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Efeitos do Estresse nos Observadores e Seu Desempenho Subseqüente Durante o Treinamento Baseado em Simulação de Alta Fidelidade.

6 de agosto de 2014 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital

Efeitos do estresse em observadores e seu desempenho subsequente durante treinamento baseado em simulação de alta fidelidade: um estudo controlado randomizado.

Este estudo randomizado controlado tem como objetivo determinar se a resposta ao estresse e o desempenho dos trainees que são observadores no treinamento de simulação é semelhante aos trainees que estão participando ativamente do treinamento de simulação no 'hotseat' durante 3 sessões de simulação consecutivas.

Nossa hipótese é que os treinandos experimentam menos estresse quando são observadores nas primeiras 2 sessões de simulação. No entanto, quando são colocados no 'hotseat' durante a terceira sessão, a sua resposta ao stress, bem como o seu desempenho, serão semelhantes aos dos formandos que passam todas as 3 sessões de simulação no 'hotseat'.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O treinamento baseado em simulação de alta fidelidade (SBT) usando manequins sofisticados em vez de pacientes reais para ensino médico agora é comumente praticado em todo o mundo. Anteriormente, mostramos que o SBT causa estresse significativo nos treinandos, conforme evidenciado por um aumento na frequência cardíaca e no cortisol salivar (; e que a exposição repetida ao SBT foi associada ao mesmo nível de estresse, apesar da melhora do desempenho. A partir de nossos estudos, os participantes no 'assento quente' gerenciando ativamente a crise clínica experimentam os níveis mais altos de estresse, mas se beneficiam mais da experiência de aprendizado. No entanto, o estresse experimentado pelos observadores (que estão na mesma sala, mas não gerenciam ativamente a crise) e seus resultados de aprendizagem não foram estudados.

Objetivos: Pretendemos determinar: 1) Se os observadores do SBT experimentam menos estresse quando comparados aos estagiários do 'hot-seat' e; 2) se os trainees que foram observadores em sessões anteriores do SBT tiveram um desempenho tão bom quanto os trainees que estavam no 'hot-seat' durante as sessões subseqüentes do SBT.

Metodologia: Trinta e seis anestesistas estagiários são randomizados em 2 grupos para passar por três cenários SBT. 18 Os trainees randomizados para o grupo de Observadores passarão primeiro por dois cenários de SBT como observadores, seguidos por uma terceira sessão no 'assento quente'. 18 Estagiários no grupo de controle passarão por todas as 3 sessões no 'assento quente'. Para cada sessão, a resposta ao estresse é medida por cortisol salivar e amilase, enquanto o desempenho é medido usando a pontuação de Habilidades Não Técnicas de Anestesistas (ANTS).

Significado clínico: Se descobrirmos que os trainees que são observadores dos primeiros 2 cenários do SBT experimentam menos estresse do que os trainees 'hot-seat', mas ainda assim atingem um nível de desempenho semelhante durante a terceira sessão do SBT, podemos potencialmente tornar o SBT menos estressante e reduzir o número total de simulações necessárias, melhorando assim a eficiência do treinamento de simulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de anestesia em seu 2º ou 3º ano de treinamento

Critério de exclusão:

  • Hipertensão
  • Doença cardíaca
  • Distúrbio endócrino
  • Uso de betabloqueadores
  • Eventos de vida estressantes ou traumáticos recentes
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Observador
Os estagiários estão no papel de observadores (não participando ativamente no cenário de simulação) durante as primeiras 2 sessões de simulação, então colocados no papel de 'hotseat' participando ativamente durante a terceira sessão de simulação.
Os estagiários estão no papel de observadores (não participando ativamente no cenário de simulação) durante as primeiras 2 sessões de simulação, então colocados no papel de 'hotseat' participando ativamente durante a terceira sessão de simulação.
Comparador Ativo: Hotseat
Os trainees estão no 'hotseat' participando ativamente durante todas as 3 sessões de simulação
Os estagiários do grupo hotseat são colocados no 'hotseat' para participar ativamente e gerenciar as crises médicas simuladas nos cenários de simulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no cortisol salivar desde o início
Prazo: Da linha de base ao final da sessão de simulação, geralmente após 15 minutos.
Medição do cortisol salivar. Saliva coletada com swabs orais salimétricos e cortisol salivar medido pela técnica ELISA.
Da linha de base ao final da sessão de simulação, geralmente após 15 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amilase salivar
Prazo: Da linha de base ao final da sessão de simulação, geralmente após 15 minutos.
Saliva coletada com swabs orais salimétricos e analisada pela técnica ELISA
Da linha de base ao final da sessão de simulação, geralmente após 15 minutos.
Pontuação de habilidades não técnicas do anestesista
Prazo: Durante a simulação, normalmente com duração de 15 minutos.
Pontuação de habilidades não técnicas do anestesista: um sistema de pontuação validado e confiável que mede habilidades não técnicas que compreende 4 elementos, incluindo gerenciamento de tarefas, trabalho em equipe, consciência da situação e tomada de decisão.
Durante a simulação, normalmente com duração de 15 minutos.
Questionário DASS
Prazo: No final da sessão de simulação
Autoavaliação de estresse do sujeito usando o questionário Depressão, Ansiedade e Estresse
No final da sessão de simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CIRB2012/402/D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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