Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu na obserwatorów i ich późniejsze wyniki podczas treningu opartego na symulacji o wysokiej wierności.

6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital

Wpływ stresu na obserwatorów i ich późniejsze wyniki podczas treningu opartego na symulacji o wysokiej wierności: randomizowana, kontrolowana próba.

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ustalenie, czy reakcja na stres i wyniki uczestników, którzy są obserwatorami podczas treningu symulacyjnego, są podobne do uczestników, którzy aktywnie uczestniczą w szkoleniu symulacyjnym w „gorącym krześle” podczas 3 kolejnych sesji symulacyjnych.

Stawiamy hipotezę, że uczestnicy doświadczają mniejszego stresu, gdy są obserwatorami podczas pierwszych 2 sesji symulacji. Jednak gdy zostaną umieszczeni na „gorącym krześle” podczas trzeciej sesji, ich reakcja na stres, jak również ich wyniki, będą podobne do uczestników, którzy spędzili wszystkie 3 sesje symulacji w „gorącym krześle”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Trening oparty na symulacji o wysokiej wierności (SBT) z wykorzystaniem zaawansowanych manekinów zamiast prawdziwych pacjentów do nauczania medycznego jest obecnie powszechnie praktykowany na całym świecie. Wcześniej wykazaliśmy, że SBT powoduje znaczny stres u szkolonych, o czym świadczy wzrost częstości akcji serca i kortyzolu w ślinie (; oraz że wielokrotne narażenie na SBT wiązało się z tym samym poziomem stresu, pomimo poprawy wydajności. Z naszych badań wynika, że ​​uczestnicy „gorącego siedzenia”, aktywnie zarządzający kryzysem klinicznym, doświadczają najwyższego poziomu stresu, ale czerpią największe korzyści z uczenia się. Jednak stres doświadczany przez obserwatorów (którzy znajdują się w tym samym pokoju, ale nie zarządzają aktywnie kryzysem) i ich wyniki w nauce nie zostały zbadane.

Cele: Naszym celem jest ustalenie: 1) czy obserwatorzy SBT doświadczają mniejszego stresu w porównaniu z uczestnikami „gorącego siedzenia” i; 2) czy stażyści, którzy byli obserwatorami w poprzednich sesjach SBT, spisują się równie dobrze, jak stażyści, którzy byli na „gorącym krześle” podczas kolejnych sesji SBT.

Metodologia: Trzydziestu sześciu stażystów anestezjologów zostaje losowo przydzielonych do 2 grup, aby przejść trzy scenariusze SBT. 18 Stażyści przydzieleni losowo do grupy Obserwatorów przejdą najpierw dwa scenariusze SBT jako obserwatorzy, po których nastąpi trzecia sesja w „gorącym fotelu”. 18 praktykantów z grupy kontrolnej przejdzie wszystkie 3 sesje w „gorącym miejscu”. Podczas każdej sesji reakcja na stres jest mierzona za pomocą kortyzolu i amylazy w ślinie, podczas gdy wydajność jest mierzona za pomocą wyniku umiejętności nietechnicznych anestezjologów (ANTS).

Znaczenie kliniczne: Jeśli stwierdzimy, że uczestnicy, którzy są obserwatorami pierwszych 2 scenariuszy SBT, doświadczają mniejszego stresu niż uczestnicy „gorącego siedzenia”, ale mimo to osiągają podobny poziom wydajności podczas trzeciej sesji SBT, możemy potencjalnie sprawić, że SBT będzie mniej stresujące i zredukować całkowitą liczbę wymaganych symulacji, poprawiając w ten sposób efektywność szkolenia symulacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolodzy na 2. lub 3. roku szkolenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie
  • Choroba serca
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Ostatnie stresujące lub traumatyczne wydarzenia życiowe
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obserwator
Stażyści wcielają się w rolę obserwatorów (nieuczestniczących aktywnie w scenariuszu symulacji) podczas pierwszych 2 sesji symulacyjnych, następnie umieszczani są w roli „gorącego siedzenia”, aktywnie uczestnicząc w trzeciej sesji symulacyjnej.
Stażyści wcielają się w rolę obserwatorów (nieuczestniczących aktywnie w scenariuszu symulacji) podczas pierwszych 2 sesji symulacyjnych, następnie umieszczani są w roli „gorącego siedzenia”, aktywnie uczestnicząc w trzeciej sesji symulacyjnej.
Aktywny komparator: Gorące krzesło
Stażyści aktywnie uczestniczą we wszystkich 3 sesjach symulacji
Stażyści w grupie „hotseat” są umieszczani w „hotseat”, aby aktywnie uczestniczyć i zarządzać symulowanymi kryzysami medycznymi w scenariuszach symulacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie od wartości początkowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
Pomiar kortyzolu w ślinie. Ślina pobrana za pomocą wymazów z jamy ustnej Salimetric oraz poziom kortyzolu w ślinie mierzony techniką ELISA.
Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amylaza ślinowa
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
Ślina pobrana za pomocą wymazów z jamy ustnej Salimetric i przeanalizowana techniką ELISA
Od linii bazowej do końca sesji symulacji, zazwyczaj po 15 minutach.
Ocena umiejętności nietechnicznych anestezjologa
Ramy czasowe: Podczas symulacji, zwykle trwającej 15 minut.
Ocena umiejętności nietechnicznych anestezjologa: zweryfikowany i rzetelny system oceny umiejętności nietechnicznych obejmujący 4 elementy, w tym zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacji i podejmowanie decyzji.
Podczas symulacji, zwykle trwającej 15 minut.
Kwestionariusz DASS
Ramy czasowe: Pod koniec sesji symulacyjnej
Samoocena osoby badanej na temat stresu za pomocą kwestionariusza Depresja, Lęk i Stres
Pod koniec sesji symulacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB2012/402/D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj