- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02211378
Effekter av stress på observatører og deres påfølgende ytelse under High Fidelity Simulation-basert trening.
Effekter av stress på observatører og deres påfølgende ytelse under High Fidelity Simulation-basert trening: En randomisert kontrollert prøvelse.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å finne ut om stressresponsen og ytelsen til deltakere som er observatører i simuleringstrening ligner på traineer som aktivt deltar i simuleringstrening i "hotseat" i løpet av 3 påfølgende simuleringsøkter.
Vi antar at traineer opplever mindre stress når de er observatører i de to første simuleringsøktene. Men når de plasseres i "hotseat" under den tredje økten, vil deres stressrespons, så vel som deres ytelse, ligne på traineer som tilbringer alle 3 simuleringsøktene i "hotseat".
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: High fidelity simuleringsbasert trening (SBT) ved bruk av sofistikerte dukker i stedet for ekte pasienter for medisinsk undervisning er nå vanlig over hele verden. Vi har tidligere vist at SBT forårsaker betydelig stress hos deltakerne, noe som fremgår av en økning i hjertefrekvensen og kortisol i spytt (; og at gjentatt eksponering for SBT var assosiert med det samme stressnivået, til tross for forbedring av ytelsen. Fra våre studier opplever deltakere i "hot-setet" som aktivt håndterer den kliniske krisen de høyeste nivåene av stress, men drar mest nytte av læringsopplevelsen. Men stresset observatører opplever (som er i samme rom, men som ikke aktivt håndterer krisen) og deres læringsutbytte er ikke studert.
Mål: Vi tar sikte på å finne ut: 1) Hvis observatører av SBT opplever mindre stress sammenlignet med traineene i "hot-seat" og; 2) hvis traineer som var observatører i tidligere SBT-økter presterer like bra som traineer som var i "hot-seat" under påfølgende SBT-økter.
Metodikk: Trettiseks anestesilegestuderende blir randomisert i 2 grupper for å gjennomgå tre SBT-scenarier. 18 traineer randomisert til observatørgruppen vil først gjennomgå to SBT-scenarier som observatører etterfulgt av en tredje økt i "hot-seat". 18 traineer i kontrollgruppen vil gjennomgå alle 3 øktene i "hot setet". For hver økt måles stressrespons med spyttkortisol og amylase, mens ytelsen måles ved å bruke anesthetists Non Technical Skills (ANTS)-score.
Klinisk betydning: Hvis vi finner ut at traineer som er observatører av de to første SBT-scenariene opplever mindre stress enn "hot-seat"-deltakerne, men likevel oppnår lignende ytelsesnivå under den tredje SBT-økten, kan vi potensielt gjøre SBT mindre stressende og redusere det totale antallet simuleringer som kreves, og dermed forbedre effektiviteten av simuleringstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesibeboere i 2. eller 3. år med opplæring
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Hjertesykdom
- Endokrin lidelse
- Bruk av betablokkere
- Nylige stressende eller traumatiske livshendelser
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observatør
Traineer er i rollen som observatører (deltaker ikke aktivt i simuleringsscenarioet) under de første 2 simuleringsøktene, deretter plassert i rollen i "hotseat" som aktivt deltar under den tredje simuleringsøkten.
|
Traineer er i rollen som observatører (deltaker ikke aktivt i simuleringsscenarioet) under de første 2 simuleringsøktene, deretter plassert i rollen i "hotseat" som aktivt deltar under den tredje simuleringsøkten.
|
|
Aktiv komparator: Varmt sete
Traineer er i "hotseat" og deltar aktivt under alle 3 simuleringsøktene
|
Traineer i hotseat-gruppen plasseres i 'hotseat' for å aktivt delta og håndtere de simulerte medisinske krisene i simuleringsscenariene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttkortisol fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
|
Spyttkortisolmåling.
Spytt samlet ved bruk av salimetriske orale vattpinner og spyttkortisol målt ved bruk av ELISA-teknikk.
|
Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt amylase
Tidsramme: Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
|
Spytt samlet ved bruk av salimetriske orale vattpinner og analysert ved bruk av ELISA-teknikk
|
Fra baseline til slutten av simuleringsøkten, vanligvis etter 15 minutter.
|
|
Anestesilegens ikke-tekniske ferdighetsscore
Tidsramme: Under simulering varer vanligvis 15 minutter.
|
Anestesilegens ikke-tekniske ferdighetsscore: et validert og pålitelig merkesystem som måler ikke-tekniske ferdigheter som består av 4 elementer inkludert oppgavestyring, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking.
|
Under simulering varer vanligvis 15 minutter.
|
|
DASS spørreskjema
Tidsramme: På slutten av simuleringsøkten
|
Emnets selvvurdering av stress ved hjelp av spørreskjemaet depresjon, angst og stress
|
På slutten av simuleringsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIRB2012/402/D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .