Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde zorg en krachttraining van de onderste ledematen bij thuiswonende kwetsbare ouderen in Taiwan

10 augustus 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Doelstelling: Het bepalen van de differentiële effectiviteit van geïntegreerde zorg (IC) en krachttraining van de onderste ledematen (LEST) bij thuiswonende kwetsbare ouderen in Taiwan.

Methode: De onderzoekers randomiseren deelnemers op de Bei-Hu-site van de "Intervention study of Geriatric Frailty, Osteoporose, and Depression in a Community Based Randomized Trial" in 12 weken IC of LEST. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 12 weken en 6 maanden na aanvang van de interventies.

Interventies:

  1. IC: Deelnemers bezoeken de onderzoekslocatie met gezondheidsvoorlichting, sociale activiteiten, warming-up, rekoefeningen en weerstandsoefeningen met lage intensiteit gedurende ongeveer 1 uur per week. Als tijdens het bezoek medische problemen of functionele achteruitgang worden vermoed, verwijst de casemanager de deelnemers door naar hun huisarts voor verder beheer.
  2. MINDER: Deelnemers krijgen elke week 2 sessies van 30 minuten krachttraining van de onderste ledematen met behulp van isotone krachttrainingsmachines. De intensiteit is ingesteld op 60-80% van het maximum van 1 herhaling (RM). Evaluatie van het oefenprotocol wordt elke 2 weken herhaald voor individuele aanpassingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Canadian Study of Health and Ageing Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese persoonlijke interviewversiescore is 3-6
  • kwetsbaarheidsindex ≧ 1 (Fenotypische classificatie van de cardiovasculaire gezondheidsstudie).

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd ≧ 80 jaar
  • wonen in het verzorgingshuis.
  • kan geen Chinees, Taiwanees spreken.
  • communicatie- of gehoorstoornissen beïnvloeden dagelijkse activiteiten.
  • visuele beperking of dagelijkse activiteiten beïnvloeden de communicatie.
  • een andere reden kan niet communiceren of afmaken Canadian Study of Health and Ageing Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese persoonlijke versie
  • studie van Health and Ageing Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinees persoonlijk interview [9, 10] Versiescore is 0-2 en 7.
  • communicatieve of cognitieve stoornissen hebben invloed op dagelijkse activiteiten (Uitsluiting 3-Item Recall-score is <=1)
  • kan niet staan ​​om te lopen (beschikbare wandelaars) 5 meter, of wankele gang bij het lopen van vijf meter, het ziet er snel uit
  • er is een ernstig risico op zelfmoord (gedefinieerd als: Suïciderisicobeoordelingsscore> = 6 punten)
  • alcoholisme (gedefinieerd als: het probleem van alcoholisme Chinese mensen zelf ingevulde screeningvragenlijst CAGE hebben twee vragen (waaronder) hierboven antwoord is "ja"
  • langdurige epilepsie, hersentumor, hersenoperatie, schizofrenie of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: integrale zorg (IC)
Proefpersonen krijgen gedurende 12 weken tweemaal per week dergelijke zorg.
Gedragsmatig: integrale zorg
Deelnemers bezoeken de onderzoekslocatie met gezondheidsvoorlichting, sociale activiteiten, warming-up, rekoefeningen en weerstandsoefeningen met lage intensiteit gedurende ongeveer 1 uur per week. Als tijdens het bezoek medische problemen of functionele achteruitgang worden vermoed, verwijst de casemanager de deelnemers door naar hun huisarts voor verder beheer.
Experimenteel: krachttraining onderste ledematen (LEST)
De proefpersonen krijgen 12 weken lang tweemaal per week training
Gedragsmatig: krachttraining onderste ledematen
De deelnemers krijgen elke week 2 sessies van 30 minuten krachttraining van de onderste ledematen met behulp van isotone krachttrainingsmachines. De intensiteit is ingesteld op 60-80% van het maximum van 1 herhaling (RM). Evaluatie van het oefenprotocol wordt elke 2 weken herhaald voor individuele aanpassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
been strekkracht
Tijdsspanne: veranderingen in 12 weken
Het beenstrekvermogen moet worden gemeten bij baseline, 12 weken (na voltooiing van de interventie) en 6 maanden (na voltooiing van het onderzoek). Concreet werd elke proefpersoon na een opwarming van drie submaximale isotone contracties gevraagd zijn knie te strekken door een reeks bewegingen van -80 tot -10 graden knie-extensie (0° extensie is volledige knie-extensie zonder hyperextensie) met een initiële weerstand. gelijk aan 25 procent van het lichaamsgewicht van de proefpersoon. Het bewegingsbereik van de knie werd goniometrisch bepaald. Na het succesvol voltooien van één volledige herhaling, werd een extra weerstand van 1 kg of een veelvoud daarvan toegevoegd. De herhaling werd herhaald totdat de proefpersoon geen volledige herhaling meer kon voltooien. Het getal is het gemeten beenstrekvermogen
veranderingen in 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201101038RC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren