局所麻酔単独と前房内リドカイン 1% との併用の評価

被験者は、施設の倫理委員会の承認と患者の書面による同意を得た後にこの研究に登録されました。 私たちは、Lerman が説明した方法に基づいてサンプル サイズを推定しました。 サンプルサイズが 45 の場合、各グループ間の 20% の差異が検出されます。これにより、80% の検出力で 0.05 のアルファ値が得られます。 脱落率が約 19% であるため、各グループの患者数を 51 人に増やすことにしました。すべての患者が評価され、局所および眼房内リドカイン 1% の投与に適していると判断された患者のみが研究に含まれました。不安を抱えた患者は研究から除外された。

私たちは、実験対象者ごとに 1 つの対応する対照を使用して、実験治療と対照治療を受ける患者の対応するセットの研究を計画しています。 以前のデータは、対照における治療失敗の確率が 0.05 であり、対応する実験被験者と対照被験者の間の曝露の相関係数が 0.1 であることを示しています。 対照被験者に対する実験被験者の失敗の真のオッズ比が 0.1 である場合、このオッズ比が 1 に等しいという帰無仮説を棄却できるようにするには、実験被験者ごとに 1 つの一致する対照を持つ 51 人の実験被験者を研究する必要があります。確率（パワー）0.7。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I の過誤確率は 0.3 です。

すべての手術は 1 人の外科医 (SE) によって行われました。患者は同日に両側 ICL/TICL 手術の準備が整いました。グループ I (1 つの目) には局所麻酔薬の点滴が投与され、グループ 2 (2 番目の目) には局所麻酔と前房内リドカインが投与されました。 3.00mmの角膜切開による手術開始時は1%。 麻酔薬を投与する前に、末梢静脈にカニューレを挿入し、心拍数、酸素飽和度、および非観血性動脈血圧をモニタリングした。局所麻酔は、2% テトラカイン局所麻酔薬の点滴で行った。

痛みは、単純な痛みスコアを使用して患者によって推定されました。痛みなし =0。手術技術を妨げない、不快感 = 1。手術技術の実行は困難であり、痛み = 2。外科医は手術技術を続行できなくなります。 スコアリングは、手術のさまざまな段階で行われました：検鏡挿入中の眼瞼の牽引、顕微鏡の光に対する耐性、角膜切開、眼内レンズの挿入、フットプレートの押し込み、粘弾性物質の洗浄と吸引（I/A）、および末梢虹彩切除術。 手術手技は、透明な角膜 3.0 mm トンネル切開、続いてヒアルロン酸ナトリウム注射、ICL/トーリック ICL 移植 (V4B、STAAR、カリフォルニア、米国)、展開、後続フットプレートの押し込み、次にサイドポート切開、およびリーディング フットプレートの押し込みによって行われました。 MIOSTAT 0.01% (米国テキサス州アルコン) 注射、その後末梢虹彩切除術。