Integreret pleje og styrketræning i underekstremiteter blandt svage ældre voksne i lokalsamfundet i Taiwan
10. august 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formål: At bestemme den differentielle effektivitet af integreret pleje (IC) og styrketræning i nedre ekstremiteter (LEST) blandt svagelige ældre voksne i samfundet i Taiwan.
Metode: Efterforskerne randomiserer deltagere på Bei-Hu-stedet fra "Interventionsundersøgelsen af geriatrisk skrøbelighed, osteoporose og depression i et samfundsbaseret randomiseret forsøg" til 12 uger med enten IC eller LEST. Resultatvurderinger udføres ved baseline, 12 uger og 6 måneder efter påbegyndelse af interventionerne.
Interventioner:
- IC: Deltagerne besøger undersøgelsesstedet med sundhedsundervisning, sociale aktiviteter, opvarmning, stræk og lavintensiv modstandsøvelse i omkring 1 time om ugen. Hvis der er mistanke om medicinske problemer eller funktionsnedgang under besøget, henviser sagsbehandleren deltagerne til deres primære læger for videre behandling.
- LEST: Deltagerne modtager 2 sessioner med 30 minutters styrkeanstrengelse i underekstremiteterne ved hjælp af isotoniske styrketræningsmaskiner hver uge. Intensiteten er sat til 60-80 % af 1 gentagelses maksimum (RM). Evaluering af træningsprotokollen gentages hver 2. uge for individualiserede justeringer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 79 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Canadisk undersøgelse af sundhed og aldring Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese In-Person Interview Version score er 3-6
- skrøbelighedsindeks ≧ 1 (Fænotypisk klassifikation af kardiovaskulær sundhedsundersøgelse).
Ekskluderingskriterier:
- alder ≧ 80 år
- bor på plejehjemmet.
- kan ikke tale kinesisk, taiwanesisk.
- kommunikation eller høreforstyrrelser påvirker daglige aktiviteter.
- synsnedsættelse eller daglige aktiviteter påvirker kommunikationen.
- en anden grund kan ikke kommunikere eller afslutte canadiske undersøgelse af sundhed og aldring Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) kinesisk personlig version
- undersøgelse af Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chinese In-Person Interview [9, 10]Versionsscore er 0-2 og 7.
- kommunikation eller kognitive svækkelser påvirker daglige aktiviteter (Eksklusion 3-Item Recall-score er <=1)
- kan ikke tåle at gå (tilgængelige rollatorer) 5 meter, eller ustabil gang når man går fem meter, det ser hurtigt ud
- der er alvorlig risiko for selvmord (defineret som: Selvmordsrisikovurderingsscore> = 6 point)
- alkoholisme (defineret som: problemet med alkoholisme Kinesere selvadministreret screening spørgeskema CAGE har to spørgsmål (inklusive) ovenfor svaret er "ja"
- langvarig epilepsi, hjernetumor, hjernekirurgi, skizofreni eller bipolar lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: integreret pleje (IC)
Forsøgspersoner vil modtage sådan pleje to gange om ugen i 12 uger.
|
Deltagerne besøger studiestedet med sundhedsundervisning, sociale aktiviteter, opvarmning, stræk og lavintensiv modstandsøvelse i omkring 1 time om ugen.
Hvis der er mistanke om medicinske problemer eller funktionsnedgang under besøget, henviser sagsbehandleren deltagerne til deres primære læger for videre behandling.
|
|
Eksperimentel: styrketræning i nedre ekstremiteter (LEST)
Forsøgspersonerne vil modtage træning to gange ugentligt i 12 uger
|
Deltagerne modtager 2 sessioner med 30 minutters styrkeanstrengelse i underekstremiteterne ved hjælp af isotoniske styrketræningsmaskiner hver uge.
Intensiteten er sat til 60-80 % af 1 gentagelses maksimum (RM).
Evaluering af træningsprotokollen gentages hver 2. uge for individualiserede justeringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ben forlængelseskraft
Tidsramme: ændringer på 12 uger
|
Benudvidelseskraften skal måles ved baseline, 12 uger (efter afslutning af intervention) og 6 måneder (efter afslutning af undersøgelsen).
Specifikt, efter opvarmning af tre submaksimale isotoniske kontraktioner, blev hver forsøgsperson bedt om at forlænge sit knæ gennem en række bevægelser fra -80 til -10 grader af knæudvidelse (0° forlængelse er fuld knæudvidelse uden hyperekstension) ved en indledende modstand svarende til 25 procent af forsøgspersonens kropsvægt.
Knæets bevægelsesområde blev bestemt goniometrisk.
Efter den vellykkede gennemførelse af en hel gentagelse, blev der tilføjet yderligere modstand på 1 kg eller et multiplum deraf.
Gentagelsen blev gentaget, indtil forsøgspersonen ikke længere var i stand til at gennemføre en hel gentagelse.
Tallet er den målte benudvidelsesstyrke
|
ændringer på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2014
Først opslået (Skøn)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201101038RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .