- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02211378
Wpływ stresu na obserwatorów i ich późniejsze wyniki podczas treningu opartego na symulacji o wysokiej wierności.
Wpływ stresu na obserwatorów i ich późniejsze wyniki podczas treningu opartego na symulacji o wysokiej wierności: randomizowana, kontrolowana próba.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ustalenie, czy reakcja na stres i wyniki uczestników, którzy są obserwatorami podczas treningu symulacyjnego, są podobne do uczestników, którzy aktywnie uczestniczą w szkoleniu symulacyjnym w „gorącym krześle” podczas 3 kolejnych sesji symulacyjnych.
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy doświadczają mniejszego stresu, gdy są obserwatorami podczas pierwszych 2 sesji symulacji. Jednak gdy zostaną umieszczeni na „gorącym krześle” podczas trzeciej sesji, ich reakcja na stres, jak również ich wyniki, będą podobne do uczestników, którzy spędzili wszystkie 3 sesje symulacji w „gorącym krześle”.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Trening oparty na symulacji o wysokiej wierności (SBT) z wykorzystaniem zaawansowanych manekinów zamiast prawdziwych pacjentów do nauczania medycznego jest obecnie powszechnie praktykowany na całym świecie. Wcześniej wykazaliśmy, że SBT powoduje znaczny stres u szkolonych, o czym świadczy wzrost częstości akcji serca i kortyzolu w ślinie (; oraz że wielokrotne narażenie na SBT wiązało się z tym samym poziomem stresu, pomimo poprawy wydajności. Z naszych badań wynika, że uczestnicy „gorącego siedzenia”, aktywnie zarządzający kryzysem klinicznym, doświadczają najwyższego poziomu stresu, ale czerpią największe korzyści z uczenia się. Jednak stres doświadczany przez obserwatorów (którzy znajdują się w tym samym pokoju, ale nie zarządzają aktywnie kryzysem) i ich wyniki w nauce nie zostały zbadane.
Cele: Naszym celem jest ustalenie: 1) czy obserwatorzy SBT doświadczają mniejszego stresu w porównaniu z uczestnikami „gorącego siedzenia” i; 2) czy stażyści, którzy byli obserwatorami w poprzednich sesjach SBT, spisują się równie dobrze, jak stażyści, którzy byli na „gorącym krześle” podczas kolejnych sesji SBT.
Metodologia: Trzydziestu sześciu stażystów anestezjologów zostaje losowo przydzielonych do 2 grup, aby przejść trzy scenariusze SBT. 18 Stażyści przydzieleni losowo do grupy Obserwatorów przejdą najpierw dwa scenariusze SBT jako obserwatorzy, po których nastąpi trzecia sesja w „gorącym fotelu”. 18 praktykantów z grupy kontrolnej przejdzie wszystkie 3 sesje w „gorącym miejscu”. Podczas każdej sesji reakcja na stres jest mierzona za pomocą kortyzolu i amylazy w ślinie, podczas gdy wydajność jest mierzona za pomocą wyniku umiejętności nietechnicznych anestezjologów (ANTS).
Znaczenie kliniczne: Jeśli stwierdzimy, że uczestnicy, którzy są obserwatorami pierwszych 2 scenariuszy SBT, doświadczają mniejszego stresu niż uczestnicy „gorącego siedzenia”, ale mimo to osiągają podobny poziom wydajności podczas trzeciej sesji SBT, możemy potencjalnie sprawić, że SBT będzie mniej stresujące i zredukować całkowitą liczbę wymaganych symulacji, poprawiając w ten sposób efektywność szkolenia symulacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolodzy na 2. lub 3. roku szkolenia
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Choroba serca
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Stosowanie beta-blokerów
- Ostatnie stresujące lub traumatyczne wydarzenia życiowe
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwator
Stażyści wcielają się w rolę obserwatorów (nieuczestniczących aktywnie w scenariuszu symulacji) podczas pierwszych 2 sesji symulacyjnych, następnie umieszczani są w roli „gorącego siedzenia”, aktywnie uczestnicząc w trzeciej sesji symulacyjnej.
|
Stażyści wcielają się w rolę obserwatorów (nieuczestniczących aktywnie w scenariuszu symulacji) podczas pierwszych 2 sesji symulacyjnych, następnie umieszczani są w roli „gorącego siedzenia”, aktywnie uczestnicząc w trzeciej sesji symulacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Gorące krzesło
Stażyści aktywnie uczestniczą we wszystkich 3 sesjach symulacji
|
Stażyści w grupie „hotseat” są umieszczani w „hotseat”, aby aktywnie uczestniczyć i zarządzać symulowanymi kryzysami medycznymi w scenariuszach symulacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie od wartości początkowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
|
Pomiar kortyzolu w ślinie.
Ślina pobrana za pomocą wymazów z jamy ustnej Salimetric oraz poziom kortyzolu w ślinie mierzony techniką ELISA.
|
Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amylaza ślinowa
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
|
Ślina pobrana za pomocą wymazów z jamy ustnej Salimetric i przeanalizowana techniką ELISA
|
Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
|
|
Ocena umiejętności nietechnicznych anestezjologa
Ramy czasowe: Podczas symulacji, zwykle trwającej 15 minut.
|
Ocena umiejętności nietechnicznych anestezjologa: zweryfikowany i rzetelny system oceny umiejętności nietechnicznych obejmujący 4 elementy, w tym zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacji i podejmowanie decyzji.
|
Podczas symulacji, zwykle trwającej 15 minut.
|
|
Kwestionariusz DASS
Ramy czasowe: Pod koniec sesji symulacyjnej
|
Samoocena osoby badanej na temat stresu za pomocą kwestionariusza Depresja, Lęk i Stres
|
Pod koniec sesji symulacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .