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Soins intégrés et musculation des membres inférieurs chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté à Taïwan

10 août 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Objectif : Déterminer l'efficacité différentielle des soins intégrés (IC) et de l'entraînement en force des membres inférieurs (LEST) chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté à Taïwan.

Méthode : Les enquêteurs randomisent les participants sur le site Bei-Hu de l'« Étude d'intervention sur la fragilité gériatrique, l'ostéoporose et la dépression dans un essai randomisé communautaire » en 12 semaines d'IC ​​ou de LEST. Les évaluations des résultats sont effectuées au départ, 12 semaines et 6 mois après le début des interventions.

Interventions:

  1. IC : Les participants visitent le site de l'étude avec une éducation à la santé, des activités sociales, un échauffement, des étirements et des exercices de résistance à faible intensité pendant environ 1 heure par semaine. Si des problèmes médicaux ou un déclin fonctionnel sont suspectés lors de la visite, le gestionnaire de cas renvoie les participants à leur médecin traitant pour une prise en charge plus approfondie.
  2. LEST : Les participants reçoivent 2 sessions de 30 minutes d'entraînement de la force des membres inférieurs à l'aide d'appareils de musculation isotoniques chaque semaine. L'intensité est fixée à 60-80% de 1 répétition maximum (RM). L'évaluation du protocole d'exercice est répétée toutes les 2 semaines pour des ajustements individualisés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Échelle de fragilité clinique de l'Étude canadienne sur la santé et le vieillissement (CSHA-CFS) Le score de la version d'entrevue en personne en chinois est de 3 à 6
  • indice de fragilité ≧ 1 (classification phénotypique de l'étude sur la santé cardiovasculaire)。

Critère d'exclusion:

  • âge ≧ 80 ans
  • vivre dans la maison de retraite.
  • ne peut pas parler chinois, taïwanais.
  • les troubles de la communication ou de l'audition affectent les activités quotidiennes.
  • la déficience visuelle ou les activités quotidiennes affectent la communication.
  • une autre raison ne peut pas communiquer ou terminer l'échelle de fragilité clinique de l'étude canadienne sur la santé et le vieillissement (CSHA-CFS) version chinoise en personne
  • étude de l'échelle de fragilité clinique de la santé et du vieillissement (CSHA-CFS) Entrevue en personne en chinois [9, 10]Le score de la version est de 0-2 et 7.
  • les troubles de la communication ou cognitifs affectent les activités quotidiennes (le score de rappel à 3 éléments d'exclusion est <= 1)
  • ne supporte pas de marcher (marcheurs disponibles) 5 mètres, ou démarche instable lors de la marche de cinq mètres, il semble chute rapide
  • il existe un risque sérieux de suicide (défini comme suit : score d'évaluation du risque de suicide> = 6 points)
  • alcoolisme (défini comme : le problème de l'alcoolisme Les Chinois questionnaire de dépistage auto-administré CAGE ont deux questions (dont) ci-dessus la réponse est "oui"
  • épilepsie à long terme, tumeur cérébrale, chirurgie cérébrale, schizophrénie ou trouble bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: soins intégrés (CI)
Les sujets recevront ces soins deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: soins intégrés
Les participants visitent le site de l'étude avec une éducation à la santé, des activités sociales, un échauffement, des étirements et des exercices de résistance à faible intensité pendant environ 1 heure par semaine. Si des problèmes médicaux ou un déclin fonctionnel sont suspectés lors de la visite, le gestionnaire de cas renvoie les participants à leur médecin traitant pour une prise en charge plus approfondie.
Expérimental: musculation des membres inférieurs (LEST)
Les sujets recevront une formation deux fois par semaine pendant 12 semaines
Comportemental: musculation des membres inférieurs
Les participants reçoivent 2 séances de 30 minutes de musculation des membres inférieurs à l'aide d'appareils de musculation isotoniques chaque semaine. L'intensité est fixée à 60-80% de 1 répétition maximum (RM). L'évaluation du protocole d'exercice est répétée toutes les 2 semaines pour des ajustements individualisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance d'extension des jambes
Délai: changements en 12 semaines
La puissance d'extension des jambes doit être mesurée au départ, 12 semaines (après la fin de l'intervention) et 6 mois (après la fin de l'étude). Plus précisément, après l'échauffement de trois contractions isotoniques sous-maximales, chaque sujet a été invité à étendre son genou à travers une gamme de mouvements de -80 à -10 degrés d'extension du genou (0° d'extension étant une extension complète du genou sans hyperextension) à une résistance initiale égal à 25 % du poids corporel du sujet. L'amplitude de mouvement du genou a été déterminée goniométriquement. Suite à la réussite d'une répétition complète, une résistance supplémentaire de 1 kg, ou un multiple de celle-ci, a été ajoutée. La répétition a été répétée jusqu'à ce que le sujet ne soit plus capable de terminer une répétition complète. Le nombre est la puissance d'extension de jambe mesurée
changements en 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201101038RC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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