L'effetto della profilassi antipiretica sulle risposte immunitarie e sulla febbre dopo il vaccino influenzale inattivato del 2014-2015 e 2015-2016

Criterio di inclusione:

1. Il bambino deve avere dai 6 ai 47 mesi di età.
2. Il bambino deve pesare 5,4 chilogrammi.
3. Il bambino deve ricevere IIV in questa stagione.
4. Se il bambino ha due anni o più e ha bisogno di due dosi di vaccino antinfluenzale in questa stagione, il genitore/tutore intende che il bambino riceva IIV per la seconda dose.
5. Il genitore/tutore deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per il bambino.
6. Il genitore/tutore deve essere disponibile per il follow-up e deve avere almeno un accesso telefonico.
7. Il genitore/tutore deve accettare di firmare una liberatoria medica per il bambino in modo che il personale dello studio possa ottenere informazioni mediche sulla salute del bambino (se necessario).

Criteri di esclusione:

1. Cronologia della ricezione del vaccino antinfluenzale autorizzato dell'anno in corso.
2. Ricezione pianificata del vaccino antinfluenzale vivo attenuato somministrato per via nasale quest'anno
3. Storia di una grave reazione allergica (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente del vaccino antinfluenzale, inclusi proteine ​​dell'uovo, formaldeide, ottilfenolo etossilato, gelatina o thimerosal se si utilizza un vaccino contenente thimerosal.
4. Storia di una grave reazione allergica (ad es. anafilassi) a seguito di una precedente dose di vaccino antinfluenzale.
5. Storia di una reazione allergica a seguito di paracetamolo o ingredienti nel prodotto paracetamolo.
6. Storia di una reazione allergica a seguito di ibuprofene o ingredienti nel prodotto a base di ibuprofene.
7. Storia di una reazione allergica a seguito di aspirina o altri antidolorifici o riduttori di febbre.
8. Storia della malattia del fegato.
9. Attualmente sta assumendo il farmaco anticoagulante warfarin (Coumadin) o altri anticoagulanti.
10. Anamnesi di intervento chirurgico al cuore recente o pianificato negli ultimi 3 mesi o nei prossimi 3 mesi.
11. Storia di ulcera gastrica o problemi di sanguinamento.
12. Attualmente sta già assumendo abitualmente farmaci antinfiammatori non steroidei o FANS (aspirina, ibuprofene, naprossene o altri)
13. - Ha ricevuto qualsiasi altro vaccino autorizzato entro 14 giorni (per i vaccini inattivati) o 28 giorni (per i vaccini vivi) prima della vaccinazione in questo studio o prevede di ricevere un vaccino autorizzato durante i 28 giorni successivi all'ultima vaccinazione antinfluenzale in questo studio. Non sono ammesse vaccinazioni concomitanti.
14. Le vaccinazioni di routine sono ritardate o saranno ritardate a causa dell'impossibilità di ricevere un vaccino somministrato in concomitanza o un vaccino necessario nei 28 giorni successivi all'ultima vaccinazione antinfluenzale in questo studio.
15. Ha ricevuto un agente sperimentale/sperimentale (vaccino, farmaco, biologico, dispositivo, prodotto sanguigno o farmaco) entro 28 giorni prima della vaccinazione in questo studio, o prevede di ricevere un agente sperimentale/sperimentale entro il periodo di follow-up (28 giorni dopo l'ultima vaccinazione in questo studio).
16. Una malattia acuta da moderata a grave e/o una temperatura riportata maggiore o uguale a 100,0 °F (37,8 °C) entro 72 ore prima della prima dose di IIV o una temperatura ascellare maggiore o uguale a 100,0 °F (37,8 °C) ) al momento dell'iscrizione. (Ciò può comportare un temporaneo ritardo della vaccinazione. Per coloro che necessitano di una seconda dose di IIV, una malattia acuta da moderata a grave e/o una temperatura riportata maggiore o uguale a 100,0 ° F (37,8 ° C) entro 72 ore prima della seconda dose di IIV può comportare un temporaneo ritardo di vaccinazione).
17. Ricezione di un farmaco antipiretico (acetaminofene o ibuprofene) entro 72 ore prima della prima dose di IIV (ciò può comportare un temporaneo ritardo della vaccinazione) o sta già pianificando di somministrare un farmaco antipiretico profilattico il giorno e il giorno successivo a qualsiasi dose di IIV (questa esclusione non si applica se il custode indica che potrebbe somministrare antipiretici dopo la vaccinazione per ridurre la febbre).
18. Immunosoppressione a seguito di una malattia o trattamento di base o uso di chemioterapia antitumorale o radioterapia nei 36 mesi precedenti.
19. A lungo termine (almeno 14 giorni di prednisone 2 mg/kg/die o altro glucocorticoide equivalente), qualsiasi steroide per via parenterale, steroidi per via inalatoria ad alte dosi (>800 mcg/die di beclometasone dipropionato o equivalente) nei 6 mesi precedenti (topici e sono consentiti steroidi nasali).
20. Storia della sindrome di Guillain-Barré entro 6 settimane da una precedente dose di vaccino antinfluenzale.
21. Ha qualsiasi condizione che, a parere del ricercatore del sito, esporrebbe il partecipante a un rischio inaccettabile di lesioni o renderebbe il partecipante incapace di soddisfare i requisiti del protocollo.