Интегрированный уход и силовые тренировки нижних конечностей среди немощных пожилых людей, проживающих в общинах, на Тайване
10 августа 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цель: определить дифференциальную эффективность интегрированной помощи (IC) и силовых тренировок нижних конечностей (LEST) среди немощных пожилых людей, живущих в общине, на Тайване.
Метод: Исследователи рандомизируют участников в центре Bei-Hu из «Интервенционного исследования гериатрической слабости, остеопороза и депрессии в рандомизированном исследовании на базе сообщества» на 12 недель либо IC, либо LEST. Оценка результатов проводится на исходном уровне, через 12 недель и 6 месяцев после начала вмешательств.
Вмешательства:
- IC: Участники посещают исследовательский центр с медико-санитарным просвещением, социальными мероприятиями, разминкой, растяжкой и упражнениями с отягощениями низкой интенсивности в течение примерно 1 часа в неделю. Если во время визита подозреваются какие-либо медицинские проблемы или функциональные нарушения, куратор направляет участников к их лечащим врачам для дальнейшего лечения.
- LEST: Участники получают 2 сеанса 30-минутной силовой нагрузки на нижние конечности с использованием изотонических силовых тренажеров каждую неделю. Интенсивность устанавливается на уровне 60-80% от максимума 1 повторения (ПМ). Оценка протокола упражнений повторяется каждые 2 недели для индивидуальных корректировок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шкала клинической слабости Канадского исследования здоровья и старения (CSHA-CFS) Оценка версии личного интервью на китайском языке 3-6
- индекс слабости ≧ 1 (фенотипическая классификация исследования сердечно-сосудистых заболеваний).
Критерий исключения:
- возраст ≧ 80 лет
- жить в доме престарелых.
- не может говорить по-китайски, тайваньски.
- нарушения общения или слуха влияют на повседневную деятельность.
- нарушение зрения или повседневная деятельность влияют на общение.
- другая причина не может сообщить или завершить Канадское исследование здоровья и старения по шкале клинической слабости (CSHA-CFS), версия для личного общения на китайском языке
- исследование Шкалы клинической слабости здоровья и старения (CSHA-CFS) Личное интервью в Китае [9, 10] Оценка версии 0-2 и 7.
- коммуникативные или когнитивные нарушения влияют на повседневную деятельность (оценка припоминания по 3 пунктам исключения <= 1)
- терпеть не могу пройти (имеются ходунки) 5 метров, или неустойчивая походка при ходьбе 5 метров, похоже на быстрое падение
- существует серьезный риск суицида (определяется как: оценка риска суицида> = 6 баллов)
- алкоголизм (определяется как: проблема алкоголизма Китайцы самостоятельно заполняют анкету скрининга CAGE есть два вопроса (включая) выше ответ «да»
- длительная эпилепсия, опухоль головного мозга, хирургическое вмешательство на головном мозге, шизофрения или биполярное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комплексная помощь (IC)
Субъекты будут получать такую помощь два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Участники посещают исследовательский центр с медико-санитарным просвещением, социальными мероприятиями, разминкой, растяжкой и упражнениями с отягощениями низкой интенсивности в течение примерно 1 часа в неделю.
Если во время визита подозреваются какие-либо медицинские проблемы или функциональные нарушения, куратор направляет участников к их лечащим врачам для дальнейшего лечения.
|
|
Экспериментальный: силовая тренировка нижних конечностей (LEST)
Субъекты будут проходить обучение два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Участники получают 2 сеанса 30-минутной силовой нагрузки нижних конечностей с использованием изотонических силовых тренажеров каждую неделю.
Интенсивность устанавливается на уровне 60-80% от максимума 1 повторения (ПМ).
Оценка протокола упражнений повторяется каждые 2 недели для индивидуальных корректировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила разгибания ног
Временное ограничение: изменения за 12 недель
|
Силу разгибания ног следует измерять в начале исследования, через 12 недель (после завершения вмешательства) и через 6 месяцев (после завершения исследования).
В частности, после разогрева трех субмаксимальных изотонических сокращений каждого испытуемого просили разогнуть колено в диапазоне движений от -80 до -10 градусов разгибания колена (разгибание 0° означает полное разгибание колена без гиперэкстензии) при начальном сопротивлении. равна 25 процентам массы тела субъекта.
Объем движений в коленном суставе определяли гониометрически.
После успешного завершения одного полного повторения добавлялось дополнительное сопротивление в 1 кг или кратное ему.
Повторение повторялось до тех пор, пока испытуемый больше не мог выполнить одно полное повторение.
Число — это измеренная сила разгибания ног.
|
изменения за 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201101038RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .