台湾の地域在住の虚弱高齢者に対する統合ケアと下肢筋力トレーニング
2014年8月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
目的: 台湾の地域在住の虚弱高齢者における統合ケア (IC) と下肢筋力トレーニング (LEST) の効果の違いを調べること。
方法: 研究者は、北湖施設の「地域ベースのランダム化試験における老人性虚弱、骨粗鬆症、およびうつ病の介入研究」の参加者を 12 週間の IC または LEST のいずれかに無作為に割り付けます。 結果の評価は、ベースライン、介入開始後 12 週間および 6 か月後に行われます。
介入:
- IC: 参加者は研究現場を訪れ、健康教育、社会活動、ウォームアップ、ストレッチ、週に約 1 時間の低強度の抵抗運動を行います。 訪問中に医学的問題や機能低下が疑われる場合、ケースマネージャーは参加者をかかりつけ医に紹介し、さらなる管理を依頼します。
- LEST: 参加者は、等張性筋力トレーニング マシンを使用して、30 分間の下肢筋力トレーニングのセッションを毎週 2 回受けます。 強度は 1 回の繰り返し最大値 (RM) の 60 ～ 80% に設定されます。 運動プロトコルの評価は 2 週間ごとに繰り返され、個別に調整されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～79年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) の中国語での直接面接バージョンのスコアは 3 ～ 6
- 虚弱指数 ≧ 1 (心臓血管健康調査の表現型分類)。
除外基準:
- 年齢≧80歳
- 老人ホームに住んでいます。
- 中国語、台湾語は話せません。
- コミュニケーション障害や聴覚障害は日常生活に影響を与えます。
- 視覚障害や日常生活がコミュニケーションに影響を及ぼします。
- 別の理由により、カナダの健康と老化に関する臨床的虚弱スケール (CSHA-CFS) の中国語の対面版のコミュニケーションができない、または終了できない
- 健康と老化の臨床虚弱スケール (CSHA-CFS) の研究 中国語での直接面接 [9、10] バージョン スコアは 0-2 および 7。
- コミュニケーション障害または認知障害が日常生活に影響を与える(除外 3 項目の想起スコアが 1 以下)
- 5メートル歩くのに耐えられない（利用可能な歩行器）、または5メートル歩くと不安定な歩き方、早く落ちるように見える
- 深刻な自殺のリスクがある (定義: 自殺リスク評価スコア > = 6 ポイント)
- アルコール依存症（定義：アルコール依存症の問題） 中国人の自己記入式スクリーニングアンケート CAGE には 2 つの質問（含む）があり、上記の答えは「はい」です
- 長期てんかん、脳腫瘍、脳手術、統合失調症または双極性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合ケア（IC）
被験者は週に2回、12週間にわたってこのようなケアを受けることになります。
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参加者は研究現場を訪れ、健康教育、社会活動、ウォーミングアップ、ストレッチ、週に約1時間の低強度の抵抗運動を行います。
訪問中に医学的問題や機能低下が疑われる場合、ケースマネージャーは参加者をかかりつけ医に紹介し、さらなる管理を依頼します。
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実験的：下肢筋力トレーニング (LEST)
被験者は週に2回、12週間トレーニングを受けます。
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参加者は毎週、等張筋力トレーニングマシンを使用して下肢筋力トレーニングの 30 分間のセッションを 2 回受けます。
強度は 1 回の繰り返し最大値 (RM) の 60 ～ 80% に設定されます。
運動プロトコルの評価は、個人に合わせた調整のために 2 週間ごとに繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚を伸ばす力
時間枠：12週間での変化
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脚伸展力は、ベースライン、12週間後（介入完了後）、および6か月後（研究完了後）に測定されます。
具体的には、3回の最大下等張性収縮のウォームアップに続いて、各被験者に、初期抵抗で膝伸展度-80度から-10度までの動作範囲で膝を伸ばすように依頼しました（伸展0度は過伸展を伴わない完全な膝伸展です）。被験者の体重の25パーセントに相当します。
膝の可動範囲は角度測定により決定されました。
1 回の完全な繰り返しが正常に完了した後、1 kg またはその倍数の追加の負荷が追加されました。
この繰り返しは、被験者が 1 回完全に繰り返すことができなくなるまで繰り返されました。
数値は脚を伸ばす力の測定値です
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12週間での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ching-Yu Chen, PHD、Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月10日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。