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Atención integrada y entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores entre adultos mayores frágiles que viven en la comunidad en Taiwán

10 de agosto de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Objetivo: Determinar la efectividad diferencial de la atención integrada (IC) y el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores (LEST) entre adultos mayores frágiles que viven en la comunidad en Taiwán.

Método: Los investigadores aleatorizan a los participantes en el sitio de Bei-Hu del "Estudio de intervención de fragilidad geriátrica, osteoporosis y depresión en un ensayo aleatorio basado en la comunidad" en 12 semanas de IC o LEST. Las evaluaciones de resultados se realizan al inicio del estudio, 12 semanas y 6 meses después del inicio de las intervenciones.

Intervenciones:

  1. IC: Los participantes visitan el sitio de estudio con educación para la salud, actividades sociales, calentamiento, estiramiento y ejercicios de resistencia de baja intensidad durante aproximadamente 1 hora por semana. Si se sospecha algún problema médico o deterioro funcional durante la visita, el administrador de casos remite a los participantes a sus médicos de atención primaria para recibir más atención.
  2. LEST: Los participantes reciben 2 sesiones de esfuerzo de fuerza de las extremidades inferiores de 30 minutos usando máquinas de entrenamiento de fuerza isotónicas cada semana. La intensidad se establece en 60-80% de 1 repetición máxima (RM). La evaluación del protocolo de ejercicio se repite cada 2 semanas para ajustes individualizados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 79 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) La puntuación de la versión de la entrevista en persona en chino es de 3 a 6
  • índice de fragilidad ≧ 1 (Clasificación fenotípica del estudio de salud cardiovascular)。

Criterio de exclusión:

  • edad ≧ 80 años
  • vivir en el asilo de ancianos.
  • No puedo hablar chino, taiwanés.
  • los trastornos de comunicación o de audición afectan las actividades diarias.
  • la discapacidad visual o las actividades diarias afectan la comunicación.
  • otra razón no puede Comunicarse o terminar la Escala de Fragilidad Clínica del Estudio Canadiense de Salud y Envejecimiento (CSHA-CFS) Versión en chino en persona
  • estudio de la Escala de fragilidad clínica de salud y envejecimiento (CSHA-CFS) Entrevista en persona en chino [9, 10] La puntuación de la versión es 0-2 y 7.
  • las deficiencias cognitivas o de comunicación afectan las actividades diarias (la puntuación de recuerdo de 3 ítems de exclusión es <=1)
  • no puede soportar caminar (andadores disponibles) 5 metros, o marcha inestable al caminar cinco metros, parece una caída rápida
  • existe riesgo grave de suicidio (definido como: Puntaje de evaluación de riesgo de suicidio> = 6 puntos)
  • alcoholismo (definido como: el problema del alcoholismo cuestionario de detección autoadministrado de los chinos CAGE tiene dos preguntas (incluidas) la respuesta anterior es "sí"
  • epilepsia a largo plazo, tumor cerebral, cirugía cerebral, esquizofrenia o trastorno bipolar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: atención integrada (CI)
Los sujetos recibirán dicha atención dos veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: cuidado integrado
Los participantes visitan el sitio de estudio con educación para la salud, actividades sociales, calentamiento, estiramiento y ejercicios de resistencia de baja intensidad durante aproximadamente 1 hora por semana. Si se sospecha algún problema médico o deterioro funcional durante la visita, el administrador de casos remite a los participantes a sus médicos de atención primaria para recibir más atención.
Experimental: entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores (LEST)
Los sujetos recibirán entrenamiento dos veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores
Los participantes reciben 2 sesiones de esfuerzo de fuerza de las extremidades inferiores de 30 minutos usando máquinas de entrenamiento de fuerza isotónicas cada semana. La intensidad se establece en 60-80% de 1 repetición máxima (RM). La evaluación del protocolo de ejercicio se repite cada 2 semanas para ajustes individualizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de extensión de piernas
Periodo de tiempo: cambios en 12 semanas
El poder de extensión de la pierna se medirá al inicio del estudio, 12 semanas (después de completar la intervención) y 6 meses (después de completar el estudio). Específicamente, después del calentamiento de tres contracciones isotónicas submáximas, se le pidió a cada sujeto que extendiera su rodilla a través de un rango de movimientos de -80 a -10 grados de extensión de rodilla (extensión de 0° siendo extensión total de rodilla sin hiperextensión) con una resistencia inicial igual al 25 por ciento del peso corporal del sujeto. El rango de movimiento de la rodilla se determinó goniométricamente. Luego de completar con éxito una repetición completa, se agregó una resistencia adicional de 1 kg, o un múltiplo de la misma. La repetición se repitió hasta que el sujeto ya no pudo completar una repetición completa. El número es la potencia de extensión de la pierna medida
cambios en 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201101038RC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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