Vliv profylaktických antipyretik na imunitní odpovědi a horečku po inaktivované vakcíně proti chřipce v letech 2014-2015 a 2015-2016

Kritéria pro zařazení:

1. Dítě musí být ve věku 6 až 47 měsíců.
2. Dítě musí vážit 5,4 kilogramu.
3. Dítě musí v této sezóně dostávat IIV.
4. Pokud jsou dítěti dva roky nebo starší a potřebuje v této sezóně dvě dávky vakcíny proti chřipce, rodič/opatrovník zamýšlí, aby dítě dostalo IIV jako druhou dávku.
5. Rodič/opatrovník musí být ochoten a schopen poskytnout dítěti písemný informovaný souhlas.
6. Rodič/opatrovník musí být k dispozici pro následnou kontrolu a musí mít minimálně telefonický přístup.
7. Rodič/opatrovník musí souhlasit s podpisem lékařského prohlášení pro dítě, aby personál studie mohl získat lékařské informace o zdravotním stavu dítěte (v případě potřeby).

Kritéria vyloučení:

1. Historie obdržení aktuální licencované vakcíny proti chřipce.
2. Plánovaný příjem živé atenuované nazálně podávané vakcíny proti chřipce v letošním roce
3. Závažná alergická reakce v anamnéze (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny proti chřipce, včetně vaječného proteinu, formaldehydu, oktylfenolethoxylátu, želatiny nebo thimerosalu, pokud používáte vakcínu obsahující thimerosal.
4. Závažná alergická reakce v anamnéze (např. anafylaxe) po předchozí dávce vakcíny proti chřipce.
5. Anamnéza alergické reakce po acetaminofenu nebo složkách v produktu acetaminofenu.
6. Anamnéza alergické reakce po ibuprofenu nebo složkách v přípravku ibuprofen.
7. Anamnéza alergické reakce po aspirinu nebo jiném léku proti bolesti nebo snížení horečky.
8. Historie onemocnění jater.
9. V současné době užíváte lék na ředění krve warfarin (Coumadin) nebo jiné léky na ředění krve.
10. Anamnéza nedávné nebo plánované operace srdce během posledních 3 měsíců nebo následujících 3 měsíců.
11. Žaludeční vřed nebo problém s krvácením v anamnéze.
12. V současné době již běžně užíváte nesteroidní protizánětlivé léky na předpis nebo bez předpisu nebo NSAID (aspirin, ibuprofen, naproxen nebo jiné)
13. Obdržel jakékoli jiné licencované vakcíny během 14 dnů (pro inaktivované vakcíny) nebo 28 dnů (pro živé vakcíny) před vakcinací v této studii nebo očekává, že obdrží licencovanou vakcínu během 28 dnů po poslední vakcinaci proti chřipce v této studii. Souběžné očkování není povoleno.
14. Rutinní imunizace jsou zpožděny nebo budou zpožděny tím, že nebude možné obdržet současně podávanou vakcínu nebo potřebnou vakcínu během 28 dnů po poslední vakcinaci proti chřipce v této studii.
15. Obdrželi experimentální/zkouškové činidlo (vakcínu, lék, biologickou látku, zařízení, krevní produkt nebo léky) během 28 dnů před vakcinací v této studii nebo očekává, že obdrží experimentální/vyšetřovací činidlo během období sledování (28 dní po posledním očkování v této studii).
16. Středně těžké až těžké akutní onemocnění a/nebo hlášená teplota vyšší nebo rovna 100,0 °F (37,8 °C) během 72 hodin před první dávkou IIV nebo axilární teplota vyšší nebo rovna 100,0 °F (37,8 °C) ) v době zápisu. (To může mít za následek dočasné odložení očkování. U těch, kteří potřebují druhou dávku IIV, může středně těžké až těžké akutní onemocnění a/nebo hlášená teplota vyšší nebo rovna 100,0 °F (37,8 °C) během 72 hodin před druhou dávkou IIV vést k dočasnému zpoždění očkování).
17. Příjem antipyretického léku (acetaminofen nebo ibuprofen) během 72 hodin před první dávkou IIV (To může vést k dočasnému odložení očkování) nebo již plánujete podat profylaktický antipyretický lék v den a den následující po jakémkoli dávka IIV (tato výjimka neplatí, pokud správce uvede, že by po očkování mohl podat antipyretika ke snížení horečky).
18. Imunosuprese v důsledku základního onemocnění nebo léčby nebo použití protinádorové chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 36 měsíců.
19. Dlouhodobě (nejméně 14 dní prednison 2 mg/kg/den nebo ekvivalent jiného glukokortikoidu), jakékoli parenterální steroidy, vysoké dávky inhalačních steroidů (>800 mcg/den beklomethasondipropionátu nebo ekvivalentu) během předchozích 6 měsíců (topické a nosní steroidy jsou povoleny).
20. Anamnéza Guillain-Barrého syndromu během 6 týdnů po předchozí dávce vakcíny proti chřipce.
21. Má jakoukoli podmínku, která by podle názoru vyšetřovatele místa vystavila účastníka nepřijatelnému riziku zranění nebo způsobila, že účastník nebude schopen splnit požadavky protokolu.