- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02209883
O efeito do sevofluorano no tempo de wash-out na DPOC (washout)
Os efeitos da doença pulmonar obstrutiva crônica no tempo de washout da anestesia com sevofluorano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tendo a aprovação do comitê de ética clínica não invasiva da Universidade de Duzce e o consentimento por escrito, o estudo foi conduzido por pesquisadores entre 60 pacientes com estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendados para cirurgia ortopédica, urológica e de coxeadura inferior realizada sob anestesia geral. Investigamos pacientes com função pulmonar normal e portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica. Dividimos em dois grupos por meio de questionamento e avaliação dos testes de função pulmonar dos pacientes.
Os pacientes tinham entre 18 e 60 anos, com índice de massa corporal entre 22 e 29. Os critérios de exclusão foram:
- insuficiência cardíaca
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- doenças neurológicas
- Doenças endócrinas Desenho do estudo Nenhum dos grupos recebeu pré-medicação. Depois de serem levados para a sala de cirurgia, todos os pacientes foram monitorados continuamente ao longo do estudo por monitores ASA padrão. Além dos monitores padrão de ASA, concentração inspirada de oxigênio (FiO2), concentração inspirada e expirada de sevofluorano, níveis de CAM dos pacientes foram monitorados.
A indução anestésica foi feita com propofol (2mg. kg-1), fentanil (1,5-2 mcg. kg-1), rocurônio(0,6mg. kg-1) por via intravenosa. A anestesia geral foi mantida por infusão de remifentanil (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) e sevofluorano (nível de 1 CAM corrigido para a idade do paciente). O fluxo de gás fresco foi de 6 L.min-1 (mistura 50%-50% oxigênio/ar). Os pacientes foram ventilados mecanicamente (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frequência: 9-12 respirações.min-1), ajustado para fornecer uma concentração expirada de CO2 de 35-40 mmHg e SpO2>%95 durante o procedimento anestésico e cirúrgico. A tensão arterial não invasiva e a frequência cardíaca dos pacientes foram mantidas dentro dos limites normais. Todos os dados foram registrados nas fichas de observação de cada paciente.
Ao final da cirurgia, o vaporizador de sevofluorano foi desligado e o tempo necessário para a concentração de sevofluorano diminuir de 1 CAM para 0,3 CAM (MAC acordado) e 0,1 CAM foi registrado. Foi registrada a razão entre a fração inspirada de sevoflurano e a concentração expirada (Fexp) de sevofluorano a 1 CAM e Fexp de sevofluorano a 0,1 CAM. As ventilações mecânicas dos pacientes foram mantidas até a extubação e padronizadas de acordo com o peso corporal ideal. Todos os pacientes foram extubados imediatamente após receberem reação ao tubo endotraqueal. A infusão de remifetanil foi mantida até que o nível de 0,1 CAM fosse atingido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Duzce, Peru, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
o estudo foi conduzido por pesquisadores entre 60 pacientes com estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendados para cirurgias ortopédicas, urológicas e de coxeadura inferior realizadas sob anestesia geral. Investigamos pacientes com função pulmonar normal e com obstrução pulmonar crônica doença. Dividimos em dois grupos por meio de questionamento e avaliação dos testes de função pulmonar dos pacientes.
Os pacientes tinham 18-60 anos, com índice de massa corporal entre 22-29
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologistas (ASA) estado físico 1 ou 2 pacientes
- cirurgias ortopédicas, urológicas e para coxo inferior realizadas sob anestesia geral
- função pulmonar normal
- doença pulmonar obstrutiva crônica
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- doenças neurológicas
- doenças endócrinas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo normal
Os pacientes que não têm diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica.
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Grupo DPOC
Os pacientes portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica em avaliação clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de lavagem
Prazo: segundo
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O tempo em que o nível de CAM de sevoflurano diminui de 0,3 CAM para 0,1 CAM e 0,1 CAM até a extubação nos gases expiratórios dos pacientes
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segundo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de extubação
Prazo: segundos
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O tempo em que o nível de MAC de sevoflurano diminui 1 CAM até a extubação
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segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sevofluorane washout time COPD
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