Cuidados integrados e treinamento de força de membros inferiores entre idosos frágeis residentes na comunidade em Taiwan
10 de agosto de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Objetivo: Determinar a eficácia diferencial do cuidado integrado (IC) e do treinamento de força de membros inferiores (LEST) entre idosos frágeis residentes na comunidade em Taiwan.
Método: Os investigadores randomizam os participantes do "Estudo de intervenção de fragilidade geriátrica, osteoporose e depressão em um estudo randomizado baseado na comunidade" em 12 semanas de IC ou LEST. As avaliações dos resultados são realizadas no início, 12 semanas e 6 meses após o início das intervenções.
Intervenções:
- IC: Os participantes visitam o local do estudo com educação em saúde, atividades sociais, aquecimento, alongamento e exercícios de resistência de baixa intensidade por cerca de 1 hora por semana. Se houver suspeita de qualquer problema médico ou declínio funcional durante a visita, o gerente de caso encaminha os participantes aos seus médicos de cuidados primários para gerenciamento adicional.
- LEST: Os participantes recebem 2 sessões de 30 minutos de treinamento de força de membros inferiores usando máquinas de treinamento de força isotônica a cada semana. A intensidade é definida em 60-80% de 1 repetição máxima (RM). A avaliação do protocolo de exercícios é repetida a cada 2 semanas para ajustes individualizados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala Clínica de Fragilidade do Estudo Canadense de Saúde e Envelhecimento (CSHA-CFS) A pontuação da versão chinesa para entrevista pessoal é 3-6
- índice de fragilidade ≧ 1 (Classificação Fenotípica do Estudo de Saúde Cardiovascular)。
Critério de exclusão:
- idade ≧ 80 anos
- morar na casa de repouso.
- não pode falar chinês, taiwanês.
- distúrbios de comunicação ou audição afetam as atividades diárias.
- deficiência visual ou atividades diárias afetam a comunicação.
- outro motivo não pode Comunicação ou terminar o Estudo Canadense de Saúde e Envelhecimento Escala Clínica de Fragilidade (CSHA- CFS) Versão em Pessoa Chinesa
- estudo da Escala de Fragilidade Clínica de Saúde e Envelhecimento (CSHA- CFS) Entrevista Pessoal Chinesa [9, 10]A pontuação da versão é 0-2 e 7.
- a comunicação ou deficiências cognitivas afetam as atividades diárias (a pontuação de recordação de 3 itens de exclusão é <=1)
- não consegue andar (caminhantes disponíveis) 5 metros, ou marcha instável ao caminhar cinco metros, parece uma queda rápida
- há sério risco de suicídio (definido como: Pontuação de avaliação de risco de suicídio> = 6 pontos)
- alcoolismo (definido como: o problema do alcoolismo O questionário de triagem auto-aplicado do povo chinês CAGE tem duas perguntas (incluindo) a resposta acima é "sim"
- epilepsia de longa duração, tumor cerebral, cirurgia cerebral, esquizofrenia ou transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cuidado integrado (CI)
Os indivíduos receberão esses cuidados duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Os participantes visitam o local do estudo com educação em saúde, atividades sociais, aquecimento, alongamento e exercícios de resistência de baixa intensidade por cerca de 1 hora por semana.
Se houver suspeita de qualquer problema médico ou declínio funcional durante a visita, o gerente de caso encaminha os participantes aos seus médicos de cuidados primários para gerenciamento adicional.
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Experimental: treinamento de força de membros inferiores (LEST)
Os indivíduos receberão treinamento duas vezes por semana durante 12 semanas
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Os participantes recebem 2 sessões de 30 minutos de força nos membros inferiores usando máquinas de treinamento de força isotônica a cada semana.
A intensidade é definida em 60-80% de 1 repetição máxima (RM).
A avaliação do protocolo de exercícios é repetida a cada 2 semanas para ajustes individualizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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poder de extensão de perna
Prazo: mudanças em 12 semanas
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A potência de extensão da perna deve ser medida no início, 12 semanas (após a conclusão da intervenção) e 6 meses (após a conclusão do estudo).
Especificamente, após o aquecimento de três contrações isotônicas submáximas, cada sujeito foi solicitado a estender o joelho por meio de uma gama de movimentos de -80 a -10 graus de extensão do joelho (0 ° de extensão sendo extensão completa do joelho sem hiperextensão) em uma resistência inicial igual a 25 por cento do peso corporal do sujeito.
A amplitude de movimento do joelho foi determinada goniometricamente.
Após a conclusão bem-sucedida de uma repetição completa, uma resistência adicional de 1 kg, ou um múltiplo dela, foi adicionada.
A repetição foi repetida até que o sujeito não fosse mais capaz de completar uma repetição completa.
O número é a potência de extensão da perna medida
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mudanças em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201101038RC
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