- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02211378
고 충실도 시뮬레이션 기반 교육 중 관찰자 및 후속 성능에 대한 스트레스의 영향.
고 충실도 시뮬레이션 기반 훈련 중 관찰자와 후속 성능에 대한 스트레스의 영향: 무작위 통제 시험.
이번 무작위 통제 시험은 모의훈련 참관인 훈련생의 스트레스 반응과 수행능력이 3회 연속 시뮬레이션 세션 동안 '핫시트'에서 적극적으로 시뮬레이션 훈련에 참여하는 훈련생과 유사한지 확인하는 것을 목표로 한다.
우리는 연수생이 처음 2개의 시뮬레이션 세션에서 관찰자일 때 스트레스를 덜 경험한다고 가정합니다. 그러나 세 번째 세션에서 '핫시트'에 배치되면 스트레스 반응과 성능이 '핫시트'에서 3개의 시뮬레이션 세션을 모두 보낸 연습생과 비슷할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 의료 교육을 위해 실제 환자 대신 정교한 마네킹을 사용하는 고충실도 시뮬레이션 기반 교육(SBT)이 현재 전 세계적으로 일반적으로 시행되고 있습니다. 우리는 이전에 SBT가 심박수와 타액 코르티솔의 증가로 입증된 바와 같이 훈련생에게 상당한 스트레스를 유발하고 SBT에 반복적으로 노출되면 성능 향상에도 불구하고 동일한 수준의 스트레스와 관련이 있음을 보여주었습니다. 우리의 연구에서 임상 위기를 적극적으로 관리하는 '핫 시트'의 참가자는 가장 높은 수준의 스트레스를 경험하지만 학습 경험에서 가장 많은 이점을 얻습니다. 그러나 같은 방에 있지만 적극적으로 위기를 관리하지 않는 관찰자가 경험하는 스트레스와 학습 결과는 연구되지 않았습니다.
목표: 우리는 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다. 2) 이전 SBT 세션에서 관찰자였던 연습생이 후속 SBT 세션에서 '핫 시트'에 있었던 연습생과 함께 수행하는 경우.
방법론: 36명의 훈련생 마취과의사가 무작위로 2개 그룹으로 분류되어 3가지 SBT 시나리오를 받습니다. 관찰자 그룹으로 무작위 배정된 18명의 훈련생은 먼저 관찰자로서 두 가지 SBT 시나리오를 거친 후 '핫시트'에서 세 번째 세션을 겪게 됩니다. 컨트롤 그룹의 18명의 연습생은 '핫 시트'에서 3개의 세션을 모두 거치게 됩니다. 각 세션에서 스트레스 반응은 타액 코르티솔과 아밀라아제로 측정되며 성능은 Anesthetists Non Technical Skills(ANTS) 점수를 사용하여 측정됩니다.
임상적 의의: 처음 2개의 SBT 시나리오를 관찰한 훈련생이 '열심히 자리에 앉은' 훈련생보다 스트레스를 덜 경험하지만 세 번째 SBT 세션 동안 유사한 수준의 성과를 달성하면 잠재적으로 SBT의 스트레스를 줄이고 감소시킬 수 있습니다. 필요한 시뮬레이션의 총 수, 따라서 시뮬레이션 교육의 효율성을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수련 2~3년차 마취과 레지던트
제외 기준:
- 고혈압
- 심장병
- 내분비 장애
- 베타 차단제 사용
- 최근의 스트레스가 많거나 충격적인 생활 사건
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관찰자
교육생은 처음 2개의 시뮬레이션 세션 동안 관찰자(시뮬레이션 시나리오에 적극적으로 참여하지 않음)의 역할을 한 다음 세 번째 시뮬레이션 세션 동안 적극적으로 참여하는 '핫시트'의 역할에 배치됩니다.
|
교육생은 처음 2개의 시뮬레이션 세션 동안 관찰자(시뮬레이션 시나리오에 적극적으로 참여하지 않음)의 역할을 한 다음 세 번째 시뮬레이션 세션 동안 적극적으로 참여하는 '핫시트'의 역할에 배치됩니다.
|
|
활성 비교기: 열선 시트
연수생은 3개의 시뮬레이션 세션 모두에 적극적으로 참여하는 '핫시트'에 있습니다.
|
핫시트 그룹의 교육생은 '핫시트'에 배치되어 시뮬레이션 시나리오에서 시뮬레이션된 의료 위기에 적극적으로 참여하고 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 타액 코르티솔의 변화
기간: 기준선에서 시뮬레이션 세션 종료까지, 일반적으로 15분 후.
|
타액 코르티솔 측정.
Salimetric 구강 면봉을 사용하여 수집한 타액과 ELISA 기술을 사용하여 측정한 타액 코티솔.
|
기준선에서 시뮬레이션 세션 종료까지, 일반적으로 15분 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 아밀라아제
기간: 기준선에서 시뮬레이션 세션 종료까지, 일반적으로 15분 후.
|
Salimetric 구강 면봉을 사용하여 타액을 수집하고 ELISA 기술을 사용하여 분석
|
기준선에서 시뮬레이션 세션 종료까지, 일반적으로 15분 후.
|
|
마취과 전문의의 비기술 점수
기간: 시뮬레이션 중에는 일반적으로 15분 동안 지속됩니다.
|
마취과 의사의 비기술적 능력 점수: 작업 관리, 팀워크, 상황 인식 및 의사 결정의 4가지 요소로 구성된 비기술적 능력을 측정하는 검증되고 신뢰할 수 있는 표시 시스템입니다.
|
시뮬레이션 중에는 일반적으로 15분 동안 지속됩니다.
|
|
DASS 설문지
기간: 시뮬레이션 세션이 끝날 때
|
우울증, 불안 및 스트레스 설문지를 사용한 피험자의 스트레스 자가 평가
|
시뮬레이션 세션이 끝날 때
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .