O efeito dos antipiréticos profiláticos nas respostas imunes e na febre após a vacina inativada contra influenza 2014-2015 e 2015-2016

Critério de inclusão:

1. A criança deve ter entre 6 e 47 meses de idade.
2. A criança deve pesar 5,4 quilos.
3. A criança deve estar recebendo IIV nesta temporada.
4. Se a criança tiver dois anos de idade ou mais e precisar de duas doses de vacina contra influenza nesta temporada, os pais/responsáveis ​​pretendem que a criança receba IIV para a segunda dose.
5. O pai/responsável deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a criança.
6. O pai/responsável deve estar disponível para acompanhamento e deve, no mínimo, ter acesso por telefone.
7. O pai/responsável deve concordar em assinar uma autorização médica para a criança para que o pessoal do estudo possa obter informações médicas sobre a saúde da criança (se necessário).

Critério de exclusão:

1. Histórico de recebimento da vacina contra influenza licenciada do ano atual.
2. Recebimento planejado da vacina contra influenza viva atenuada administrada por via nasal este ano
3. História de uma reação alérgica grave (p. anafilaxia) a qualquer componente da vacina contra influenza, incluindo proteína de ovo, formaldeído, etoxilato de octilfenol, gelatina ou timerosal se estiver usando vacina contendo timerosal.
4. História de uma reação alérgica grave (p. anafilaxia) após uma dose anterior de vacina contra influenza.
5. História de uma reação alérgica após paracetamol ou ingredientes do produto paracetamol.
6. Histórico de reação alérgica após ibuprofeno ou ingredientes do produto ibuprofeno.
7. História de reação alérgica após aspirina ou outro analgésico ou redutor de febre.
8. História de doença hepática.
9. Atualmente tomando o medicamento para afinar o sangue varfarina (Coumadin) ou outros anticoagulantes.
10. Histórico de cirurgia cardíaca recente ou planejada nos últimos 3 meses ou nos próximos 3 meses.
11. Histórico de úlcera estomacal ou problema de sangramento.
12. Atualmente, já toma rotineiramente medicamentos anti-inflamatórios não esteróides prescritos ou não prescritos ou AINEs (aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou outros)
13. Recebeu qualquer outra vacina licenciada dentro de 14 dias (para vacinas inativadas) ou 28 dias (para vacinas vivas) antes da vacinação neste estudo ou espera receber uma vacina licenciada durante os 28 dias após a última vacinação contra influenza neste estudo. Vacinações concomitantes não são permitidas.
14. As imunizações de rotina estão atrasadas ou serão atrasadas por não poder receber uma vacina administrada concomitantemente ou uma vacina necessária nos 28 dias após a última vacinação contra influenza neste estudo.
15. Recebeu um agente experimental/em investigação (vacina, medicamento, biológico, dispositivo, hemoderivado ou medicamento) dentro de 28 dias antes da vacinação neste estudo, ou espera receber um agente experimental/em investigação dentro do período de acompanhamento (28 dias após a última vacinação neste estudo).
16. Uma doença aguda moderada a grave e/ou uma temperatura relatada maior ou igual a 100,0°F (37,8°C) dentro de 72 horas antes da primeira dose de IIV ou uma temperatura axilar maior ou igual a 100,0°F (37,8°C) ) no momento da inscrição. (Isso pode resultar em um atraso temporário da vacinação. Para aqueles que precisam de uma segunda dose de IIV, uma doença aguda moderada a grave e/ou uma temperatura relatada maior ou igual a 100,0°F (37,8°C) dentro de 72 horas antes da segunda dose de IIV pode resultar em um atraso temporário de vacinação).
17. Recebimento de medicamento antipirético (acetaminofeno ou ibuprofeno) nas 72 horas anteriores à primeira dose de IIV (isso pode resultar em um atraso temporário da vacinação) ou já está planejando administrar um medicamento antipirético profilático no dia e no dia seguinte a qualquer dose de IIV (esta exclusão não se aplica se o cuidador indicar que pode administrar antipiréticos após a vacinação para reduzir a febre).
18. Imunossupressão como resultado de uma doença ou tratamento subjacente, ou uso de quimioterapia anti-câncer ou radioterapia nos últimos 36 meses.
19. Longo prazo (pelo menos 14 dias de prednisona 2 mg/kg/dia ou outro glicocorticoide equivalente), qualquer esteroide parenteral, esteroides inalatórios de alta dose (>800 mcg/dia de dipropionato de beclometasona ou equivalente) nos últimos 6 meses (tópico e esteróides nasais são permitidos).
20. História de síndrome de Guillain-Barré dentro de 6 semanas após uma dose anterior de vacina contra influenza.
21. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador do centro, coloque o participante em um risco inaceitável de lesão ou torne o participante incapaz de atender aos requisitos do protocolo.