대만 지역사회 거주 허약 노인의 통합 관리 및 하지 근력 훈련
2014년 8월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
목표: 대만의 지역사회에 거주하는 허약한 노인들 사이에서 통합 치료(IC)와 하지 근력 훈련(LEST)의 차등적 효과를 확인합니다.
방법: 조사관은 "커뮤니티 기반 무작위 시험에서 노인성 노쇠, 골다공증 및 우울증에 대한 개입 연구"에서 Bei-Hu 사이트의 참가자를 IC 또는 LEST의 12주로 무작위 배정합니다. 결과 평가는 중재 시작 후 기준선, 12주 및 6개월에 수행됩니다.
개입:
- IC: 참가자는 일주일에 약 1시간 동안 건강 교육, 사회 활동, 워밍업, 스트레칭 및 저강도 저항 운동으로 연구 현장을 방문합니다. 방문 중에 의학적 문제나 기능 저하가 의심되는 경우 사례 관리자는 추가 관리를 위해 참가자를 주치의에게 안내합니다.
- LEST: 참가자는 매주 등장성 근력 훈련 기계를 사용하여 30분간 하지 근력 긴장을 2회 받습니다. 강도는 1반복 최대치(RM)의 60~80%로 설정한다. 운동 프로토콜 평가는 개별 조정을 위해 2주마다 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale(CSHA-CFS) 중국 대면 인터뷰 버전 점수는 3-6입니다.
- 노쇠 지수 ≥ 1(심혈관 건강 연구 표현형 분류)。
제외 기준:
- 나이 ≧ 80세
- 요양원에 산다.
- 중국어, 대만어를 할 수 없습니다.
- 의사소통 또는 청각 장애는 일상 활동에 영향을 미칩니다.
- 시각 장애 또는 일상 활동이 의사소통에 영향을 미칩니다.
- 또 다른 이유로 인해 캐나다 건강 및 노화 연구 임상 노쇠 척도(CSHA-CFS) 중국어 대면 버전에 대한 의사소통 또는 완료를 완료할 수 없습니다.
- Health and Aging Clinical Frailty Scale(CSHA-CFS) Chinese In-Person Interview [9, 10]버전 점수는 0-2 및 7입니다.
- 의사소통 또는 인지 장애가 일상 활동에 영향을 미침(Exclusion 3-Item Recall score is <=1)
- 5미터를 걸을 수 없거나 5미터를 걸을 때 불안정한 걸음걸이, 빨리 넘어지는 것처럼 보입니다.
- 심각한 자살 위험이 있음(다음과 같이 정의됨: 자살 위험 평가 점수 > = 6점)
- 알코올 중독(다음으로 정의됨: 알코올 중독의 문제 중국인 자가 관리 선별 검사 질문지 CAGE에는 두 가지 질문(포함)이 있음 위의 답변은 "예"임)
- 장기 간질, 뇌종양, 뇌 수술, 정신 분열증 또는 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통합 치료(IC)
피험자는 12주 동안 매주 2회 이러한 치료를 받게 됩니다.
|
참가자는 일주일에 약 1시간 동안 건강 교육, 사회 활동, 워밍업, 스트레칭 및 저강도 저항 운동으로 연구 현장을 방문합니다.
방문 중에 의학적 문제나 기능 저하가 의심되는 경우 사례 관리자는 추가 관리를 위해 참가자를 주치의에게 안내합니다.
|
|
실험적: 하지 근력 운동(LEST)
피험자는 12주 동안 주 2회 교육을 받게 됩니다.
|
참가자는 매주 등장성 근력 운동 기구를 사용하여 30분간 하지 근력 운동을 2회 받습니다.
강도는 1반복 최대치(RM)의 60~80%로 설정한다.
운동 프로토콜의 평가는 개별 조정을 위해 2주마다 반복됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다리 확장 전원
기간: 12주 동안의 변화
|
다리 확장력은 기준선, 12주(개입 완료 후) 및 6개월(연구 완료 후)에 측정됩니다.
구체적으로, 3회의 최대하 등장성 수축의 워밍업 후, 각 피험자는 초기 저항에서 -80도에서 -10도의 무릎 확장(0° 확장은 과신전 없이 완전한 무릎 확장)의 동작 범위를 통해 무릎을 확장하도록 요청받았습니다. 피험자 체중의 25%에 해당합니다.
무릎 운동 범위는 측각으로 결정되었습니다.
하나의 전체 반복을 성공적으로 완료한 후 1kg 또는 그 배수의 추가 저항이 추가되었습니다.
피험자가 더 이상 완전한 반복을 완료할 수 없을 때까지 반복을 반복했습니다.
숫자는 측정된 다리 확장 파워입니다.
|
12주 동안의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .