- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02209883
Die Wirkung von Sevofluoran auf die Auswaschzeit bei COPD (washout)
Die Auswirkungen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung auf die Auswaschzeit der Sevofluoran-Anästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die nicht-invasive klinische Ethikkommission der Duzce-Universität und der schriftlichen Zustimmung wurde die Studie von Forschern unter 60 Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status 1 oder 2 durchgeführt, die für orthopädische, urologische und untere Extremitätenoperationen vorgesehen waren, die unter durchgeführt wurden Vollnarkose. Wir untersuchten Patienten mit normaler Lungenfunktion und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Wir teilten uns in zwei Gruppen ein, indem wir Lungenfunktionstests der Patienten befragten und auswerteten.
Die Patienten waren 18–60 Jahre alt und hatten einen Body-Mass-Index zwischen 22–29. Die Ausschlusskriterien waren:
- Herzversagen
- Leberversagen
- Nierenversagen
- Neurologische Erkrankungen
- Endokrine Erkrankungen Studiendesign Keine der Gruppen erhielt eine Prämedikation. Nach der Einlieferung in den Operationssaal wurden alle Patienten während der gesamten Studie kontinuierlich mit Standard-ASA-Monitoren überwacht. Zusätzlich zu den standardmäßigen ASA-Monitoren wurden die eingeatmete Sauerstoffkonzentration (FiO2), die eingeatmete und ausgeatmete Sevofluoran-Konzentration sowie die MAC-Werte der Patienten überwacht.
Die Anästhesie wurde durch Propofol (2 mg) eingeleitet. kg-1), Fentanyl (1,5-2 µg. kg-1), Rocuronium(0,6 mg. kg-1) intravenös. Die Vollnarkose wurde durch Remifentanyl-Infusion (0,25-1 µg.kg-1.min-1) aufrechterhalten. und Sevofluoran (1 MAC-Wert korrigiert um das Alter des Patienten). Der Frischgasfluss betrug 6 l/min (50–50 % Sauerstoff/Luft-Gemisch). Die Patienten wurden mechanisch beatmet (Vt: 6–8 ml). kg-1 , Frequenz: 9-12 Atemzüge.min-1), angepasst, um während der Anästhesie und des chirurgischen Eingriffs eine endexspiratorische CO2-Konzentration von 35-40 mmHg und einen SpO2 > %95 zu gewährleisten. Der nicht-invasive Arteriendruck und die Herzfrequenz des Patienten wurden innerhalb normaler Grenzen gehalten. Alle Daten wurden in den Beobachtungskarten jedes Patienten aufgezeichnet.
Am Ende der Operation wurde der Sevofluoran-Verdampfer ausgeschaltet und die Zeit aufgezeichnet, die benötigt wurde, bis die Sevofluoran-Konzentration von 1 MAC auf 0,3 MAC (MAC wach) und 0,1 MAC abfiel. Das Verhältnis des Anteils der eingeatmeten Sevofluran- und der ausgeatmeten Konzentration (Fexp) von Sevofluoran bei 1 MAC und Fexp von Sevofluoran bei 0,1 MAC wurden aufgezeichnet. Die maschinelle Beatmung der Patienten wurde bis zur Extubation aufrechterhalten und entsprechend dem idealen Körpergewicht standardisiert. Alle Patienten wurden unmittelbar nach der Reaktion auf den Endotrachealtubus extubiert. Die Remifetanyl-Infusion wurde aufrechterhalten, bis ein MAC-Wert von 0,1 erreicht war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Duzce, Truthahn, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wurde von Forschern unter 60 Patienten mit körperlichem Status 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) durchgeführt, bei denen orthopädische, urologische und untere Extremitätenoperationen vorgesehen waren, die unter Vollnarkose durchgeführt wurden. Wir untersuchten Patienten mit normaler Lungenfunktion und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Krankheit. Wir teilten uns in zwei Gruppen ein, indem wir Lungenfunktionstests von Patienten befragten und auswerteten.
Die Patienten waren 18–60 Jahre alt und hatten einen Body-Mass-Index zwischen 22–29
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesisten (ASA) körperlicher Zustand 1 oder 2 Patienten
- orthopädische, urologische und untere Extremitätenoperationen, die unter Vollnarkose durchgeführt werden
- normale Lungenfunktion
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Herzversagen
- Leberversagen
- Nierenversagen
- Neurologische Erkrankungen
- Endokrine Erkrankungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe normal
Die Patienten, bei denen keine klinische Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung vorliegt.
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Gruppen-COPD
Die Patienten, die in der klinischen Bewertung an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswaschzeit
Zeitfenster: zweite
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Die Zeit, in der der Sevofluran-MAC-Spiegel von 0,3 MAC auf 0,1 MAC und von 0,1 MAC bis zur Extubation in den Ausatemgasen des Patienten abnimmt
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zweite
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extubationszeit
Zeitfenster: Sekunden
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Die Zeit, in der der Sevofluran-MAC-Spiegel bis zur Extubation um 1 MAC abnimmt
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Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- sevofluorane washout time COPD
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