Effekten av profylaktiske antipyretika på immunresponser og feber etter 2014-2015 og 2015-2016 inaktivert influensavaksine

Inklusjonskriterier:

1. Barnet må være 6 til 47 måneder gammelt.
2. Barnet må veie 5,4 kilo.
3. Barnet må få IIV denne sesongen.
4. Hvis barnet er to år eller eldre og trenger to doser influensavaksine denne sesongen, har foreldre/foresatte til hensikt at barnet skal få IIV for den andre dosen.
5. Forelderen/foresatte må være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for barnet.
6. Foreldre/foresatte skal være tilgjengelig for oppfølging og skal minimum ha telefontilgang.
7. Foreldre/foresatte må samtykke i å signere en medisinsk erklæring for barnet slik at studiepersonell kan få medisinsk informasjon om barnets helse (hvis nødvendig).

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om mottak av inneværende års lisensierte influensavaksine.
2. Planlagt mottak av den levende svekkede nasalt administrerte influensavaksinen i år
3. Anamnese med en alvorlig allergisk reaksjon (f. anafylaksi) til en hvilken som helst komponent av influensavaksine, inkludert eggprotein, formaldehyd, oktylfenoletoksylat, gelatin eller timerosal hvis du bruker timerosalholdig vaksine.
4. Anamnese med en alvorlig allergisk reaksjon (f. anafylaksi) etter en tidligere dose influensavaksine.
5. Historie om en allergisk reaksjon etter acetaminophen eller ingredienser i acetaminophen-produktet.
6. Anamnese med en allergisk reaksjon etter ibuprofen eller ingredienser i ibuprofenproduktet.
7. Anamnese med en allergisk reaksjon etter aspirin eller annen smertestillende eller febernedsettende.
8. Historie med leversykdom.
9. Tar for tiden det blodfortynnende stoffet warfarin (Coumadin) eller andre blodfortynnende midler.
10. Historie om nylig eller planlagt hjerteoperasjon i løpet av de siste 3 månedene eller de neste 3 månedene.
11. Historie med magesår eller blødningsproblem.
12. Tar for øyeblikket allerede rutinemessig reseptbelagte eller reseptfrie ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller NSAIDs (aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre)
13. Mottok andre lisensierte vaksiner innen 14 dager (for inaktiverte vaksiner) eller 28 dager (for levende vaksiner) før vaksinasjon i denne studien eller forventer å motta en lisensiert vaksine i løpet av de 28 dagene etter siste influensavaksine i denne studien. Samtidig vaksinasjon er ikke tillatt.
14. Rutinemessige vaksinasjoner er forsinket eller vil bli forsinket ved ikke å kunne motta en samtidig administrert vaksine eller en nødvendig vaksine i løpet av de 28 dagene etter siste influensavaksine i denne studien.
15. Mottok et eksperimentelt/undersøkelsesmiddel (vaksine, medikament, biologisk, enhet, blodprodukt eller medisin) innen 28 dager før vaksinasjon i denne studien, eller forventer å motta et eksperimentelt/undersøkelsesmiddel innen oppfølgingsperioden (28 dager) etter siste vaksinasjon i denne studien).
16. En moderat til alvorlig akutt sykdom og/eller en rapportert temperatur høyere enn eller lik 100,0 °F (37,8 °C) innen 72 timer før første dose av IIV eller en aksillær temperatur høyere enn eller lik 100,0 °F (37,8 °C) ) ved påmelding. (Dette kan føre til en midlertidig forsinkelse av vaksinasjonen. For de som trenger en andre dose av IIV, kan en moderat til alvorlig akutt sykdom og/eller en rapportert temperatur høyere enn eller lik 100,0 °F (37,8 °C) innen 72 timer før andre dose av IIV resultere i en midlertidig forsinkelse av vaksinasjon).
17. Mottak av en febernedsettende medisin (acetaminophen eller ibuprofen) innen 72 timer før første dose av IIV (dette kan føre til en midlertidig forsinkelse av vaksinasjonen) eller planlegger allerede å administrere en profylaktisk febernedsettende medisin på dagen og dagen etter evt. dose av IIV (denne ekskluderingen gjelder ikke hvis vaktmesteren indikerer at han/hun kan gi febernedsettende midler etter vaksinasjon for å redusere feber).
18. Immunsuppresjon som følge av en underliggende sykdom eller behandling, eller bruk av kjemoterapi mot kreft eller strålebehandling i løpet av de foregående 36 månedene.
19. Langtids (minst 14 dager med prednison 2 mg/kg/dag eller tilsvarende annen glukokortikoid), eventuelle parenterale steroider, høydose inhalerte steroider (>800 mcg/dag av beklometasondipropionat eller tilsvarende) i løpet av de foregående 6 månedene (aktuelt og nasale steroider er tillatt).
20. Historie med Guillain-Barré syndrom innen 6 uker etter en tidligere dose influensavaksine.
21. Har noen tilstand som, etter stedsetterforskerens mening, vil sette deltakeren i en uakseptabel risiko for skade eller gjøre deltakeren ute av stand til å oppfylle kravene i protokollen.