Влияние профилактических жаропонижающих на иммунный ответ и лихорадку после инактивированной вакцины против гриппа 2014–2015 и 2015–2016 гг.

Критерии включения:

1. Возраст ребенка должен быть от 6 до 47 месяцев.
2. Ребенок должен весить 5,4 килограмма.
3. Ребенок должен получать IIV в этом сезоне.
4. Если ребенку два года или больше и он нуждается в двух дозах вакцины против гриппа в этом сезоне, родитель/опекун намеревается, чтобы ребенок получил вторую дозу ИГВ.
5. Родитель/опекун должен быть готов и способен дать письменное информированное согласие на ребенка.
6. Родитель/опекун должен быть доступен для последующего наблюдения и должен как минимум иметь доступ к телефону.
7. Родитель/опекун должен дать согласие на подписание медицинского разрешения на ребенка, чтобы исследовательский персонал мог получить медицинскую информацию о здоровье ребенка (при необходимости).

Критерий исключения:

1. История получения лицензированной противогриппозной вакцины текущего года.
2. Планируемое получение живой аттенуированной противогриппозной вакцины для интраназального введения в этом году
3. Тяжелая аллергическая реакция в анамнезе (например, анафилаксии) к любому компоненту противогриппозной вакцины, включая яичный белок, формальдегид, этоксилат октилфенола, желатин или тимеросал, если используется вакцина, содержащая тимеросал.
4. Тяжелая аллергическая реакция в анамнезе (например, анафилаксия) после предыдущей дозы противогриппозной вакцины.
5. История аллергической реакции после ацетаминофена или ингредиентов продукта ацетаминофена.
6. История аллергической реакции после ибупрофена или ингредиентов в продукте ибупрофена.
7. Аллергическая реакция после приема аспирина или другого обезболивающего или жаропонижающего в анамнезе.
8. История болезни печени.
9. В настоящее время принимает разжижающий кровь препарат варфарин (кумадин) или другие препараты, разжижающие кровь.
10. История недавних или запланированных операций на сердце в течение последних 3 месяцев или следующих 3 месяцев.
11. История язвы желудка или проблемы с кровотечением.
12. В настоящее время уже регулярно принимает рецептурные или безрецептурные нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП (аспирин, ибупрофен, напроксен или другие)
13. Получили какие-либо другие лицензированные вакцины в течение 14 дней (для инактивированных вакцин) или 28 дней (для живых вакцин) до вакцинации в этом исследовании или ожидают получить лицензированную вакцину в течение 28 дней после последней вакцинации против гриппа в этом исследовании. Одновременные прививки не допускаются.
14. Плановая иммунизация задерживается или будет отложена из-за невозможности получить сопутствующую вакцину или необходимую вакцину в течение 28 дней после последней вакцинации против гриппа в этом исследовании.
15. Получил экспериментальный/исследуемый агент (вакцина, лекарство, биологический препарат, устройство, продукт крови или лекарство) в течение 28 дней до вакцинации в этом исследовании или ожидает получить экспериментальный/исследовательский агент в течение периода последующего наблюдения (28 дней после последней вакцинации в этом исследовании).
16. Острое заболевание средней или тяжелой степени и/или зарегистрированная температура выше или равная 100,0°F (37,8°C) в течение 72 часов до первой дозы IIV или подмышечная температура выше или равная 100,0°F (37,8°C) ) при регистрации. (Это может привести к временной задержке вакцинации. Для тех, кто нуждается во второй дозе IIV, острое заболевание средней или тяжелой степени и/или зарегистрированная температура выше или равная 100,0°F (37,8°C) в течение 72 часов до второй дозы IIV может привести к временной задержке вакцинация).
17. Получение жаропонижающего препарата (ацетаминофен или ибупрофен) в течение 72 часов до первой дозы ИГВ (это может привести к временной задержке вакцинации) или уже планируется введение профилактического жаропонижающего препарата в день и на следующий день после любого доза вакцины IIV (это исключение не применяется, если лицо, осуществляющее уход, указывает, что после вакцинации он/она может ввести жаропонижающие средства для снижения температуры).
18. Иммуносупрессия в результате основного заболевания или лечения, или использования противораковой химиотерапии или лучевой терапии в течение предшествующих 36 месяцев.
19. Длительный курс (не менее 14 дней преднизона 2 мг/кг/день или эквивалентного другого глюкокортикоида), любые парентеральные стероиды, высокие дозы ингаляционных стероидов (>800 мкг/день беклометазона дипропионата или эквивалента) в течение предшествующих 6 месяцев (местно и разрешены назальные стероиды).
20. История синдрома Гийена-Барре в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины против гриппа.
21. Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя места, подвергло бы участника неприемлемому риску получения травмы или сделало бы участника неспособным выполнить требования протокола.