Die Wirkung prophylaktischer Antipyretika auf Immunreaktionen und Fieber nach dem inaktivierten Influenza-Impfstoff 2014–2015 und 2015–2016

Einschlusskriterien:

1. Das Kind muss zwischen 6 und 47 Monaten alt sein.
2. Das Kind muss 5,4 Kilogramm wiegen.
3. Das Kind muss in dieser Saison IIV erhalten.
4. Wenn das Kind zwei Jahre oder älter ist und in dieser Saison zwei Dosen Grippeimpfstoff benötigt, beabsichtigen die Eltern/Erziehungsberechtigten, dass das Kind IIV für die zweite Dosis erhält.
5. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für das Kind abzugeben.
6. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte muss für die Nachbetreuung verfügbar sein und mindestens telefonischen Zugang haben.
7. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte muss zustimmen, eine ärztliche Bescheinigung für das Kind zu unterzeichnen, damit das Studienpersonal (falls erforderlich) medizinische Informationen über den Gesundheitszustand des Kindes einholen kann.

Ausschlusskriterien:

1. Verlauf des Erhalts des im laufenden Jahr zugelassenen Grippeimpfstoffs.
2. Geplanter Erhalt des attenuierten, nasal verabreichten Lebendimpfstoffs gegen Influenza in diesem Jahr
3. Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen einen Bestandteil des Grippeimpfstoffs, einschließlich Eiprotein, Formaldehyd, Octylphenolethoxylat, Gelatine oder Thimerosal, wenn ein Thimerosal-haltiger Impfstoff verwendet wird.
4. Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion (z. B. Anaphylaxie) nach einer vorherigen Dosis eines Grippeimpfstoffs.
5. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion nach Paracetamol oder Inhaltsstoffen des Paracetamol-Produkts.
6. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Ibuprofen oder Inhaltsstoffe des Ibuprofen-Produkts.
7. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion nach Aspirin oder einem anderen Schmerzmittel oder Fiebersenker.
8. Vorgeschichte einer Lebererkrankung.
9. Ich nehme derzeit das blutverdünnende Medikament Warfarin (Coumadin) oder andere Blutverdünner.
10. Vorgeschichte kürzlicher oder geplanter Herzoperationen innerhalb der letzten 3 Monate oder der nächsten 3 Monate.
11. Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Blutungsproblemen.
12. Nimmt derzeit bereits routinemäßig verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder NSAIDs (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen oder andere) ein
13. Sie haben innerhalb von 14 Tagen (bei inaktivierten Impfstoffen) bzw. 28 Tagen (bei Lebendimpfstoffen) vor der Impfung in dieser Studie andere zugelassene Impfstoffe erhalten oder erwarten, in den 28 Tagen nach der letzten Grippeimpfung in dieser Studie einen zugelassenen Impfstoff zu erhalten. Begleitimpfungen sind nicht zulässig.
14. Routineimpfungen verzögern sich oder werden sich verzögern, wenn in dieser Studie in den 28 Tagen nach der letzten Grippeimpfung kein gleichzeitig verabreichter oder benötigter Impfstoff erhalten werden kann.
15. Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der Impfung in dieser Studie ein experimentelles/prüfendes Mittel (Impfstoff, Medikament, Biologikum, Gerät, Blutprodukt oder Medikament) erhalten oder erwarten, innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums (28 Tage) ein experimentelles/prüfendes Mittel zu erhalten nach der letzten Impfung in dieser Studie).
16. Eine mittelschwere bis schwere akute Erkrankung und/oder eine gemeldete Temperatur von mehr als oder gleich 100,0 °F (37,8 °C) innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis von IIV oder eine Achseltemperatur von mehr als oder gleich 100,0 °F (37,8 °C). ) zum Zeitpunkt der Einschreibung. (Dies kann zu einer vorübergehenden Verzögerung der Impfung führen. Für diejenigen, die eine zweite Dosis IIV benötigen, kann eine mittelschwere bis schwere akute Erkrankung und/oder eine gemeldete Temperatur von mehr als oder gleich 100,0 °F (37,8 °C) innerhalb von 72 Stunden vor der zweiten Dosis IIV zu einer vorübergehenden Verzögerung führen Impfung).
17. Sie haben innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis IIV ein fiebersenkendes Medikament (Paracetamol oder Ibuprofen) erhalten (dies kann zu einer vorübergehenden Verzögerung der Impfung führen) oder Sie planen bereits die Verabreichung eines prophylaktischen fiebersenkenden Medikaments am Tag und am darauffolgenden Tag Dosis IIV (dieser Ausschluss gilt nicht, wenn der Betreuer angibt, dass er/sie nach der Impfung Antipyretika verabreichen könnte, um das Fieber zu senken).
18. Immunsuppression als Folge einer Grunderkrankung oder Behandlung oder Anwendung einer Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen Krebs innerhalb der letzten 36 Monate.
19. Langfristig (mindestens 14 Tage Prednison 2 mg/kg/Tag oder ein gleichwertiges anderes Glukokortikoid), alle parenteralen Steroide, hochdosierte inhalative Steroide (>800 µg/Tag Beclomethasondipropionat oder gleichwertig) innerhalb der letzten 6 Monate (topisch und nasale Steroide sind erlaubt).
20. Vorgeschichte eines Guillain-Barré-Syndroms innerhalb von 6 Wochen nach einer vorherigen Grippeimpfdosis.
21. Es liegt ein Zustand vor, der nach Ansicht des Standortforschers den Teilnehmer einem inakzeptablen Verletzungsrisiko aussetzen würde oder dazu führen würde, dass der Teilnehmer die Anforderungen des Protokolls nicht erfüllen kann.