- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02211378
Efectos del estrés en los observadores y su desempeño posterior durante el entrenamiento basado en simulación de alta fidelidad.
Efectos del estrés en los observadores y su rendimiento posterior durante el entrenamiento basado en simulación de alta fidelidad: un ensayo controlado aleatorio.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo determinar si la respuesta al estrés y el rendimiento de los aprendices que son observadores en el entrenamiento de simulación es similar a los aprendices que participan activamente en el entrenamiento de simulación en el "asiento caliente" durante 3 sesiones de simulación consecutivas.
Presumimos que los alumnos experimentan menos estrés cuando son observadores en las primeras 2 sesiones de simulación. Sin embargo, cuando se les coloca en el 'asiento caliente' durante la tercera sesión, su respuesta al estrés, así como su desempeño, serán similares a los de los alumnos que pasan las 3 sesiones de simulación en el 'asiento caliente'.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el entrenamiento basado en simulación (SBT) de alta fidelidad que utiliza maniquíes sofisticados en lugar de pacientes reales para la enseñanza médica ahora se practica comúnmente en todo el mundo. Anteriormente demostramos que SBT causa estrés significativo en los alumnos, como lo demuestra un aumento en su frecuencia cardíaca y cortisol salival (y que la exposición repetida a SBT se asoció con el mismo nivel de estrés, a pesar de la mejora del rendimiento). De nuestros estudios, los participantes en el 'asiento caliente' que manejan activamente la crisis clínica experimentan los niveles más altos de estrés pero se benefician más de la experiencia de aprendizaje. Sin embargo, no se ha estudiado el estrés experimentado por los observadores (que están en la misma sala pero no gestionan activamente la crisis) y sus resultados de aprendizaje.
Objetivos: Nuestro objetivo es determinar: 1) Si los observadores de SBT experimentan menos estrés en comparación con los alumnos en el 'asiento caliente' y; 2) si los alumnos que fueron observadores en sesiones SBT anteriores se desempeñan tan bien como los alumnos que estuvieron en el 'asiento caliente' durante las sesiones SBT posteriores.
Metodología: Treinta y seis anestesistas en formación se distribuyen aleatoriamente en 2 grupos para someterse a tres escenarios SBT. 18 Aprendices asignados al azar al grupo de Observadores primero se someterán a dos escenarios SBT como observadores seguidos de una tercera sesión en el 'asiento caliente'. 18 alumnos en el grupo de control se someterán a las 3 sesiones en el 'asiento caliente'. Para cada sesión, la respuesta al estrés se mide mediante el cortisol salival y la amilasa, mientras que el rendimiento se mide utilizando la puntuación de Habilidades no técnicas del anestesista (ANTS).
Importancia clínica: si encontramos que los alumnos que son observadores de los primeros 2 escenarios de SBT experimentan menos estrés que los alumnos del 'asiento caliente' pero aún así logran un nivel similar de rendimiento durante la tercera sesión de SBT, potencialmente podemos hacer que SBT sea menos estresante y reducir el número total de simulación requerida, mejorando así la eficiencia del entrenamiento de simulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de anestesia en 2º o 3º año de formación
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Enfermedad cardiaca
- Desorden endocrino
- Uso de betabloqueantes
- Acontecimientos vitales estresantes o traumáticos recientes
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Observador
Los alumnos están en el papel de observadores (sin participar activamente en el escenario de simulación) durante las primeras 2 sesiones de simulación, luego se colocan en el papel de "asiento caliente" participando activamente durante la tercera sesión de simulación.
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Los alumnos están en el papel de observadores (sin participar activamente en el escenario de simulación) durante las primeras 2 sesiones de simulación, luego se colocan en el papel de "asiento caliente" participando activamente durante la tercera sesión de simulación.
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Comparador activo: Silla caliente
Los aprendices están en el 'asiento caliente' participando activamente durante las 3 sesiones de simulación
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Los aprendices del grupo hotseat se colocan en el 'hotseat' para participar activamente y gestionar las crisis médicas simuladas en los escenarios de simulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cortisol salival desde el inicio
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la sesión de simulación, generalmente después de 15 minutos.
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Medición de cortisol salival.
Saliva recolectada mediante hisopos bucales Salimetric y cortisol salival medido mediante técnica ELISA.
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Desde la línea de base hasta el final de la sesión de simulación, generalmente después de 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amilasa salival
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final de la sesión de simulación, generalmente después de 15 minutos.
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Saliva recogida mediante hisopos bucales Salimetric y analizada mediante técnica ELISA
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Desde la línea de base hasta el final de la sesión de simulación, generalmente después de 15 minutos.
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Puntaje de habilidades no técnicas del anestesista
Periodo de tiempo: Durante la simulación, suele durar 15 minutos.
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Puntaje de habilidades no técnicas del anestesista: un sistema de calificación validado y confiable que mide las habilidades no técnicas que comprende 4 elementos que incluyen gestión de tareas, trabajo en equipo, conciencia de la situación y toma de decisiones.
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Durante la simulación, suele durar 15 minutos.
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Cuestionario DASS
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de simulación.
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Autoevaluación del estrés del sujeto utilizando el cuestionario de Depresión, Ansiedad y Estrés
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Al final de la sesión de simulación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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