- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02211378
Влияние стресса на наблюдателей и их последующую производительность во время высокоточного обучения на основе моделирования.
Влияние стресса на наблюдателей и их последующую производительность во время высокоточного обучения на основе моделирования: рандомизированное контролируемое испытание.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы определить, аналогичны ли реакция на стресс и производительность стажеров, которые являются наблюдателями во время симуляционного обучения, таковым у тренирующихся, которые активно участвуют в симуляционном обучении в «горячем кресле» в течение 3 последовательных сеансов симуляции.
Мы предполагаем, что обучаемые испытывают меньше стресса, когда они являются наблюдателями в течение первых двух сеансов моделирования. Однако, когда их помещают в «горячее сиденье» во время третьего сеанса, их реакция на стресс, а также их производительность будут такими же, как у стажеров, которые проводят все 3 сеанса моделирования в «горячем сиденье».
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: высокоточное обучение на основе моделирования (SBT) с использованием сложных манекенов вместо реальных пациентов для медицинского обучения в настоящее время широко практикуется во всем мире. Ранее мы показали, что СПО вызывает значительный стресс у тренирующихся, о чем свидетельствует увеличение их частоты сердечных сокращений и кортизола в слюне, и что повторное воздействие СПО было связано с тем же уровнем стресса, несмотря на улучшение результатов. Согласно нашим исследованиям, участники «горячих точек», активно справляющиеся с клиническим кризисом, испытывают самый высокий уровень стресса, но получают наибольшую пользу от опыта обучения. Однако стресс, испытываемый наблюдателями (находящимися в одной комнате, но не управляющими кризисом активно), и результаты их обучения не изучались.
Цели: Мы стремимся определить: 1) Испытывают ли наблюдатели СПО меньший стресс по сравнению с обучаемыми в «горячем кресле» и; 2) если стажеры, которые были наблюдателями на предыдущих сеансах СПО, выступают так же хорошо, как стажеры, которые были в «горячих точках» во время последующих сеансов СПО.
Методология: Тридцать шесть анестезиологов-стажеров рандомизированы в 2 группы для прохождения трех сценариев СПО. 18 стажеров, рандомизированных в группу наблюдателей, сначала пройдут два сценария SBT в качестве наблюдателей, а затем пройдут третью сессию в «горячем месте». 18 стажеров контрольной группы пройдут все 3 занятия в «горячем кресле». Для каждого сеанса реакция на стресс измеряется слюнным кортизолом и амилазой, а производительность измеряется с помощью оценки нетехнических навыков анестезиолога (ANTS).
Клиническая значимость: если мы обнаружим, что стажеры, которые наблюдают за первыми двумя сценариями СПО, испытывают меньше стресса, чем стажеры «горячего места», но все же достигают аналогичного уровня производительности во время третьего сеанса СПО, мы потенциально можем сделать СПО менее стрессовой и уменьшить общее количество необходимых симуляций, что повышает эффективность симуляционного обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты-анестезиологи на 2-м или 3-м году обучения
Критерий исключения:
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Эндокринное расстройство
- Использование бета-блокаторов
- Недавние стрессовые или травматические жизненные события
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдатель
Обучаемые находятся в роли наблюдателей (не активно участвующих в сценарии моделирования) в течение первых двух сеансов моделирования, затем помещаются в роль «горячего сиденья», активно участвующего в третьем сеансе моделирования.
|
Обучаемые находятся в роли наблюдателей (не активно участвующих в сценарии моделирования) в течение первых двух сеансов моделирования, затем помещаются в роль «горячего сиденья», активно участвующего в третьем сеансе моделирования.
|
|
Активный компаратор: Горячие сиденья
Стажеры активно участвуют во всех трех симуляционных сессиях.
|
Стажеры в группе «горячего места» размещаются в «горячем месте» для активного участия и управления смоделированными медицинскими кризисами в сценариях моделирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение слюнного кортизола по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сеанса моделирования, как правило, через 15 минут.
|
Измерение кортизола в слюне.
Слюна, собранная с помощью салиметрических мазков из полости рта, и содержание кортизола в слюне, измеренное с помощью метода ELISA.
|
От исходного уровня до конца сеанса моделирования, как правило, через 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнная амилаза
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сеанса моделирования, как правило, через 15 минут.
|
Слюна, собранная с помощью салиметрических мазков из полости рта и проанализированная с помощью метода ELISA.
|
От исходного уровня до конца сеанса моделирования, как правило, через 15 минут.
|
|
Оценка нетехнических навыков анестезиолога
Временное ограничение: Во время моделирования, как правило, продолжительностью 15 минут.
|
Оценка нетехнических навыков анестезиолога: проверенная и надежная система оценки нетехнических навыков, включающая 4 элемента, включая управление задачами, работу в команде, понимание ситуации и принятие решений.
|
Во время моделирования, как правило, продолжительностью 15 минут.
|
|
Анкета DASS
Временное ограничение: В конце сеанса моделирования
|
Самооценка стресса субъектом с использованием опросника депрессии, тревоги и стресса.
|
В конце сеанса моделирования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB2012/402/D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .