- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02209883
Effekten av sevofluoran på uttvättningstiden vid KOL (washout)
Effekterna av kronisk obstruktiv lungsjukdom på utspolningstiden för sevofluoranestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha godkänts av Duzce Universitys icke-invasiva kliniska etiska kommitté och skriftligt medgivande, genomfördes studien av forskare bland 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status 1 eller 2 patienter planerade för ortopedisk, urologisk och nedre limpkirurgi som utfördes under generell anestesi .Vi undersökte patienter som har normal lungfunktion och som har kronisk obstruktiv lungsjukdom .Vi delade in i två grupper genom att via förhör och utvärdera lungfunktionstester av patienter.
Patienterna var 18-60 år gamla, med kroppsmassaindex mellan 22-29. Uteslutningskriterierna var:
- Hjärtfel
- Leversvikt
- Njursvikt
- Neurologiska sjukdomar
- Endokrina sjukdomar Studiedesign Ingen av grupperna fick premedicinering. Efter att ha förts till operationssalen övervakades alla patienter kontinuerligt under hela studien av standard ASA-monitorer. Förutom standard ASA-monitorer övervakades koncentrationen av inandad syre (FiO2), inandad och utgången koncentration av sevofluoran, MAC-nivåer hos patienterna.
Anestesi inducerades av propofol (2mg. kg-1), fentanyl (1,5-2 mcg. kg-1), rokuronium (0,6 mg. kg-1) intravenöst. Allmän anestesi upprätthölls genom remifentanylinfusion (0,25-1 mcg.kg-1.min-1) och sevofluoran (1 MAC-nivå korrigerad för patientens ålder). Färskgasflödet var 6 L. min-1 (50%-50% syre/luftblandning). Patienterna ventilerades mekaniskt (Vt: 6-8 ml. kg-1 , frekvens: 9-12 andetag.min-1), justerad för att ge en sluttidal CO2-koncentration på 35-40 mmHg och SpO2> %95 under anestesi och kirurgiskt ingrepp. Patienternas icke-invasiva arteriell spänning och hjärtfrekvens hölls inom normala gränser. Alla data registrerades på varje patients observationsdiagram.
I slutet av operationen stängdes sevofluoranförångaren av och tiden det tog för sevofluorankoncentrationen att minska från 1 MAC till 0,3 MAC (MAC vaken) och 0,1 MAC registrerades. Förhållandet mellan fraktionen av inandat av sevofluran och av utgången koncentration (Fexp) av sevofluoran vid 1 MAC och Fexp av sevofluoran vid 0,1 MAC registrerades. Mekanisk ventilation av patienterna upprätthölls till extubation och standardiserades enligt ideal kroppsvikt. Alla patienter extuberade omedelbart efter att patienterna fått reaktion på endotrakealtuben. Remifetanylinfusion upprätthölls tills 0,1 MAC-nivå nåddes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Duzce, Kalkon, 81620
- Duzce Univercity Medical Fauculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
studien utfördes av forskare bland 60 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status 1 eller 2 patienter planerade för ortopedisk, urologisk och nedre limpoperation som utfördes under allmän anestesi. Vi undersökte patienter som har normal lungfunktion och som har kronisk obstruktiv lungfunktion. sjukdom .Vi delade in oss i två grupper genom att via ifrågasätta och utvärdera lungfunktionstester av patienter.
Patienterna var 18-60 år gamla, med kroppsmassaindex mellan 22-29
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiologer (ASA) fysisk status 1 eller 2 patienter
- ortopedisk, urologisk och nedre limpoperation som utförs under allmän anestesi
- normal lungfunktion
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Hjärtfel
- Leversvikt
- Njursvikt
- Neurologiska sjukdomar
- Endokrina sjukdomar
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp normal
De patienter som inte har klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
|
|
Grupp KOL
De patienter som har kronisk obstruktiv lungsjukdom i klinisk utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvättningstid
Tidsram: andra
|
Den tid under vilken sevofluran-MAC-nivån minskar från 0,3 MAC till 0,1MAC och 0,1 MAC till extubation i patientens expiratoriska gaser
|
andra
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
extubationstid
Tidsram: sekunder
|
Den tid som MAC-nivån av sevofluran minskar 1 MAC till extubation
|
sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ilknur Suidiye Seker, Asist. prof., Duzce University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- sevofluorane washout time COPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .