El efecto de los antipiréticos profilácticos sobre las respuestas inmunitarias y la fiebre después de la vacuna contra la influenza inactivada 2014-2015 y 2015-2016

Criterios de inclusión:

1. El niño debe tener entre 6 y 47 meses de edad.
2. El niño debe pesar 5,4 kilogramos.
3. El niño debe estar recibiendo IIV esta temporada.
4. Si el niño tiene dos años de edad o más y necesita dos dosis de la vacuna contra la influenza esta temporada, el padre/tutor tiene la intención de que el niño reciba la IIV para la segunda dosis.
5. El padre/tutor debe estar dispuesto y ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para el niño.
6. El padre/tutor debe estar disponible para el seguimiento y debe tener acceso telefónico como mínimo.
7. El padre/tutor debe estar de acuerdo en firmar una autorización médica para el niño para que el personal del estudio pueda obtener información médica sobre la salud del niño (si es necesario).

Criterio de exclusión:

1. Historial de recepción de la vacuna contra la influenza autorizada del año en curso.
2. Recepción prevista de la vacuna antigripal viva atenuada administrada por vía nasal este año
3. Antecedentes de una reacción alérgica grave (p. anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna contra la influenza, incluida la proteína de huevo, el formaldehído, el octilfenol etoxilado, la gelatina o el timerosal si se usa una vacuna que contiene timerosal.
4. Antecedentes de una reacción alérgica grave (p. anafilaxia) después de una dosis previa de la vacuna contra la influenza.
5. Antecedentes de una reacción alérgica después del acetaminofeno o de los ingredientes del producto de acetaminofeno.
6. Historial de una reacción alérgica después de ibuprofeno o ingredientes en el producto de ibuprofeno.
7. Antecedentes de una reacción alérgica después de la aspirina u otro analgésico o antifebril.
8. Antecedentes de enfermedad hepática.
9. Está tomando actualmente el medicamento anticoagulante warfarina (Coumadin) u otros anticoagulantes.
10. Antecedentes de cirugía cardíaca reciente o planificada en los últimos 3 meses o los próximos 3 meses.
11. Antecedentes de úlcera estomacal o problema de sangrado.
12. Actualmente ya toma de forma rutinaria medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros) recetados o de venta libre
13. Recibió cualquier otra vacuna autorizada dentro de los 14 días (para vacunas inactivadas) o 28 días (para vacunas vivas) antes de la vacunación en este estudio o espera recibir una vacuna autorizada durante los 28 días posteriores a la última vacunación contra la influenza en este estudio. No se permiten vacunas concomitantes.
14. Las inmunizaciones de rutina se retrasan o se retrasarán por no poder recibir una vacuna administrada concomitantemente o una vacuna necesaria en los 28 días posteriores a la última vacunación contra la influenza en este estudio.
15. Recibió un agente experimental/en investigación (vacuna, fármaco, producto biológico, dispositivo, hemoderivado o medicamento) dentro de los 28 días anteriores a la vacunación en este estudio, o espera recibir un agente experimental/en investigación dentro del período de seguimiento (28 días después de la última vacunación en este estudio).
16. Una enfermedad aguda de moderada a grave y/o una temperatura reportada mayor o igual a 100.0 °F (37.8 °C) dentro de las 72 horas previas a la primera dosis de IIV o una temperatura axilar mayor o igual a 100.0 °F (37.8 °C) ) en el momento de la inscripción. (Esto puede resultar en un retraso temporal de la vacunación. Para aquellos que necesitan una segunda dosis de IIV, una enfermedad aguda de moderada a grave y/o una temperatura reportada mayor o igual a 100.0°F (37.8°C) dentro de las 72 horas previas a la segunda dosis de IIV puede resultar en un retraso temporal de vacunación).
17. Recibió un medicamento antipirético (paracetamol o ibuprofeno) dentro de las 72 horas anteriores a la primera dosis de IIV (esto puede resultar en un retraso temporal de la vacunación) o ya está planeando administrar un medicamento antipirético profiláctico el día y el día siguiente a cualquier dosis de IIV (esta exclusión no se aplica si el cuidador indica que podría administrar antipiréticos después de la vacunación para bajar la fiebre).
18. Inmunosupresión como resultado de una enfermedad o tratamiento subyacente, o el uso de quimioterapia o radioterapia contra el cáncer en los 36 meses anteriores.
19. A largo plazo (al menos 14 días de prednisona 2 mg/kg/día u otro glucocorticoide equivalente), cualquier esteroide parenteral, esteroides inhalados en dosis altas (>800 mcg/día de dipropionato de beclometasona o equivalente) en los 6 meses anteriores (tópico y se permiten esteroides nasales).
20. Antecedentes del síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de la vacuna contra la influenza.
21. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador del sitio, colocaría al participante en un riesgo inaceptable de lesión o haría que el participante no pudiera cumplir con los requisitos del protocolo.