Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av stress på observatører og deres påfølgende ytelse under High Fidelity Simulation-basert trening.

6. august 2014 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital

Effekter av stress på observatører og deres påfølgende ytelse under High Fidelity Simulation-basert trening: En randomisert kontrollert prøvelse.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å finne ut om stressresponsen og ytelsen til deltakere som er observatører i simuleringstrening ligner på traineer som aktivt deltar i simuleringstrening i "hotseat" i løpet av 3 påfølgende simuleringsøkter.

Vi antar at traineer opplever mindre stress når de er observatører i de to første simuleringsøktene. Men når de plasseres i "hotseat" under den tredje økten, vil deres stressrespons, så vel som deres ytelse, ligne på traineer som tilbringer alle 3 simuleringsøktene i "hotseat".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: High fidelity simuleringsbasert trening (SBT) ved bruk av sofistikerte dukker i stedet for ekte pasienter for medisinsk undervisning er nå vanlig over hele verden. Vi har tidligere vist at SBT forårsaker betydelig stress hos deltakerne, noe som fremgår av en økning i hjertefrekvensen og kortisol i spytt (; og at gjentatt eksponering for SBT var assosiert med det samme stressnivået, til tross for forbedring av ytelsen. Fra våre studier opplever deltakere i "hot-setet" som aktivt håndterer den kliniske krisen de høyeste nivåene av stress, men drar mest nytte av læringsopplevelsen. Men stresset observatører opplever (som er i samme rom, men som ikke aktivt håndterer krisen) og deres læringsutbytte er ikke studert.

Mål: Vi tar sikte på å finne ut: 1) Hvis observatører av SBT opplever mindre stress sammenlignet med traineene i "hot-seat" og; 2) hvis traineer som var observatører i tidligere SBT-økter presterer like bra som traineer som var i "hot-seat" under påfølgende SBT-økter.

Metodikk: Trettiseks anestesilegestuderende blir randomisert i 2 grupper for å gjennomgå tre SBT-scenarier. 18 traineer randomisert til observatørgruppen vil først gjennomgå to SBT-scenarier som observatører etterfulgt av en tredje økt i "hot-seat". 18 traineer i kontrollgruppen vil gjennomgå alle 3 øktene i "hot setet". For hver økt måles stressrespons med spyttkortisol og amylase, mens ytelsen måles ved å bruke anesthetists Non Technical Skills (ANTS)-score.

Klinisk betydning: Hvis vi finner ut at traineer som er observatører av de to første SBT-scenariene opplever mindre stress enn "hot-seat"-deltakerne, men likevel oppnår lignende ytelsesnivå under den tredje SBT-økten, kan vi potensielt gjøre SBT mindre stressende og redusere det totale antallet simuleringer som kreves, og dermed forbedre effektiviteten av simuleringstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesibeboere i 2. eller 3. år med opplæring

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon
  • Hjertesykdom
  • Endokrin lidelse
  • Bruk av betablokkere
  • Nylige stressende eller traumatiske livshendelser
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Observatør
Traineer er i rollen som observatører (deltaker ikke aktivt i simuleringsscenarioet) under de første 2 simuleringsøktene, deretter plassert i rollen i "hotseat" som aktivt deltar under den tredje simuleringsøkten.
Traineer er i rollen som observatører (deltaker ikke aktivt i simuleringsscenarioet) under de første 2 simuleringsøktene, deretter plassert i rollen i "hotseat" som aktivt deltar under den tredje simuleringsøkten.
Aktiv komparator: Varmt sete
Traineer er i "hotseat" og deltar aktivt under alle 3 simuleringsøktene
Traineer i hotseat-gruppen plasseres i 'hotseat' for å aktivt delta og håndtere de simulerte medisinske krisene i simuleringsscenariene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spyttkortisol fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
Spyttkortisolmåling. Spytt samlet ved bruk av salimetriske orale vattpinner og spyttkortisol målt ved bruk av ELISA-teknikk.
Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt amylase
Tidsramme: Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
Spytt samlet ved bruk av salimetriske orale vattpinner og analysert ved bruk av ELISA-teknikk
Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
Anestesilegens ikke-tekniske ferdighetsscore
Tidsramme: Under simulering varer vanligvis 15 minutter.
Anestesilegens ikke-tekniske ferdighetsscore: et validert og pålitelig merkesystem som måler ikke-tekniske ferdigheter som består av 4 elementer inkludert oppgavestyring, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking.
Under simulering varer vanligvis 15 minutter.
DASS spørreskjema
Tidsramme: På slutten av simuleringsøkten
Emnets selvvurdering av stress ved hjelp av spørreskjemaet depresjon, angst og stress
På slutten av simuleringsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIRB2012/402/D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere