Integrierte Pflege und Krafttraining der unteren Extremitäten bei gebrechlichen älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften in Taiwan
10. August 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel: Bestimmung der unterschiedlichen Wirksamkeit der integrierten Pflege (IC) und des Krafttrainings der unteren Extremitäten (LEST) bei in Wohngemeinschaften lebenden gebrechlichen älteren Erwachsenen in Taiwan.
Methode: Die Forscher randomisieren die Teilnehmer am Standort Bei-Hu aus der „Interventionsstudie zu geriatrischer Gebrechlichkeit, Osteoporose und Depression in einer gemeinschaftsbasierten randomisierten Studie“ in 12 Wochen entweder IC oder LEST. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monate nach Beginn der Interventionen durchgeführt.
Interventionen:
- IC: Die Teilnehmer besuchen den Studienort mit Gesundheitserziehung, sozialen Aktivitäten, Aufwärmen, Dehnungsübungen und Widerstandsübungen geringer Intensität für etwa eine Stunde pro Woche. Wenn während des Besuchs medizinische Probleme oder Funktionseinbußen vermutet werden, überweist der Fallmanager die Teilnehmer zur weiteren Behandlung an ihre Hausärzte.
- LEST: Die Teilnehmer erhalten jede Woche zwei 30-minütige Krafttrainingssitzungen für die unteren Extremitäten mit isotonischen Krafttrainingsgeräten. Die Intensität wird auf 60–80 % des 1-Wiederholungsmaximums (RM) eingestellt. Die Auswertung des Übungsprotokolls wird zur individuellen Anpassung alle zwei Wochen wiederholt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Punktzahl der Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) in der chinesischen Version für persönliche Interviews beträgt 3-6
- Gebrechlichkeitsindex ≧ 1 (Phänotypische Klassifikation der kardiovaskulären Gesundheitsstudie)。
Ausschlusskriterien:
- Alter ≧ 80 Jahre
- wohnen im Pflegeheim.
- kann kein Chinesisch, kein Taiwanesisch.
- Kommunikations- oder Hörstörungen beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten.
- Sehbehinderungen oder alltägliche Aktivitäten beeinträchtigen die Kommunikation.
- Ein anderer Grund kann nicht kommunizieren oder die chinesische Version der Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) nicht abschließen
- Studie zur Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinesisches persönliches Interview [9, 10] Die Versionsbewertung beträgt 0-2 und 7.
- Kommunikations- oder kognitive Beeinträchtigungen beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten (Ausschluss 3-Item Recall Score ist <=1)
- kann es nicht ertragen, 5 Meter zu gehen (verfügbare Gehhilfen), oder unsicherer Gang beim Gehen von fünf Metern, es sieht schnell aus, als würde man fallen
- Es besteht ein ernstes Suizidrisiko (definiert als: Bewertung des Suizidrisikos > = 6 Punkte)
- Alkoholismus (definiert als: das Problem des Alkoholismus. Der von Chinesen selbst ausgefüllte Screening-Fragebogen CAGE hat zwei Fragen (einschließlich). Die obige Antwort lautet „Ja“.
- Langzeitepilepsie, Hirntumor, Gehirnoperation, Schizophrenie oder bipolare Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Integrierte Versorgung (IC)
Die Probanden erhalten 12 Wochen lang zweimal wöchentlich eine solche Pflege.
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Die Teilnehmer besuchen den Studienort mit Gesundheitserziehung, sozialen Aktivitäten, Aufwärmen, Dehnungsübungen und Widerstandsübungen geringer Intensität für etwa eine Stunde pro Woche.
Wenn während des Besuchs medizinische Probleme oder Funktionseinbußen vermutet werden, überweist der Fallmanager die Teilnehmer zur weiteren Behandlung an ihre Hausärzte.
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Experimental: Krafttraining der unteren Extremitäten (LEST)
Die Probanden erhalten 12 Wochen lang zweimal wöchentlich eine Schulung
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Die Teilnehmer erhalten jede Woche zwei 30-minütige Sitzungen zur Kraftbeanspruchung der unteren Extremitäten mit isotonischen Krafttrainingsgeräten.
Die Intensität wird auf 60–80 % des 1-Wiederholungsmaximums (RM) eingestellt.
Die Auswertung des Übungsprotokolls wird zur individuellen Anpassung alle zwei Wochen wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft der Beinstreckung
Zeitfenster: Änderungen in 12 Wochen
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Die Beinstreckkraft muss zu Studienbeginn, 12 Wochen (nach Abschluss des Eingriffs) und 6 Monate (nach Abschluss der Studie) gemessen werden.
Konkret wurde jeder Proband nach dem Aufwärmen mit drei submaximalen isotonischen Kontraktionen gebeten, sein Knie mit einem anfänglichen Widerstand durch einen Bewegungsbereich von -80 bis -10 Grad Kniestreckung zu strecken (0° Streckung bedeutet volle Kniestreckung ohne Überstreckung). entspricht 25 Prozent des Körpergewichts des Probanden.
Der Bewegungsumfang des Knies wurde goniometrisch bestimmt.
Nach erfolgreicher Absolvierung einer vollständigen Wiederholung wurde ein zusätzlicher Widerstand von 1 kg oder einem Vielfachen davon hinzugefügt.
Die Wiederholung wurde wiederholt, bis der Proband nicht mehr in der Lage war, eine vollständige Wiederholung durchzuführen.
Die Zahl ist die gemessene Beinstreckkraft
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Änderungen in 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201101038RC
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