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Effetti dello stress sugli osservatori e le loro prestazioni successive durante l'addestramento basato sulla simulazione ad alta fedeltà.

6 agosto 2014 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital

Effetti dello stress sugli osservatori e le loro prestazioni successive durante l'addestramento basato sulla simulazione ad alta fedeltà: una prova controllata randomizzata.

Questo studio controllato randomizzato mira a determinare se la risposta allo stress e le prestazioni dei tirocinanti che sono osservatori nella formazione di simulazione sono simili ai tirocinanti che partecipano attivamente alla formazione di simulazione nel "hotseat" durante 3 sessioni di simulazione consecutive.

Ipotizziamo che i tirocinanti sperimentino meno stress quando sono osservatori nelle prime 2 sessioni di simulazione. Tuttavia, quando vengono collocati nel "posto caldo" durante la terza sessione, la loro risposta allo stress, così come le loro prestazioni, saranno simili a quelle dei tirocinanti che trascorrono tutte e 3 le sessioni di simulazione nel "posto caldo".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: l'addestramento basato sulla simulazione ad alta fedeltà (SBT) che utilizza sofisticati manichini invece di pazienti reali per l'insegnamento medico è ora comunemente praticato in tutto il mondo. In precedenza abbiamo dimostrato che SBT provoca uno stress significativo nei tirocinanti, come evidenziato da un aumento della frequenza cardiaca e del cortisolo salivare (; e che l'esposizione ripetuta a SBT era associata allo stesso livello di stress, nonostante il miglioramento delle prestazioni. Dai nostri studi, i partecipanti al "posto caldo" che gestiscono attivamente la crisi clinica sperimentano i più alti livelli di stress ma beneficiano maggiormente dell'esperienza di apprendimento. Tuttavia, lo stress sperimentato dagli osservatori (che si trovano nella stessa stanza ma non gestiscono attivamente la crisi) ei loro risultati di apprendimento non sono stati studiati.

Obiettivi: Miriamo a determinare: 1) Se gli osservatori di SBT sperimentano meno stress rispetto ai tirocinanti nel "posto caldo" e; 2) se i tirocinanti che erano osservatori nelle precedenti sessioni SBT si esibiscono così come i tirocinanti che si trovavano nel "posto caldo" durante le successive sessioni SBT.

Metodologia: Trentasei tirocinanti anestesisti sono stati randomizzati in 2 gruppi per sottoporsi a tre scenari SBT. 18 I tirocinanti randomizzati nel gruppo di osservatori saranno prima sottoposti a due scenari SBT come osservatori, seguiti da una terza sessione nel "posto caldo". 18 tirocinanti del gruppo di controllo si sottoporranno a tutte e 3 le sessioni nell'"hot seat". Per ogni sessione, la risposta allo stress viene misurata dal cortisolo salivare e dall'amilasi mentre le prestazioni vengono misurate utilizzando il punteggio ANTS (Anesthetists Non Technical Skills).

Significato clinico: se scopriamo che i tirocinanti che osservano i primi 2 scenari SBT sperimentano meno stress rispetto ai tirocinanti "hot-seat" ma raggiungono comunque un livello di prestazioni simile durante la terza sessione SBT, possiamo potenzialmente rendere il SBT meno stressante e ridurre il numero totale di simulazioni richieste, migliorando così l'efficienza dell'addestramento alla simulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in anestesia nel loro 2° o 3° anno di formazione

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione
  • Malattia cardiaca
  • Disturbo endocrino
  • Uso di beta-bloccanti
  • Recenti eventi di vita stressanti o traumatici
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osservatore
I tirocinanti ricoprono il ruolo di osservatori (non partecipano attivamente allo scenario di simulazione) durante le prime 2 sessioni di simulazione, quindi vengono inseriti nel ruolo di "hotseat" partecipando attivamente durante la terza sessione di simulazione.
I tirocinanti ricoprono il ruolo di osservatori (non partecipano attivamente allo scenario di simulazione) durante le prime 2 sessioni di simulazione, quindi vengono inseriti nel ruolo di "hotseat" partecipando attivamente durante la terza sessione di simulazione.
Comparatore attivo: Posto caldo
I tirocinanti sono nel 'hotseat' e partecipano attivamente a tutte e 3 le sessioni di simulazione
I tirocinanti nel gruppo hotseat vengono inseriti nell'hotseat per partecipare attivamente e gestire le crisi mediche simulate negli scenari di simulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo salivare rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
Misurazione del cortisolo salivare. Saliva raccolta con tamponi orali salimetrici e cortisolo salivare misurato con tecnica ELISA.
Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amilasi salivare
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
Saliva raccolta mediante tamponi orali salimetrici e analizzata mediante tecnica ELISA
Dal basale alla fine della sessione di simulazione, in genere dopo 15 minuti.
Punteggio delle abilità non tecniche dell'anestesista
Lasso di tempo: Durante la simulazione, in genere della durata di 15 minuti.
Punteggio delle abilità non tecniche dell'anestesista: un sistema di valutazione convalidato e affidabile che misura le abilità non tecniche che comprende 4 elementi tra cui la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale.
Durante la simulazione, in genere della durata di 15 minuti.
Questionario DASS
Lasso di tempo: Al termine della sessione di simulazione
Autovalutazione dello stress da parte del soggetto utilizzando il questionario Depressione, Ansia e Stress
Al termine della sessione di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRB2012/402/D

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