- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02211378
Effetti dello stress sugli osservatori e le loro prestazioni successive durante l'addestramento basato sulla simulazione ad alta fedeltà.
Effetti dello stress sugli osservatori e le loro prestazioni successive durante l'addestramento basato sulla simulazione ad alta fedeltà: una prova controllata randomizzata.
Questo studio controllato randomizzato mira a determinare se la risposta allo stress e le prestazioni dei tirocinanti che sono osservatori nella formazione di simulazione sono simili ai tirocinanti che partecipano attivamente alla formazione di simulazione nel "hotseat" durante 3 sessioni di simulazione consecutive.
Ipotizziamo che i tirocinanti sperimentino meno stress quando sono osservatori nelle prime 2 sessioni di simulazione. Tuttavia, quando vengono collocati nel "posto caldo" durante la terza sessione, la loro risposta allo stress, così come le loro prestazioni, saranno simili a quelle dei tirocinanti che trascorrono tutte e 3 le sessioni di simulazione nel "posto caldo".
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'addestramento basato sulla simulazione ad alta fedeltà (SBT) che utilizza sofisticati manichini invece di pazienti reali per l'insegnamento medico è ora comunemente praticato in tutto il mondo. In precedenza abbiamo dimostrato che SBT provoca uno stress significativo nei tirocinanti, come evidenziato da un aumento della frequenza cardiaca e del cortisolo salivare (; e che l'esposizione ripetuta a SBT era associata allo stesso livello di stress, nonostante il miglioramento delle prestazioni. Dai nostri studi, i partecipanti al "posto caldo" che gestiscono attivamente la crisi clinica sperimentano i più alti livelli di stress ma beneficiano maggiormente dell'esperienza di apprendimento. Tuttavia, lo stress sperimentato dagli osservatori (che si trovano nella stessa stanza ma non gestiscono attivamente la crisi) ei loro risultati di apprendimento non sono stati studiati.
Obiettivi: Miriamo a determinare: 1) Se gli osservatori di SBT sperimentano meno stress rispetto ai tirocinanti nel "posto caldo" e; 2) se i tirocinanti che erano osservatori nelle precedenti sessioni SBT si esibiscono così come i tirocinanti che si trovavano nel "posto caldo" durante le successive sessioni SBT.
Metodologia: Trentasei tirocinanti anestesisti sono stati randomizzati in 2 gruppi per sottoporsi a tre scenari SBT. 18 I tirocinanti randomizzati nel gruppo di osservatori saranno prima sottoposti a due scenari SBT come osservatori, seguiti da una terza sessione nel "posto caldo". 18 tirocinanti del gruppo di controllo si sottoporranno a tutte e 3 le sessioni nell'"hot seat". Per ogni sessione, la risposta allo stress viene misurata dal cortisolo salivare e dall'amilasi mentre le prestazioni vengono misurate utilizzando il punteggio ANTS (Anesthetists Non Technical Skills).
Significato clinico: se scopriamo che i tirocinanti che osservano i primi 2 scenari SBT sperimentano meno stress rispetto ai tirocinanti "hot-seat" ma raggiungono comunque un livello di prestazioni simile durante la terza sessione SBT, possiamo potenzialmente rendere il SBT meno stressante e ridurre il numero totale di simulazioni richieste, migliorando così l'efficienza dell'addestramento alla simulazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in anestesia nel loro 2° o 3° anno di formazione
Criteri di esclusione:
- Ipertensione
- Malattia cardiaca
- Disturbo endocrino
- Uso di beta-bloccanti
- Recenti eventi di vita stressanti o traumatici
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Osservatore
I tirocinanti ricoprono il ruolo di osservatori (non partecipano attivamente allo scenario di simulazione) durante le prime 2 sessioni di simulazione, quindi vengono inseriti nel ruolo di "hotseat" partecipando attivamente durante la terza sessione di simulazione.
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I tirocinanti ricoprono il ruolo di osservatori (non partecipano attivamente allo scenario di simulazione) durante le prime 2 sessioni di simulazione, quindi vengono inseriti nel ruolo di "hotseat" partecipando attivamente durante la terza sessione di simulazione.
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Comparatore attivo: Posto caldo
I tirocinanti sono nel 'hotseat' e partecipano attivamente a tutte e 3 le sessioni di simulazione
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I tirocinanti nel gruppo hotseat vengono inseriti nell'hotseat per partecipare attivamente e gestire le crisi mediche simulate negli scenari di simulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del cortisolo salivare rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
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Misurazione del cortisolo salivare.
Saliva raccolta con tamponi orali salimetrici e cortisolo salivare misurato con tecnica ELISA.
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Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Amilasi salivare
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
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Saliva raccolta mediante tamponi orali salimetrici e analizzata mediante tecnica ELISA
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Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
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Punteggio delle abilità non tecniche dell'anestesista
Lasso di tempo: Durante la simulazione, in genere della durata di 15 minuti.
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Punteggio delle abilità non tecniche dell'anestesista: un sistema di valutazione convalidato e affidabile che misura le abilità non tecniche che comprende 4 elementi tra cui la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale.
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Durante la simulazione, in genere della durata di 15 minuti.
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Questionario DASS
Lasso di tempo: Al termine della sessione di simulazione
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Autovalutazione dello stress da parte del soggetto utilizzando il questionario Depressione, Ansia e Stress
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Al termine della sessione di simulazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB2012/402/D
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