio è stato condotto da ricercatori tra 60 pazienti con stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in attesa di chirurgia ortopedica, urologica e della zoppia inferiore che hanno eseguito sotto anestesia generale. Abbiamo studiato i pazienti che hanno una funzione polmonare normale e che hanno una malattia polmonare ostruttiva cronica. Abbiamo diviso in due gruppi attraverso l'interrogatorio e la valutazione dei test di funzionalità polmonare dei pazienti.
I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 22 e 29. I criteri di esclusione erano:
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- Malattie neurologiche
- Malattie endocrine Disegno dello studio Nessuno dei due gruppi ha ricevuto premedicazione. Dopo essere stati portati in sala operatoria, tutti i pazienti sono stati monitorati continuamente durante lo studio da monitor ASA standard. Oltre ai monitor standard ASA, sono stati monitorati la concentrazione di ossigeno inspirato (FiO2), la concentrazione inspirata ed espirata di sevofluorano, i livelli di MAC dei pazienti.
L'anestesia è stata indotta da propofol (2 mg. kg-1), fentanil (1,5-2 mcg. kg-1), rocuronio (0,6 mg. kg-1) per via endovenosa. L'anestesia generale è stata mantenuta mediante infusione di remifentanil (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) e sevofluorano (1 livello MAC corretto per l'età del paziente). Il flusso di gas fresco era di 6 L. min-1 (miscela ossigeno/aria al 50%-50%). I pazienti sono stati ventilati meccanicamente (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frequenza: 9-12 respiro.min-1), regolato per fornire una concentrazione di CO2 di fine espirazione di 35-40 mmHg e SpO2>% 95 durante la procedura anestetica e chirurgica. La tensione arteriosa non invasiva e la frequenza cardiaca del paziente sono state mantenute entro limiti normali. Tutti i dati sono stati registrati sulle carte di osservazione di ciascun paziente.
Al termine dell'intervento, il vaporizzatore di sevofluorano è stato spento e sono stati registrati i tempi necessari alla concentrazione di sevofluorano per diminuire da 1 MAC a 0,3 MAC (MAC sveglio) e 0,1 MAC. Sono stati registrati il rapporto tra la frazione di ispirazione di sevoflurano e la concentrazione espirata (Fexp) di sevofluorano a 1 MAC e Fexp di sevofluorano a 0,1 MAC. Le ventilazioni meccaniche dei pazienti sono state mantenute fino all'estubazione e standardizzate in base al peso corporeo ideale. Tutti i pazienti sono stati estubati immediatamente dopo che ai pazienti è stata data la reazione al tubo endotracheale. L'infusione di remifetanil è stata mantenuta fino al raggiungimento del livello di 0,1 MAC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Duzce, Tacchino, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
lo studio è stato condotto da ricercatori tra 60 pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) con stato fisico 1 o 2 in attesa di chirurgia ortopedica, urologica e della zoppia inferiore eseguita in anestesia generale. Abbiamo studiato pazienti con funzione polmonare normale e con broncopneumopatia cronica ostruttiva malattia. Ci siamo divisi in due gruppi attraverso l'interrogatorio e la valutazione dei test di funzionalità polmonare dei pazienti.
I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 22 e 29
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesisti (ASA) stato fisico 1 o 2 pazienti
- chirurgia ortopedica, urologica e della zoppia inferiore eseguita in anestesia generale
- normale funzione polmonare
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- Malattie neurologiche
- Malattie endocrine
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo normale
I pazienti che non hanno diagnosi clinica di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica.
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BPCO di gruppo
I pazienti che hanno una malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica nella valutazione clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di lavaggio
Lasso di tempo: secondo
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Il tempo in cui il livello di MAC del sevoflurano diminuisce da 0,3 MAC a 0,1 MAC e da 0,1 MAC all'estubazione nei gas espiratori dei pazienti
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secondo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: secondi
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Il tempo in cui il livello di MAC del sevoflurano diminuisce di 1 MAC fino all'estubazione
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secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- sevofluorane washout time COPD
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