2014～2015年および2015～2016年の不活化インフルエンザワクチン接種後の免疫反応と発熱に対する予防的解熱剤の影響

包含基準:

1. お子様は生後 6 か月から 47 か月でなければなりません。
2. 子供の体重は5.4キロでなければなりません。
3. その子供は今シーズン IIV を受けなければなりません。
4. お子様が 2 歳以上で、今シーズンに 2 回のインフルエンザ ワクチン接種が必要な場合、親/保護者はお子様に 2 回目の IIV を受けさせる予定です。
5. 親/保護者は、子供に対して書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません。
6. 親/保護者はフォローアップに対応できる必要があり、少なくとも電話にアクセスできる必要があります。
7. 親/保護者は、研究担当者が（必要な場合）子供の健康に関する医学的情報を入手できるように、子供の医療リリースに署名することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 今年認可されたインフルエンザワクチンの受領歴。
2. 今年は弱毒生経鼻インフルエンザワクチンの入荷予定
3. 重度のアレルギー反応の病歴（例： アナフィラキシー）、卵タンパク質、ホルムアルデヒド、オクチルフェノールエトキシレート、ゼラチン、またはチメロサールを含むワクチンを使用する場合はチメロサールを含む、インフルエンザワクチンの任意の成分に対する影響。
4. 重度のアレルギー反応の病歴（例： アナフィラキシー）、インフルエンザワクチンの事前投与後の症状。
5. アセトアミノフェンまたはアセトアミノフェン製品の成分によるアレルギー反応の病歴。
6. イブプロフェンまたはイブプロフェン製品の成分によるアレルギー反応の病歴。
7. アスピリンまたは他の鎮痛剤または解熱剤後のアレルギー反応の病歴。
8. 肝疾患の既往。
9. 現在、血液をサラサラにする薬ワルファリン（クマディン）または他の血液をサラサラにする薬を服用しています。
10. 過去3か月以内または今後3か月以内に最近または計画されている心臓手術の病歴。
11. 胃潰瘍または出血の問題の病歴。
12. 現在すでに処方箋または非処方箋の非ステロイド性抗炎症薬またはNSAID（アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンなど）を日常的に服用している
13. -この研究でのワクチン接種前の14日以内（不活化ワクチンの場合）または28日以内（生ワクチンの場合）に他の認可ワクチンを受けたか、またはこの研究での最後のインフルエンザワクチン接種後28日以内に認可ワクチンの接種を受ける予定である。 ワクチンの同時接種はできません。
14. この研究では、最後のインフルエンザワクチン接種から28日以内に同時投与のワクチンまたは必要なワクチンを受けられないことにより、定期予防接種が遅れるか、遅れる可能性があります。
15. -この研究におけるワクチン接種前の28日以内に実験/治験薬（ワクチン、薬剤、生物製剤、機器、血液製剤、または薬剤）の投与を受けた、またはフォローアップ期間（28日）以内に実験/治験薬の投与を受ける予定であるこの研究における最後のワクチン接種後）。
16. -中程度から重度の急性疾患、および/またはIIVの初回投与前の72時間以内に報告された体温が100.0°F（37.8°C）以上、または腋窩温が100.0°F（37.8°C以上） ）入学時。 （これにより、ワクチン接種が一時的に遅れる可能性があります。 IIV の 2 回目の投与が必要な方の場合、中等度から重度の急性疾患および/または IIV の 2 回目の投与前の 72 時間以内に 100.0°F (37.8°C) 以上の体温が報告された場合、投与が一時的に遅れる場合があります。ワクチン）。
17. IIVの初回投与前の72時間以内に解熱薬（アセトアミノフェンまたはイブプロフェン）を投与されている（これによりワクチン接種が一時的に遅れる可能性があります）、または投与当日および翌日に予防的解熱薬の投与をすでに計画している。 IIV の投与量 (この除外は、熱を下げるためにワクチン接種後に解熱剤を投与する可能性があると介護者が指示した場合には適用されません)。
18. 基礎疾患や治療、または過去 36 か月以内の抗がん化学療法や放射線療法の使用による免疫抑制。
19. 過去6か月以内の長期（少なくとも14日間のプレドニゾン2 mg/kg/日または同等の他のグルココルチコイド）、非経口ステロイド、高用量の吸入ステロイド（>800 mcg/日のジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等）（局所および同等）点鼻ステロイドは許可されています）。
20. -インフルエンザワクチンの事前投与から6週間以内のギラン・バレー症候群の病歴。
21. 施設調査員の意見で、参加者を受容できない傷害の危険にさらす、または参加者がプロトコールの要件を満たすことができなくなると思われる症状がある。