- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02211378
Stressin vaikutukset tarkkailijoihin ja heidän suoritukseensa korkealaatuiseen simulaatioon perustuvan koulutuksen aikana.
Stressin vaikutukset tarkkailijoihin ja heidän myöhempään suoritukseensa High Fidelity Simulation -pohjaisen koulutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on määrittää, onko simulaatioharjoittelussa tarkkailijoina olevien harjoittelijoiden stressivaste ja suorituskyky samankaltaisia kuin harjoittelijat, jotka osallistuvat aktiivisesti simulaatiokoulutukseen "hotissa" kolmen peräkkäisen simulaatioistunnon aikana.
Oletamme, että harjoittelijat kokevat vähemmän stressiä, kun he ovat tarkkailijoina kahdessa ensimmäisessä simulaatioistunnossa. Kuitenkin, kun heidät sijoitetaan "kuumapaikalle" kolmannen istunnon aikana, heidän stressivasteensa ja suorituskykynsä ovat samanlaisia kuin harjoittelijoilla, jotka viettävät kaikki 3 simulaatioistuntoa "hotseatissa".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: High Fidelity simulation -based koulutusta (SBT), jossa käytetään kehittyneitä nukkeja todellisten potilaiden sijaan lääketieteen opetuksessa, harjoitetaan nykyään yleisesti maailmanlaajuisesti. Aiemmin osoitimme, että SBT aiheuttaa merkittävää stressiä harjoittelijoissa, mistä on osoituksena heidän sykkeen ja syljen kortisolin nousu (; ja että toistuva altistuminen SBT:lle liittyi samaan stressitasoon suorituskyvyn paranemisesta huolimatta. Tutkimuksemme mukaan kliinisen kriisin aktiivisesti hallitsevan "hot-setin" osallistujat kokevat eniten stressiä, mutta hyötyvät eniten oppimiskokemuksesta. Tarkkailijoiden (jotka ovat samassa huoneessa, mutta eivät aktiivisesti kriisinhallinnassa) kokemaa stressiä ja heidän oppimistuloksiaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tavoitteet: Pyrimme määrittämään: 1) Kokevatko SBT:n tarkkailijat vähemmän stressiä verrattuna "kuumalla paikalla" oleviin harjoittelijoihin ja; 2) jos harjoittelijat, jotka olivat tarkkailijoina aikaisemmissa SBT-istunnoissa, esiintyvät samoin kuin harjoittelijat, jotka olivat "kuumalla paikalla" seuraavien SBT-istuntojen aikana.
Metodologia: Kolmekymmentäkuusi anestesioterapeuttiharjoittelijaa satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka käyvät läpi kolme SBT-skenaariota. 18 tarkkailijaryhmään satunnaistettua harjoittelijaa käyvät ensin läpi kaksi SBT-skenaariota tarkkailijoina ja sen jälkeen kolmannen istunnon "kuumalla paikalla". 18 Control-ryhmän harjoittelijaa käyvät läpi kaikki 3 istuntoa "kuumalla paikalla". Jokaisessa istunnossa stressivastetta mitataan syljen kortisolin ja amylaasin avulla, kun taas suorituskykyä mitataan Anestheists Non Technical Skills (ANTS) -pistemäärän avulla.
Kliininen merkitys: Jos havaitsemme, että harjoittelijat, jotka tarkkailevat kahta ensimmäistä SBT-skenaariota, kokevat vähemmän stressiä kuin "hot-istuin" harjoittelijat, mutta saavuttavat silti saman suoritustason kolmannen SBT-istunnon aikana, voimme mahdollisesti tehdä SBT:stä vähemmän stressaavaa ja vähentää tarvittavien simulaatioiden kokonaismäärä, mikä parantaa simulaatiokoulutuksen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesia-asukkaat 2. tai 3. koulutusvuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Sydänsairaus
- Endokriiniset häiriöt
- Beetasalpaajien käyttö
- Viimeaikaiset stressaavat tai traumaattiset elämäntapahtumat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarkkailija
Harjoittelijat ovat tarkkailijoiden roolissa (eivät osallistu aktiivisesti simulaatioskenaarioon) kahden ensimmäisen simulaatioistunnon aikana, minkä jälkeen heidät asetetaan rooliin "hotsatissa", joka osallistuu aktiivisesti kolmannen simulaatioistunnon aikana.
|
Harjoittelijat ovat tarkkailijoiden roolissa (eivät osallistu aktiivisesti simulaatioskenaarioon) kahden ensimmäisen simulaatioistunnon aikana, minkä jälkeen heidät asetetaan rooliin "hotsatissa", joka osallistuu aktiivisesti kolmannen simulaatioistunnon aikana.
|
Active Comparator: Hotseat
Harjoittelijat ovat "hotkeatissa" ja osallistuvat aktiivisesti kaikkiin 3 simulaatioistuntoon
|
Hotseat-ryhmän harjoittelijat sijoitetaan "hotseatille" osallistumaan aktiivisesti ja hallitsemaan simuloituja lääketieteellisiä kriisejä simulaatioskenaarioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen kortisolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta simulaatioistunnon loppuun, tyypillisesti 15 minuutin kuluttua.
|
Syljen kortisolin mittaus.
Sylki kerättiin käyttäen salimetrisiä suupuikkoja ja syljen kortisoli mitattiin ELISA-tekniikalla.
|
Perustasosta simulaatioistunnon loppuun, tyypillisesti 15 minuutin kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen amylaasi
Aikaikkuna: Perustasosta simulaatioistunnon loppuun, tyypillisesti 15 minuutin kuluttua.
|
Sylki kerättiin käyttäen salimetrisiä suupuikkoja ja analysoitiin ELISA-tekniikalla
|
Perustasosta simulaatioistunnon loppuun, tyypillisesti 15 minuutin kuluttua.
|
Anestesialääkärin ei-teknisten taitojen pisteet
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana, tyypillisesti 15 minuuttia.
|
Anestesialääkärin ei-teknisten taitojen pistemäärä: validoitu ja luotettava merkintäjärjestelmä, joka mittaa ei-teknisiä taitoja ja joka koostuu 4 elementistä, mukaan lukien tehtävänhallinta, ryhmätyö, tilannetietoisuus ja päätöksenteko.
|
Simuloinnin aikana, tyypillisesti 15 minuuttia.
|
DASS-kysely
Aikaikkuna: Simulaatioistunnon lopussa
|
Koehenkilön stressin itsearviointi Masennus, ahdistus ja stressi -kyselylomakkeella
|
Simulaatioistunnon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .