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観察者に対するストレスの影響と、忠実度の高いシミュレーションベースのトレーニング中のその後のパフォーマンス。

2014年8月6日 更新者:KK Women's and Children's Hospital

高忠実度シミュレーションベースのトレーニング中の観察者とその後のパフォーマンスに対するストレスの影響: ランダム化対照試験。

このランダム化比較試験は、シミュレーション トレーニングの観察者である研修生のストレス反応とパフォーマンスが、3 回連続のシミュレーション セッション中に「ホットシート」でシミュレーション トレーニングに積極的に参加している研修生と類似しているかどうかを判断することを目的としています。

最初の 2 つのシミュレーション セッションで研修生が観察者である場合、研修生はストレスを感じることが少ないと仮説を立てています。 ただし、3 回目のセッション中に「ホットシート」に座ると、ストレス反応とパフォーマンスは、3 回のシミュレーション セッションすべてを「ホットシート」で過ごした訓練生と同様になります。

調査の概要

詳細な説明

背景: 医学教育のために実際の患者の代わりに洗練されたマネキンを使用する高忠実度のシミュレーションベースのトレーニング (SBT) は、現在世界中で一般的に行われています。 我々は以前、SBTが訓練生の心拍数と唾液中コルチゾールの上昇によって明らかなように、訓練生に重大なストレスを引き起こすこと、そしてSBTへの繰り返しの曝露は、パフォーマンスが向上したにもかかわらず、同レベルのストレスと関連していることを示した。 私たちの研究によると、臨床的危機を積極的に管理する「ホットシート」の参加者は、最高レベルのストレスを経験しますが、学習経験から最大の利益を得ています。 しかし、観察者(同じ部屋にいるが積極的に危機管理を行っていない観察者)が経験するストレスとその学習成果については研究されていない。

目的: 私たちは次のことを判断することを目的としています。 1) 「ホットシート」に座っている訓練生と比較して、ミナミマグロの観察者が経験するストレスが少ないかどうか。 2) 以前の SBT セッションでオブザーバーだった訓練生が、その後の SBT セッション中に「ホットシート」にいた訓練生と同じようにパフォーマンスを発揮した場合。

方法論: 36 人の研修麻酔科医がランダムに 2 つのグループに分けられ、3 つの SBT シナリオを受けます。 オブザーバーグループにランダムに割り当てられた 18 人の訓練生は、まずオブザーバーとして 2 つの SBT シナリオを受け、その後「ホットシート」で 3 回目のセッションを受けます。 コントロールグループの 18 人の研修生は、3 つのセッションすべてを「ホットシート」で受けます。 各セッションでは、ストレス反応は唾液コルチゾールとアミラーゼによって測定され、パフォーマンスは麻酔科医の非技術スキル (ANTS) スコアを使用して測定されます。

臨床的意義:最初の 2 つの SBT シナリオの観察者である訓練生が「ホットシート」訓練生よりもストレスが少ないにもかかわらず、3 回目の SBT セッションでは同等レベルのパフォーマンスを達成していることが判明した場合、SBT のストレスを軽減し、ストレスを軽減できる可能性があります。必要なシミュレーションの総数が減少し、シミュレーション トレーニングの効率が向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、229899
        • KK Women's and Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研修2年目または3年目の麻酔研修医

除外基準:

  • 高血圧
  • 心臓病
  • 内分泌障害
  • ベータ遮断薬の使用
  • 最近のストレスの多い、またはトラウマ的な生活上の出来事
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:観察者
研修生は、最初の 2 つのシミュレーション セッションではオブザーバー (シミュレーション シナリオに積極的に参加していない) の役割を果たし、その後、3 回目のシミュレーション セッションでは積極的に参加する「ホットシート」の役割に配置されます。
研修生は、最初の 2 つのシミュレーション セッションではオブザーバー (シミュレーション シナリオに積極的に参加していない) の役割を果たし、その後、3 回目のシミュレーション セッションでは積極的に参加する「ホットシート」の役割に配置されます。
アクティブコンパレータ:ホットシート
研修生は「ホットシート」に座って、3 つのシミュレーション セッションすべてに積極的に参加しています
ホットシート グループの研修生は、シミュレーション シナリオでシミュレートされた医療危機に積極的に参加し、管理するために「ホットシート」に配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの唾液コルチゾールの変化
時間枠:ベースラインからシミュレーション セッションの終了まで (通常は 15 分後)。
唾液中コルチゾールの測定。 Salimetric 口腔スワブを使用して唾液を収集し、ELISA 技術を使用して唾液コルチゾールを測定しました。
ベースラインからシミュレーション セッションの終了まで (通常は 15 分後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液アミラーゼ
時間枠:ベースラインからシミュレーション セッションの終了まで (通常は 15 分後)。
Salimetric 口腔スワブを使用して唾液を収集し、ELISA 技術を使用して分析
ベースラインからシミュレーション セッションの終了まで (通常は 15 分後)。
麻酔科医の非技術スキルスコア
時間枠:シミュレーション中は通常 15 分間続きます。
麻酔科医の非技術的スキル スコア: タスク管理、チームワーク、状況認識、意思決定を含む 4 つの要素で構成される非技術的スキルを測定する、検証済みの信頼できる採点システム。
シミュレーション中は通常 15 分間続きます。
DASSアンケート
時間枠:シミュレーションセッションの終了時
うつ病、不安、ストレスのアンケートを使用した被験者のストレスの自己評価
シミュレーションセッションの終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Choon L Bong, MBChB FRCA、KK Women's and Children's Hospital, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月6日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIRB2012/402/D

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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