Vliv sevofluoranu na vymývací čas u CHOPN (washout)
Účinky chronické obstrukční plicní nemoci na dobu vymývání sevofluoranové anestezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení neinvazivní klinickou etickou komisí Univerzity Duzce a písemném souhlasu byla studie provedena výzkumníky mezi 60 pacienty Americké společnosti anesteziologů (ASA) s fyzickým stavem 1 nebo 2 pacientů plánovaných na ortopedickou, urologickou operaci a operaci dolního kulhání, která byla provedena pod celková anestezie. Vyšetřovali jsme pacienty s normální plicní funkcí a chronickou obstrukční plicní nemocí. Rozdělili jsme se do dvou skupin pomocí dotazování a vyhodnocování funkčních plicních testů pacientů.
Pacienti byli ve věku 18-60 let s indexem tělesné hmotnosti mezi 22-29. Kritéria vyloučení byla:
- Srdeční selhání
- Jaterní selhání
- Selhání ledvin
- Neurologická onemocnění
- Endokrinní onemocnění Návrh studie Žádná ze skupin nedostala premedikaci. Po převozu na operační sál byli všichni pacienti nepřetržitě sledováni po celou dobu studie standardními monitory ASA. Kromě standardních monitorů ASA, koncentrace vdechovaného kyslíku (FiO2 ), inspirované a exspirované koncentrace sevofluoranu byly sledovány hladiny MAC pacientů.
Anestézie byla vyvolána propofolem (2 mg. kg-1), fentanyl (1,5-2 mcg. kg-1), rokuronium (0,6 mg. kg-1) intravenózně. Celková anestezie byla udržována infuzí remifentanylu (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) a sevofluoran (1 hladina MAC korigovaná pro věk pacientů). Průtok čerstvého plynu byl 6 1.min-1 (50%-50% směs kyslík/vzduch). Pacienti byli mechanicky ventilováni (Vt: 6-8 ml. kg-1, frekvence: 9-12 dechů.min-1), upravena tak, aby poskytovala koncovou koncentraci CO2 35-40 mmHg a SpO2> % 95 během anestetického a chirurgického zákroku. Neinvazivní arteriální napětí a srdeční frekvence pacientů byly udržovány v normálních mezích. Všechna data byla zaznamenána do pozorovacích tabulek každého pacienta.
Na konci operace byl odpařovač sevofluoranu vypnut a byla zaznamenána doba, za kterou se koncentrace sevofluoranu snížila z 1 MAC na 0,3 MAC (MAC vzhůru) a 0,1 MAC. Byl zaznamenán poměr frakce vdechovaného sevofluranu a vydechované koncentrace (Fexp) sevofluoranu při 1 MAC a Fexp sevofluoranu při 0,1 MAC. Mechanické ventilace pacientů byly udržovány až do extubace a standardizovány podle ideální tělesné hmotnosti. Všichni pacienti extubovali ihned poté, co pacienti dostali reakci na endotracheální kanylu. Infuze remifetanylu byla udržována, dokud nebylo dosaženo hladiny MAC 0,1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Duzce, Krocan, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
studii provedli výzkumníci mezi 60 pacienty Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav 1 nebo 2 pacientů plánovaných na ortopedickou, urologickou operaci a operaci dolního kulhání, která byla provedena v celkové anestezii. Vyšetřovali jsme pacienty, kteří mají normální plicní funkce a kteří mají chronickou obstrukční plicní .Rozdělili jsme se do dvou skupin pomocí dotazování a vyhodnocování plicních funkčních testů pacientů.
Pacienti byli ve věku 18-60 let s indexem tělesné hmotnosti mezi 22-29
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové (ASA) fyzický stav 1 nebo 2 pacientů
- ortopedické, urologické operace a operace dolního končetin, které se provádějí v celkové anestezii
- normální plicní funkce
- chronická obstrukční plicní nemoc
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Jaterní selhání
- Selhání ledvin
- Neurologická onemocnění
- Endokrinní onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina normální
Pacienti, kteří nemají klinickou diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci.
|
|
Skupinová CHOPN
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí v klinickém hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vymývací čas
Časové okno: druhý
|
Doba, za kterou se hladina sevofluranu MAC sníží z 0,3 MAC na 0,1 MAC a 0,1 MAC do extubace ve výdechových plynech pacientů
|
druhý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba extubace
Časové okno: sekundy
|
Doba, po kterou se hladina MAC sevofluranu sníží o 1 MAC do extubace
|
sekundy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sevofluorane washout time COPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .