Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana opieka i trening siłowy kończyn dolnych wśród starszych, słabych osób dorosłych mieszkających w społeczności na Tajwanie

10 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Cel: Określenie zróżnicowanej skuteczności opieki zintegrowanej (IC) i treningu siłowego kończyn dolnych (LEST) wśród osób starszych, słabych, starszych na Tajwanie.

Metoda: Badacze przydzielają losowo uczestników w ośrodku Bei-Hu z „Badania interwencyjnego zespołu słabości geriatrycznej, osteoporozy i depresji w randomizowanym badaniu społecznościowym” na 12 tygodni IC lub LEST. Oceny wyników przeprowadza się na początku badania, 12 tygodni i 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.

Interwencje:

  1. IC: Uczestnicy odwiedzają miejsce badania z edukacją zdrowotną, zajęciami towarzyskimi, rozgrzewką, rozciąganiem i ćwiczeniami oporowymi o niskiej intensywności przez około 1 godzinę tygodniowo. W przypadku podejrzenia jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub pogorszenia funkcjonowania podczas wizyty, kierownik przypadku kieruje uczestników do ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszego postępowania.
  2. LEST: Uczestnicy otrzymują co tydzień 2 sesje 30-minutowego wysiłku siłowego kończyn dolnych przy użyciu izotonicznych urządzeń do treningu siłowego. Intensywność jest ustawiona na 60-80% maksimum 1 powtórzenia (RM). Ocenę protokołu ćwiczeń powtarza się co 2 tygodnie w celu dostosowania do indywidualnych potrzeb

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kanadyjski Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) w chińskiej wersji z wywiadem osobistym, wynik wynosi 3-6
  • wskaźnik słabości ≧ 1 (klasyfikacja fenotypowa badania zdrowia układu sercowo-naczyniowego).

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ≧ 80 lat
  • zamieszkać w domu opieki.
  • nie może mówić po chińsku, tajwańsku.
  • zaburzenia komunikacji lub słuchu wpływają na codzienne czynności.
  • upośledzenie wzroku lub codzienne czynności wpływają na komunikację.
  • inny powód nie może się porozumieć lub ukończyć Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA- CFS) chińska wersja osobista
  • badanie Health and Aging Clinical Frailty Scale (CSHA-CFS) Chiński wywiad osobisty [9, 10] Wynik wersji to 0-2 i 7.
  • zaburzenia komunikacji lub funkcji poznawczych wpływają na codzienne czynności (Wykluczenie 3-itemowe Recall wynosi <=1)
  • nie może znieść chodzenia (dostępne spacerowicze) 5 metrów lub niepewny chód podczas chodzenia 5 metrów wygląda na szybki upadek
  • istnieje poważne ryzyko samobójstwa (zdefiniowane jako: ocena ryzyka samobójstwa> = 6 punktów)
  • alkoholizm (zdefiniowany jako: problem alkoholizmu Chińczycy wypełniają samodzielnie kwestionariusz przesiewowy CAGE mają dwa pytania (w tym) powyżej odpowiedź brzmi „tak”
  • długotrwała padaczka, guz mózgu, operacja mózgu, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: opieka zintegrowana (IC)
Pacjenci otrzymają taką opiekę dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: opieka zintegrowana
Uczestnicy odwiedzają miejsce badania z edukacją zdrowotną, zajęciami towarzyskimi, rozgrzewką, rozciąganiem i ćwiczeniami oporowymi o niskiej intensywności przez około 1 godzinę tygodniowo. W przypadku podejrzenia jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub pogorszenia funkcjonowania podczas wizyty, kierownik przypadku kieruje uczestników do ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszego postępowania.
Eksperymentalny: trening siłowy kończyn dolnych (LEST)
Uczestnicy będą trenować dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Behawioralne: trening siłowy kończyn dolnych
Uczestnicy otrzymują co tydzień 2 sesje 30-minutowego wysiłku siłowego kończyn dolnych przy użyciu izotonicznych urządzeń do treningu siłowego. Intensywność jest ustawiona na 60-80% maksimum 1 powtórzenia (RM). Ocenę protokołu ćwiczeń powtarza się co 2 tygodnie w celu dostosowania do indywidualnych potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc prostowania nóg
Ramy czasowe: zmiany za 12 tygodni
Siłę prostowania nóg należy mierzyć na początku badania, 12 tygodni (po zakończeniu interwencji) i 6 miesięcy (po zakończeniu badania). Konkretnie, po rozgrzewce obejmującej trzy submaksymalne skurcze izotoniczne, każdego badanego proszono o wyprostowanie kolana w zakresie ruchów od -80 do -10 stopni wyprostu kolana (rozciągnięcie 0° oznacza pełne wyprost kolana bez przeprostu) przy początkowym oporze równa 25 procentom masy ciała osobnika. Zakres ruchu w stawie kolanowym określono goniometrycznie. Po pomyślnym wykonaniu jednego pełnego powtórzenia dodawano dodatkowy opór 1 kg lub jego wielokrotność. Powtórzenie powtarzano, aż badany nie był już w stanie wykonać jednego pełnego powtórzenia. Liczba to zmierzona siła wyprostu nogi
zmiany za 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ching-Yu Chen, PHD, Department of Family MedicineNational Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201101038RC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj