- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02214485
Integroitu hoito ja alaraajojen voimaharjoittelu yhteisössä asuvien heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa Taiwanissa
Tavoite: Selvittää integroidun hoidon (IC) ja alaraajojen voimaharjoittelun (LEST) erilainen tehokkuus yhteisössä asuvien heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa Taiwanissa.
Menetelmä: Tutkijat satunnaisoivat Bei-Hu-sivuston osallistujat "Geriatric Frailty-, osteoporoosi- ja masennuksen interventiotutkimuksesta yhteisöpohjaisessa satunnaistutkimuksessa" 12 viikolle joko IC- tai LEST-hoitoa. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen.
Interventiot:
- IC: Osallistujat vierailevat tutkimuspaikalla terveyskasvatusta, sosiaalista toimintaa, lämmittelyä, venytystä ja matalan intensiteetin vastusharjoituksia noin 1 tunnin viikossa. Jos käynnin aikana epäillään lääketieteellisiä ongelmia tai toimintahäiriöitä, tapauspäällikkö ohjaa osallistujat perusterveydenhuollon lääkäreille jatkohoitoa varten.
- LEST: Osallistujat saavat 2 kertaa 30 minuutin alaraajojen voimaharjoittelua isotonisilla voimaharjoittelukoneilla joka viikko. Intensiteetti on asetettu 60-80 %:iin 1 toiston enimmäismäärästä (RM). Harjoitusprotokollan arviointi toistetaan 2 viikon välein yksilöllisten säätöjen tekemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanadan terveys- ja ikääntymistutkimuksen kliinisen heikkousasteikon (CSHA-CFS) kiinalainen henkilöhaastatteluversio pisteet ovat 3-6
- heikkousindeksi ≧ 1 (Sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen fenotyyppinen luokitus).
Poissulkemiskriteerit:
- ikä ≧ 80 vuotta
- asua vanhainkodissa.
- ei osaa puhua kiinaa, taiwania.
- viestintä- tai kuulohäiriöt vaikuttavat päivittäiseen toimintaan.
- näkövamma tai päivittäiset toimet vaikuttavat kommunikaatioon.
- muu syy ei voi kommunikoida tai lopettaa kanadalainen terveys- ja ikääntymistutkimus Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) kiinalainen henkilökohtainen versio
- Tutkimus Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Kiinan henkilöhaastattelusta [9, 10]Version pisteet ovat 0-2 ja 7.
- kommunikaatio- tai kognitiiviset häiriöt vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin (poissuljettu 3 kohdan muistutuspiste on <=1)
- ei kestä kävellä (saatavilla olevat kävelijät) 5 metriä tai epävakaa kävely viiden metrin kävellessä, näyttää nopealta
- on olemassa vakava itsemurhariski (määritelty seuraavasti: Itsemurhariskin arviointipisteet> = 6 pistettä)
- alkoholismi (määritelty: alkoholismin ongelma kiinalaiset itseltään seulontakyselylomake CAGElla on kaksi kysymystä (mukaan lukien) yllä oleva vastaus on "kyllä"
- pitkäaikainen epilepsia, aivokasvain, aivoleikkaus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: integroitu hoito (IC)
Koehenkilöt saavat tällaista hoitoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Osallistujat vierailevat tutkimuspaikalla terveyskasvatuksen, sosiaalisen toiminnan, lämmittelyn, venytyksen ja matalan intensiteetin vastusharjoittelun kera noin 1 tunnin viikossa.
Jos käynnin aikana epäillään lääketieteellisiä ongelmia tai toimintahäiriöitä, tapauspäällikkö ohjaa osallistujat perusterveydenhuollon lääkäreille jatkohoitoa varten.
|
|
Kokeellinen: alaraajojen voimaharjoittelu (LEST)
Koehenkilöt saavat koulutusta kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Osallistujat saavat 2 kertaa 30 minuutin alaraajojen voimaharjoittelua isotonisilla voimaharjoittelukoneilla joka viikko.
Intensiteetti on asetettu 60-80 %:iin 1 toiston enimmäismäärästä (RM).
Harjoitusprotokollan arviointi toistetaan 2 viikon välein yksilöllisten säätöjen tekemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkojen pidennysvoimaa
Aikaikkuna: muuttuu 12 viikossa
|
Jalkojen venymisvoima on mitattava lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päättymisen jälkeen).
Tarkemmin sanottuna kolmen submaksimaalisen isotonisen supistuksen lämmittelyn jälkeen kutakin koehenkilöä pyydettiin ojentamaan polveaan erilaisilla liikkeillä -80 - -10 asteen polven ojennusasteessa (0° ojennus tarkoittaa polven täydellistä ojentumista ilman hypervenytystä) alkuperäisellä vastuksella. vastaa 25 prosenttia kohteen painosta.
Polven liikealue määritettiin goniometrisesti.
Yhden täyden toiston onnistuneen suorittamisen jälkeen lisättiin 1 kg tai sen moninkertainen lisävastus.
Toistoa toistettiin, kunnes kohde ei enää kyennyt suorittamaan yhtä täyttä toistoa.
Numero on mitattu jalan ojennusvoima
|
muuttuu 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201101038RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .