- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02211378
Effekter af stress på observatører og deres efterfølgende præstation under High Fidelity Simulation-baseret træning.
Effekter af stress på observatører og deres efterfølgende præstationer under High Fidelity Simulation-baseret træning: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at afgøre, om stressreaktionen og ydeevnen for deltagere, der er observatører i simulationstræning, svarer til praktikanter, der aktivt deltager i simulationstræning i 'hotseat' under 3 på hinanden følgende simulationssessioner.
Vi antager, at praktikanter oplever mindre stress, når de er observatører i de første 2 simulationssessioner. Men når de placeres i 'hotseat' under den tredje session, vil deres stressreaktion, såvel som deres præstationer, svare til elever, der tilbringer alle 3 simulationssessioner i 'hotseat'.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: High fidelity simulations-baseret træning (SBT) ved hjælp af sofistikerede dukker i stedet for rigtige patienter til medicinsk undervisning er nu almindeligt praktiseret over hele verden. Vi har tidligere vist, at SBT forårsager betydelig stress hos deltagerne, hvilket fremgår af en stigning i deres hjertefrekvens og spytkortisol (; og at gentagen eksponering for SBT var forbundet med det samme niveau af stress, på trods af forbedret præstation. Fra vores undersøgelser oplever deltagere i 'hot-seat', der aktivt håndterer den kliniske krise, de højeste niveauer af stress, men får mest gavn af læringsoplevelsen. Men den stress, observatører oplever (som er i samme rum, men ikke aktivt håndterer krisen) og deres læringsresultater er ikke blevet undersøgt.
Mål: Vi sigter efter at bestemme: 1) Hvis observatører af SBT oplever mindre stress sammenlignet med praktikanterne i 'hot-seat' og; 2) hvis praktikanter, der var observatører i tidligere SBT-sessioner, præsterer såvel som praktikanter, der var i 'hot-seat' under efterfølgende SBT-sessioner.
Metode: 36 anæstesistuderende er randomiseret i 2 grupper for at gennemgå tre SBT-scenarier. 18 praktikanter randomiseret til observatørgruppen vil først gennemgå to SBT-scenarier som observatører efterfulgt af en tredje session i 'hot-seat'. 18 praktikanter i kontrolgruppen vil gennemgå alle 3 sessioner i 'hot seat'. For hver session måles stressrespons af spytkortisol og amylase, mens ydeevnen måles ved hjælp af anesthetists Non Technical Skills (ANTS) score.
Klinisk betydning: Hvis vi finder ud af, at praktikanter, der er observatører af de første 2 SBT-scenarier, oplever mindre stress end 'hot-seat'-eleverne, men alligevel opnår tilsvarende præstationsniveau under den tredje SBT-session, kan vi potentielt gøre SBT mindre stressende og reducere det samlede antal simuleringer, der kræves, og dermed forbedre effektiviteten af simulationstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesibeboere på 2. eller 3. uddannelsesår
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Hjertesygdom
- Endokrin lidelse
- Brug af betablokkere
- Seneste stressende eller traumatiske livsbegivenheder
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Observatør
Kursister er i rollen som observatører (deltager ikke aktivt i simulationsscenarier) under de første 2 simulationssessioner, og placeres derefter i rollen i 'hotseat', der aktivt deltager under den tredje simuleringssession.
|
Kursister er i rollen som observatører (deltager ikke aktivt i simulationsscenarier) under de første 2 simulationssessioner, og placeres derefter i rollen i 'hotseat', der aktivt deltager under den tredje simuleringssession.
|
|
Aktiv komparator: Varmt sæde
Kursister er i 'hotseat' og deltager aktivt under alle 3 simulationssessioner
|
Elever i hotseat-gruppen placeres i 'hotseat' for aktivt at deltage og håndtere de simulerede medicinske kriser i simuleringsscenarierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytkortisol fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af simuleringssessionen, typisk efter 15 minutter.
|
Spytkortisolmåling.
Spyt opsamlet ved hjælp af salimetriske orale podninger og spytkortisol målt ved hjælp af ELISA-teknik.
|
Fra baseline til slutningen af simuleringssessionen, typisk efter 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt amylase
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af simuleringssessionen, typisk efter 15 minutter.
|
Spyt opsamlet ved hjælp af salimetriske orale podninger og analyseret ved hjælp af ELISA-teknik
|
Fra baseline til slutningen af simuleringssessionen, typisk efter 15 minutter.
|
|
Anæstesilægens ikke-tekniske færdighedsscore
Tidsramme: Under simulering varer typisk 15 minutter.
|
Anæstesilægens ikke-tekniske færdighedsscore: et valideret og pålideligt mærkningssystem, der måler ikke-tekniske færdigheder, der omfatter 4 elementer, herunder opgavestyring, teamwork, situationsbevidsthed og beslutningstagning.
|
Under simulering varer typisk 15 minutter.
|
|
DASS spørgeskema
Tidsramme: I slutningen af simuleringssessionen
|
Forsøgspersonens selvvurdering af stress ved hjælp af spørgeskemaet Depression, Angst og Stress
|
I slutningen af simuleringssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Choon L Bong, MBChB FRCA, KK Women's and Children's Hospital, Singapore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bong CL, Lightdale JR, Fredette ME, Weinstock P. Effects of simulation versus traditional tutorial-based training on physiologic stress levels among clinicians: a pilot study. Simul Healthc. 2010 Oct;5(5):272-8. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181e98b29.
- Bong CL, Lee S, Ng ASB, Allen JC, Lim EHL, Vidyarthi A. The effects of active (hot-seat) versus observer roles during simulation-based training on stress levels and non-technical performance: a randomized trial. Adv Simul (Lond). 2017 Mar 20;2:7. doi: 10.1186/s41077-017-0040-7. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .