Integrert pleie og styrketrening i nedre ekstremiteter blant skrøpelige eldre voksne i lokalsamfunnet i Taiwan
10. august 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Mål: Å bestemme den differensielle effektiviteten av integrert omsorg (IC) og styrketrening i nedre ekstremiteter (LEST) blant skrøpelige eldre voksne i lokalsamfunnet i Taiwan.
Metode: Etterforskerne randomiserer deltakere på Bei-Hu-stedet fra "Intervention study of Geriatric Frailty, Osteoporosis, and Depression in a Community Based Randomized Trial" til 12 uker med enten IC eller LEST. Resultatvurderinger utføres ved baseline, 12 uker og 6 måneder etter oppstart av intervensjonene.
Intervensjoner:
- IC: Deltakerne besøker studiestedet med helseundervisning, sosiale aktiviteter, oppvarming, strekk og lavintensiv motstandstrening i omtrent 1 time per uke. Ved mistanke om medisinske problemer eller funksjonsnedgang under besøket, henviser saksbehandler deltakerne til deres primærleger for videre behandling.
- MEST: Deltakerne får 2 økter med 30-minutters styrkeanstrengelse i nedre ekstremiteter med isotoniske styrketreningsmaskiner hver uke. Intensiteten er satt til 60-80 % av 1 repetisjon maksimum (RM). Evaluering av treningsprotokollen gjentas hver 2. uke for individuelle justeringer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 79 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese In-Person Interview Version Poengsummen er 3-6
- skrøpelighetsindeks ≧ 1 (Fenotypisk klassifisering av kardiovaskulær helsestudie)。
Ekskluderingskriterier:
- alder ≧ 80 år
- bor på sykehjemmet.
- kan ikke snakke kinesisk, taiwanesisk.
- kommunikasjons- eller hørselsforstyrrelser påvirker daglige aktiviteter.
- synshemming eller daglige aktiviteter påvirker kommunikasjonen.
- en annen grunn kan ikke kommunisere eller fullføre Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese In-Person Version
- studie av helse og aldring Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese In-Person Interview [9, 10]Versjonspoeng er 0-2 og 7.
- kommunikasjon eller kognitive svekkelser påvirker daglige aktiviteter (Ekskludering 3-Item Recall-poengsum er <=1)
- tåler ikke å gå (tilgjengelige rullatorer) 5 meter, eller ustø gange når man går fem meter, det ser raskt fall ut
- det er alvorlig risiko for selvmord (definert som: Selvmordsrisikovurderingsscore> = 6 poeng)
- alkoholisme (definert som: problemet med alkoholisme Kinesere selvadministrert screening spørreskjema CAGE har to spørsmål (inkludert) ovenfor svaret er "ja"
- langvarig epilepsi, hjernesvulst, hjernekirurgi, schizofreni eller bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: integrert omsorg (IC)
Forsøkspersonene vil motta slik behandling to ganger ukentlig i 12 uker.
|
Deltakerne besøker studiestedet med helseopplæring, sosiale aktiviteter, oppvarming, strekk og lavintensiv motstandstrening i omtrent 1 time per uke.
Ved mistanke om medisinske problemer eller funksjonsnedgang under besøket, henviser saksbehandler deltakerne til deres primærleger for videre behandling.
|
|
Eksperimentell: styrketrening i nedre ekstremiteter (LEST)
Fagene vil få opplæring to ganger ukentlig i 12 uker
|
Deltakerne får 2 økter med 30-minutters styrkeanstrengelse i nedre ekstremiteter med isotoniske styrketreningsmaskiner hver uke.
Intensiteten er satt til 60-80 % av 1 repetisjon maksimum (RM).
Evaluering av treningsprotokollen gjentas hver 2. uke for individuelle justeringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
benforlengelseskraft
Tidsramme: endringer på 12 uker
|
Benekstensjonskraft skal måles ved baseline, 12 uker (etter fullført intervensjon) og 6 måneder (etter fullført studie).
Spesifikt, etter oppvarming av tre submaksimale isotoniske sammentrekninger, ble hvert forsøksperson bedt om å forlenge kneet gjennom en rekke bevegelser fra -80 til -10 grader av kneforlengelse (0° ekstensjon er full kneforlengelse uten hyperekstensjon) ved en innledende motstand lik 25 prosent av forsøkspersonens kroppsvekt.
Kneets bevegelsesutslag ble bestemt goniometrisk.
Etter vellykket gjennomføring av én hel repetisjon, ble ytterligere motstand på 1 kg, eller et multiplum av dette, lagt til.
Repetisjonen ble gjentatt til forsøkspersonen ikke lenger var i stand til å fullføre en hel repetisjon.
Tallet er den målte benforlengelseskraften
|
endringer på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201101038RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .