Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče a silový trénink dolních končetin mezi křehkými staršími dospělými žijícími v komunitě na Tchaj-wanu

10. srpna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cíl: Zjistit rozdílnou účinnost integrované péče (IC) a silového tréninku dolních končetin (LEST) mezi křehkými staršími lidmi žijícími v komunitě na Tchaj-wanu.

Metoda: Vyšetřovatelé randomizují účastníky v místě Bei-Hu z "Intervenční studie geriatrické křehkosti, osteoporózy a deprese v komunitní randomizované studii" do 12 týdnů buď IC nebo LEST. Hodnocení výsledků se provádí na začátku, 12 týdnů a 6 měsíců po zahájení intervencí.

Zásahy:

  1. IC: Účastníci navštěvují studijní místo se zdravotní výchovou, společenskými aktivitami, zahřátím, protažením a cvičením s nízkou intenzitou odporu po dobu asi 1 hodiny týdně. Pokud se během návštěvy vyskytnou nějaké zdravotní problémy nebo funkční pokles, manažer případu odkáže účastníky na jejich lékaře primární péče pro další řešení.
  2. LEST: Účastníci absolvují 2 lekce 30minutového posilování dolních končetin pomocí izotonických posilovacích strojů každý týden. Intenzita je nastavena na 60-80 % z 1 maxima opakování (RM). Vyhodnocení cvičebního protokolu se opakuje každé 2 týdny pro individuální úpravy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická stupnice křehkosti (CSHA-CFS) podle Kanadské studie zdraví a stárnutí (CSHA-CFS) Čínské skóre verze osobního rozhovoru je 3–6
  • index křehkosti ≧ 1 (Fenotypová klasifikace studie kardiovaskulárního zdraví)。

Kritéria vyloučení:

  • věk ≧ 80 let
  • žít v pečovatelském domě.
  • neumí čínsky, tchajwansky.
  • poruchy komunikace nebo sluchu ovlivňují každodenní aktivity.
  • zrakové postižení nebo každodenní činnosti ovlivňují komunikaci.
  • z jiného důvodu nelze komunikovat nebo dokončit Kanadskou studii zdraví a stárnutí Klinická stupnice křehkosti (CSHA-CFS) Čínská osobní verze
  • studie Health and Ageing Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese In-Person Interview [9, 10]Skóre verze je 0-2 a 7.
  • poruchy komunikace nebo kognitivní funkce ovlivňují každodenní aktivity (skóre vybavování 3 položek vyloučení je <=1)
  • nevydrží při chůzi (k dispozici chodítka) 5 metrů, nebo nejistá chůze při chůzi pět metrů, vypadá to na rychlý pád
  • existuje vážné riziko sebevraždy (definované jako: skóre hodnocení rizika sebevraždy > = 6 bodů)
  • alkoholismus (definovaný jako: problém alkoholismu Číňané si sami administrovali screeningový dotazník CAGE mají dvě otázky (včetně) výše odpověď je "ano"
  • dlouhodobá epilepsie, mozkový nádor, operace mozku, schizofrenie nebo bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: integrovaná péče (IC)
Subjektům bude taková péče poskytnuta dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: integrovaná péče
Účastníci navštěvují studijní místo se zdravotní výchovou, společenskými aktivitami, zahřátím, protažením a cvičením s nízkou intenzitou odporu po dobu asi 1 hodiny týdně. Pokud se během návštěvy vyskytnou nějaké zdravotní problémy nebo funkční pokles, manažer případu odkáže účastníky na jejich lékaře primární péče pro další řešení.
Experimentální: silový trénink dolních končetin (LEST)
Subjekty absolvují školení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Behaviorální: silový trénink dolních končetin
Účastníci absolvují 2 lekce 30minutového posilování dolních končetin pomocí izotonických posilovacích strojů každý týden. Intenzita je nastavena na 60-80 % z 1 maxima opakování (RM). Vyhodnocení cvičebního protokolu se opakuje každé 2 týdny pro individuální úpravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla extenze nohou
Časové okno: změny za 12 týdnů
Síla extenze nohou se měří na začátku, 12 týdnů (po dokončení intervence) a 6 měsíců (po dokončení studie). Konkrétně, po zahřátí tří submaximálních izotonických kontrakcí, byl každý subjekt požádán, aby prodloužil koleno rozsahem pohybů od -80 do -10 stupňů extenze kolena (0° extenze je plná extenze kolena bez hyperextenze) při počátečním odporu. rovnající se 25 procentům tělesné hmotnosti subjektu. Rozsah pohybu kolena byl stanoven goniometricky. Po úspěšném dokončení jednoho úplného opakování byl přidán další odpor 1 kg nebo jeho násobek. Opakování se opakovalo, dokud subjekt již nebyl schopen dokončit jedno celé opakování. Číslo je naměřená síla extenze nohou
změny za 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201101038RC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit