Effekten af ​​profylaktiske antipyretika på immunresponser og feber efter 2014-2015 og 2015-2016 inaktiveret influenzavaccine

Inklusionskriterier:

1. Barnet skal være mellem 6 og 47 måneder.
2. Barnet skal veje 5,4 kg.
3. Barnet skal have IIV i denne sæson.
4. Hvis barnet er to år eller ældre og har brug for to doser influenzavaccine i denne sæson, har forældre/værge til hensigt, at barnet får IIV for den anden dosis.
5. Forælder/værge skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til barnet.
6. Forælder/værge skal være tilgængelig for opfølgning og skal som minimum have telefonadgang.
7. Forælder/værge skal acceptere at underskrive en lægeerklæring for barnet, så studiepersonalet kan indhente lægelige oplysninger om barnets helbred (hvis nødvendigt).

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om modtagelse af indeværende års licenserede influenzavaccine.
2. Planlagt modtagelse af den levende svækkede nasalt administrerede influenzavaccine i år
3. Anamnese med en alvorlig allergisk reaktion (f. anafylaksi) til enhver komponent i influenzavaccinen, herunder æggeprotein, formaldehyd, octylphenolethoxylat, gelatine eller thimerosal, hvis der anvendes en vaccine indeholdende thimerosal.
4. Anamnese med en alvorlig allergisk reaktion (f. anafylaksi) efter en forudgående dosis influenzavaccine.
5. Anamnese med en allergisk reaktion efter acetaminophen eller ingredienser i acetaminophen-produktet.
6. Anamnese med en allergisk reaktion efter ibuprofen eller ingredienser i ibuprofen-produktet.
7. Anamnese med en allergisk reaktion efter aspirin eller anden smertestillende eller feberdæmpende medicin.
8. Historie om leversygdom.
9. Tager i øjeblikket det blodfortyndende lægemiddel warfarin (Coumadin) eller andre blodfortyndende midler.
10. Anamnese med nylig eller planlagt hjerteoperation inden for de seneste 3 måneder eller de næste 3 måneder.
11. Anamnese med mavesår eller blødningsproblem.
12. I øjeblikket tager allerede rutinemæssigt receptpligtige eller ikke-receptpligtige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller NSAID'er (aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre)
13. Modtog alle andre licenserede vacciner inden for 14 dage (for inaktiverede vacciner) eller 28 dage (for levende vacciner) før vaccination i denne undersøgelse eller forventer at modtage en licenseret vaccine i løbet af de 28 dage efter den sidste influenzavaccination i denne undersøgelse. Samtidige vaccinationer er ikke tilladt.
14. Rutinemæssige immuniseringer er forsinket eller vil blive forsinket ved ikke at være i stand til at modtage en samtidig administreret vaccine eller en nødvendig vaccine i de 28 dage efter den sidste influenzavaccination i denne undersøgelse.
15. Modtaget et forsøgs-/undersøgelsesmiddel (vaccine, lægemiddel, biologisk, enhed, blodprodukt eller medicin) inden for 28 dage før vaccination i denne undersøgelse, eller forventer at modtage et forsøgs-/undersøgelsesmiddel inden for opfølgningsperioden (28 dage) efter den sidste vaccination i denne undersøgelse).
16. En moderat til svær akut sygdom og/eller en rapporteret temperatur større end eller lig med 100,0°F (37,8°C) inden for 72 timer før første dosis af IIV eller en aksillær temperatur større end eller lig med 100,0°F (37,8°C) ) på tilmeldingstidspunktet. (Dette kan resultere i en midlertidig forsinkelse af vaccinationen. For dem, der har behov for en anden dosis af IIV, kan en moderat til svær akut sygdom og/eller en rapporteret temperatur større end eller lig med 100,0 °F (37,8 °C) inden for 72 timer før anden dosis af IIV resultere i en midlertidig forsinkelse af vaccination).
17. Modtagelse af en antipyretisk medicin (acetaminophen eller ibuprofen) inden for 72 timer før den første dosis af IIV (Dette kan resultere i en midlertidig forsinkelse af vaccinationen) eller planlægger allerede at administrere en profylaktisk antipyretisk medicin på dagen for og dagen efter evt. dosis af IIV (denne udelukkelse gælder ikke, hvis viceværten angiver, at han/hun kan administrere febernedsættende midler efter vaccination for at reducere feber).
18. Immunsuppression som følge af en underliggende sygdom eller behandling eller brug af kemoterapi mod kræft eller strålebehandling inden for de foregående 36 måneder.
19. Langsigtet (mindst 14 dage med prednison 2 mg/kg/dag eller tilsvarende anden glukokortikoid), eventuelle parenterale steroider, højdosis inhalerede steroider (>800 mcg/dag af beclomethasondipropionat eller tilsvarende) inden for de foregående 6 måneder (topisk og nasale steroider er tilladt).
20. Anamnese med Guillain-Barrés syndrom inden for 6 uger efter en tidligere dosis influenzavaccine.
21. Har en tilstand, der efter stedets efterforskers mening ville sætte deltageren i en uacceptabel risiko for skade eller gøre deltageren ude af stand til at opfylde kravene i protokollen.